Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mexikói amerikai gyermekek HPV elleni védőoltásának növelését célzó közösségi marketingkampány próbatétele

2024. április 16. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy társadalmi marketingkampányról a mexikói amerikai gyerekek HPV-oltásának növelésére

A projekt célja, hogy felhívja a figyelmet és javítsa a HPV elleni védőoltások arányát a mexikói amerikai szülők gyermekei körében egy személyre szabott közösségi marketing kampány végrehajtásával, amely szöveges üzenetek emlékeztetőit is magában foglalja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat (RCT) a HPV-oltással kapcsolatos közösségi marketing kampányt értékeli szöveges üzenetküldő emlékeztető rendszerrel és anélkül, a mexikói amerikaiakra célozva közösségi alapú környezetben, a Ventanilla De Salud (Egészségablak, VDS) programban és a konzulátuson. Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS a kerekeken) a mexikói konzulátus programja. A nyomozók azt tervezik, hogy 200 mexikói amerikai szülőt vesznek fel 9 és 17 év közötti gyerekekkel. Minden VDS résztvevő, aki részt vehet a vizsgálatban, és hajlandó beleegyezni a részvételbe, meghívást kap a vizsgálatba. A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy nyomon követési emlékeztető szöveges üzenetküldő rendszerbe, vagy abba a csoportba, amely nem kapja meg a szöveges üzenetek emlékeztetőit. Minden résztvevő, függetlenül a szöveges üzenetküldő kartól, értékelni fogja a kampányt, a vizsgálók pedig értékelik a HPV-oltás betartását a teljes mintában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

181

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Consulate General of Mexico in New York

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes toborzást az MSKCC toborzó RSA végzi, aki felkeresi mindazokat, akik részt vesznek a VDS-en a NYC-i mexikói konzulátuson, és akik ki vannak téve a közösségi marketing kampánynak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mexikóban vagy az Egyesült Államokban született, de magát mexikói-amerikainak mondja, a spanyol az elsődleges nyelve
  • Legalább egy, 9 és 17 év közötti gyermeke van, aki nem kapott HPV-oltást, és saját bevallása szerint a szülővel/gondviselővel él
  • Önmagát a gyermek fő gondozójaként azonosítja
  • Jelenleg mobiltelefonja van, szöveges üzenetküldő szolgáltatásokat használ, és hajlandó szöveges üzeneteket elfogadni ehhez a tanulmányhoz

Kizárási kritériumok:

  • Nem tartózkodik NYC körzetében a tanulmányi időszak alatt (6-9 hónap)
  • Súlyos pszichiátriai vagy kognitív károsodás megléte, amely valószínűleg kizárja az értelmes, tájékozott beleegyezést és a protokoll betartását a beleegyező szakember megítélése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szöveges üzenetküldő emlékeztető rendszerrel
A szöveges üzenetküldő csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők hetente egyszer, egy héttel a közösségi marketingkampánynak való kitettség és a beleegyezés időpontja után kapnak egy SMS-t, amelyben emlékeztetik őket gyermekük oltási jogosultságára.
A beleegyezés után minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltse ki a vizsgálati kapcsolatfelvételi űrlapot, majd végezzen el egy kiindulási értékelést az RSA-val. Ez az alapszintű értékelés körülbelül 5 percet vesz igénybe.
A szöveges üzenetküldő csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők hetente egyszer, egy héttel a közösségi marketingkampánynak való kitettség és a beleegyezés időpontja után kapnak egy SMS-t, amelyben emlékeztetik őket gyermekük oltási jogosultságára.
szöveges üzenetküldő emlékeztető rendszer nélkül
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak további oltási emlékeztetőket. A vizsgálatot végző személyzet azonban megkérdezi és rögzíti, hogy a résztvevő gyermekorvosa biztosít-e időpont-emlékeztető kártyákat, e-maileket és/vagy hívásokat minden egyes tervezett oltás előtt, amint azt az Eredményfelmérés rögzíti.
A beleegyezés után minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltse ki a vizsgálati kapcsolatfelvételi űrlapot, majd végezzen el egy kiindulási értékelést az RSA-val. Ez az alapszintű értékelés körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak további oltási emlékeztetőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik 3 adag HPV-oltást kaptak
Időkeret: 6 hónap
Ez a tanulmány meghatározza egy közösségi marketingkampány hatását a HPV-oltásra, amely az oltásra jogosult gyermekek mexikói-amerikai szüleit vagy gondviselőit célozza meg, összehasonlítva a kampányt önmagában a kampánnyal, valamint a szöveges üzenetek emlékeztetőivel azon résztvevők arányáról, akik három adag HPV-oltást végeztek legfiatalabb jogosult gyermekük.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Első közzététel (Becsült)

2016. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HPV oltás

Klinikai vizsgálatok a Értékelések

3
Iratkozz fel