- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02697396
Test av en social marknadsföringskampanj för att öka HPV-vaccinationen bland mexikanska amerikanska barn
2 mars 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En randomiserad kontrollerad prövning av en social marknadsföringskampanj för att öka HPV-vaccinationen bland mexikanska amerikanska barn
Detta projekt syftar till att öka medvetenheten och förbättra HPV-vaccinationsfrekvensen bland barn till mexikanska amerikanska föräldrar genom att implementera en skräddarsydd social marknadsföringskampanj som inkluderar påminnelser om sms.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att utvärdera en social marknadsföringskampanj om HPV-vaccination med och utan ett påminnelsesystem för textmeddelanden som riktar sig till mexikanska amerikaner i en gemenskapsbaserad miljö, vid programmet Ventanilla De Salud (Health Window, VDS) och konsulatet på Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS on wheels) program för det mexikanska konsulatet.
Utredarna planerar att rekrytera 200 mexikanska amerikanska föräldrar till barn i åldrarna 9 till 17.
Varje VDS-deltagare som är kvalificerad för studien och som är villig att samtycka till att delta kommer att bjudas in till studien.
Samtyckande deltagare kommer att randomiseras till antingen ett uppföljande påminnelse-sms-system eller till gruppen som inte kommer att ta emot sms-påminnelser.
Alla deltagare, oavsett sms-arm, kommer att utvärdera kampanjen och utredarna kommer att bedöma följsamheten till HPV-vaccinet för det totala provet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
181
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Consulate General of Mexico in New York
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All rekrytering kommer att slutföras av MSKCC-rekryterande RSA som kommer att kontakta alla som deltar i VDS på det mexikanska konsulatet i NYC och som är utsatta för den sociala marknadsföringskampanjen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född i Mexiko eller född i USA men själv beskriver som mexikansk-amerikansk spanska är hennes/hans primära språk
- Har minst ett barn mellan 9 och 17 år som inte har fått HPV-vaccinet och som bor hos föräldern/vårdnadshavaren enligt egenrapportering
- Själv identifierar sig som barnets främsta vårdgivare
- Äger för närvarande en mobiltelefon, använder SMS-tjänster och är villig att acceptera textmeddelanden för denna studie
Exklusions kriterier:
- Kommer inte att vara i NYC-området under studieperioden (6-9 månader)
- Närvaro av en allvarlig psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning som sannolikt utesluter meningsfullt informerat samtycke och efterlevnad av protokollet enligt den samtyckande yrkesutövarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
med påminnelsesystem för textmeddelanden
Deltagare som slumpmässigt tilldelas textmeddelandegruppen kommer att få ett sms som påminner dem om deras barns vaccinationsberättigande en gång i veckan, med början en vecka efter exponeringen för den sociala marknadsföringskampanjen och tidpunkten för samtycke.
|
Alla deltagare, efter samtycke, kommer att bli ombedda att fylla i studiens kontaktformulär och sedan slutföra en baslinjebedömning med RSA.
Denna baslinjebedömning tar cirka 5 minuter.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas textmeddelandegruppen kommer att få ett sms som påminner dem om deras barns vaccinationsberättigande en gång i veckan, med början en vecka efter exponeringen för den sociala marknadsföringskampanjen och tidpunkten för samtycke.
|
|
utan påminnelsesystem för textmeddelanden
Deltagare i denna arm kommer inte att få några ytterligare vaccinationspåminnelser.
Studiepersonalen kommer dock att fråga och registrera om deltagarens barnläkare tillhandahåller påminnelsekort, e-postmeddelanden och/eller samtal före varje schemalagd vaccination enligt resultatundersökningen.
|
Alla deltagare, efter samtycke, kommer att bli ombedda att fylla i studiens kontaktformulär och sedan slutföra en baslinjebedömning med RSA.
Denna baslinjebedömning tar cirka 5 minuter.
Deltagare i denna arm kommer inte att få några ytterligare vaccinationspåminnelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som fullföljer 3 doser av HPV-vaccinet
Tidsram: 6 månader
|
Denna studie kommer att fastställa effekten av en social marknadsföringskampanj på HPV-vaccination som riktar sig till mexikansk-amerikanska föräldrar eller vårdnadshavare till vaccinberättigade barn genom att jämföra kampanjen ensam med kampanjen plus sms-påminnelser om andelen deltagare som fullföljer 3 doser av HPV-vaccinet för deras yngsta berättigade barn.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2016
Första postat (Beräknad)
3 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-069
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .