- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02697396
A mexikói amerikai gyermekek HPV elleni védőoltásának növelését célzó közösségi marketingkampány próbatétele
2024. április 16. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy társadalmi marketingkampányról a mexikói amerikai gyerekek HPV-oltásának növelésére
A projekt célja, hogy felhívja a figyelmet és javítsa a HPV elleni védőoltások arányát a mexikói amerikai szülők gyermekei körében egy személyre szabott közösségi marketing kampány végrehajtásával, amely szöveges üzenetek emlékeztetőit is magában foglalja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat (RCT) a HPV-oltással kapcsolatos közösségi marketing kampányt értékeli szöveges üzenetküldő emlékeztető rendszerrel és anélkül, a mexikói amerikaiakra célozva közösségi alapú környezetben, a Ventanilla De Salud (Egészségablak, VDS) programban és a konzulátuson. Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS a kerekeken) a mexikói konzulátus programja.
A nyomozók azt tervezik, hogy 200 mexikói amerikai szülőt vesznek fel 9 és 17 év közötti gyerekekkel.
Minden VDS résztvevő, aki részt vehet a vizsgálatban, és hajlandó beleegyezni a részvételbe, meghívást kap a vizsgálatba.
A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy nyomon követési emlékeztető szöveges üzenetküldő rendszerbe, vagy abba a csoportba, amely nem kapja meg a szöveges üzenetek emlékeztetőit.
Minden résztvevő, függetlenül a szöveges üzenetküldő kartól, értékelni fogja a kampányt, a vizsgálók pedig értékelik a HPV-oltás betartását a teljes mintában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
181
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Consulate General of Mexico in New York
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes toborzást az MSKCC toborzó RSA végzi, aki felkeresi mindazokat, akik részt vesznek a VDS-en a NYC-i mexikói konzulátuson, és akik ki vannak téve a közösségi marketing kampánynak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mexikóban vagy az Egyesült Államokban született, de magát mexikói-amerikainak mondja, a spanyol az elsődleges nyelve
- Legalább egy, 9 és 17 év közötti gyermeke van, aki nem kapott HPV-oltást, és saját bevallása szerint a szülővel/gondviselővel él
- Önmagát a gyermek fő gondozójaként azonosítja
- Jelenleg mobiltelefonja van, szöveges üzenetküldő szolgáltatásokat használ, és hajlandó szöveges üzeneteket elfogadni ehhez a tanulmányhoz
Kizárási kritériumok:
- Nem tartózkodik NYC körzetében a tanulmányi időszak alatt (6-9 hónap)
- Súlyos pszichiátriai vagy kognitív károsodás megléte, amely valószínűleg kizárja az értelmes, tájékozott beleegyezést és a protokoll betartását a beleegyező szakember megítélése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
szöveges üzenetküldő emlékeztető rendszerrel
A szöveges üzenetküldő csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők hetente egyszer, egy héttel a közösségi marketingkampánynak való kitettség és a beleegyezés időpontja után kapnak egy SMS-t, amelyben emlékeztetik őket gyermekük oltási jogosultságára.
|
A beleegyezés után minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltse ki a vizsgálati kapcsolatfelvételi űrlapot, majd végezzen el egy kiindulási értékelést az RSA-val.
Ez az alapszintű értékelés körülbelül 5 percet vesz igénybe.
A szöveges üzenetküldő csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők hetente egyszer, egy héttel a közösségi marketingkampánynak való kitettség és a beleegyezés időpontja után kapnak egy SMS-t, amelyben emlékeztetik őket gyermekük oltási jogosultságára.
|
szöveges üzenetküldő emlékeztető rendszer nélkül
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak további oltási emlékeztetőket.
A vizsgálatot végző személyzet azonban megkérdezi és rögzíti, hogy a résztvevő gyermekorvosa biztosít-e időpont-emlékeztető kártyákat, e-maileket és/vagy hívásokat minden egyes tervezett oltás előtt, amint azt az Eredményfelmérés rögzíti.
|
A beleegyezés után minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltse ki a vizsgálati kapcsolatfelvételi űrlapot, majd végezzen el egy kiindulási értékelést az RSA-val.
Ez az alapszintű értékelés körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak további oltási emlékeztetőket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik 3 adag HPV-oltást kaptak
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a tanulmány meghatározza egy közösségi marketingkampány hatását a HPV-oltásra, amely az oltásra jogosult gyermekek mexikói-amerikai szüleit vagy gondviselőit célozza meg, összehasonlítva a kampányt önmagában a kampánnyal, valamint a szöveges üzenetek emlékeztetőivel azon résztvevők arányáról, akik három adag HPV-oltást végeztek legfiatalabb jogosult gyermekük.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 26.
Első közzététel (Becsült)
2016. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HPV oltás
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktív, nem toborzóHPV vakcina | HPVEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveA HPV-oltás attitűdjei | HPV vakcina szándékaEgyesült Államok
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHPV-vel kapcsolatos méhnyakkarcinóma | HPV
-
East Carolina UniversityToborzás
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzó
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzás
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Yasemin ATEŞEYANBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Értékelések
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásAkut limfoblasztikus leukémia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Boston Children's Hospital; Benaroya Research InstituteBefejezveSARS-CoV-2 | Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19)Egyesült Államok
-
Chestnut Health SystemsNational Institute of Mental Health (NIMH)Még nincs toborzásK-ORCA: Döntéstámogató eszköz és csoportfolyamat tesztelése a beavatkozások kiválasztásához (K-ORCA)A gyermekbántalmazás | Mentális egészség | Megvalósítás tudomány | Döntéshozatal | Család | Gyermekjóléti | Döntéshozatal, megosztott | Szociális Facilitáció | Irányelv | Döntéstámogató technika | Szervezetek | Konszenzus