Prueba de una campaña de mercadeo social para aumentar la vacunación contra el VPH entre los niños mexicoamericanos
16 de abril de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un ensayo controlado aleatorizado de una campaña de mercadeo social para aumentar la vacunación contra el VPH entre los niños mexicano-estadounidenses
Este proyecto tiene como objetivo crear conciencia y mejorar las tasas de vacunación contra el VPH entre los niños de padres mexicoamericanos mediante la implementación de una campaña de mercadeo social personalizada que incluye recordatorios de mensajes de texto.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) evaluará una campaña de mercadeo social sobre la vacunación contra el VPH con y sin un sistema de recordatorio de mensajes de texto dirigida a los mexicoamericanos en un entorno comunitario, en el programa Ventanilla De Salud (Health Window, VDS) y el Consulado en Programa Wheels-Ventanilla De Salud Movil del Consulado de México.
Los investigadores planean reclutar a 200 padres mexicoamericanos de niños de 9 a 17 años.
Todos los asistentes de VDS elegibles para el estudio y que estén dispuestos a dar su consentimiento para participar serán invitados al estudio.
Los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a un sistema de mensajes de texto de recordatorio de seguimiento o al grupo que no recibirá los recordatorios de mensajes de texto.
Todos los participantes, independientemente del brazo de mensajería de texto, evaluarán la campaña y los investigadores evaluarán el cumplimiento de la vacuna contra el VPH para la muestra total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
181
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Consulate General of Mexico in New York
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todo el reclutamiento será completado por el RSA de reclutamiento de MSKCC, quien se acercará a todos los asistentes al VDS en el Consulado de México en la ciudad de Nueva York y que estén expuestos a la campaña de mercadeo social.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido en México o nacido en los EE. UU. pero se describe a sí mismo como mexicano-estadounidense El español es su idioma principal
- Tiene un mínimo de un niño entre las edades de 9 y 17 años que no ha recibido la vacuna contra el VPH y que vive con el padre/tutor según el autoinforme
- Se identifica a sí mismo como el cuidador principal del niño
- Actualmente posee un teléfono celular, usa servicios de mensajería de texto y está dispuesto a aceptar mensajes de texto para este estudio
Criterio de exclusión:
- No estará en el área de la ciudad de Nueva York durante el período de estudio (6 a 9 meses)
- Presencia de un deterioro psiquiátrico o cognitivo grave que probablemente impida el consentimiento informado significativo y la adherencia al protocolo a juicio del profesional que otorga el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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con sistema de recordatorio de mensajes de texto
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de mensajes de texto recibirán un mensaje de texto que les recordará la elegibilidad de vacunación de su hijo una vez por semana, comenzando una semana después de la exposición a la campaña de mercadeo social y el momento del consentimiento.
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A todos los participantes, después del consentimiento, se les pedirá que completen el formulario de contacto del estudio y luego completen una evaluación inicial con el RSA.
Esta evaluación inicial tomará aproximadamente 5 minutos.
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de mensajes de texto recibirán un mensaje de texto que les recordará la elegibilidad de vacunación de su hijo una vez por semana, comenzando una semana después de la exposición a la campaña de mercadeo social y el momento del consentimiento.
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sin sistema de recordatorio de mensajes de texto
Los participantes en este brazo no recibirán recordatorios de vacunación adicionales.
Sin embargo, el personal del estudio preguntará y registrará si el pediatra del participante proporciona tarjetas de recordatorio de citas, correos electrónicos y/o llamadas antes de cada vacunación programada, tal como se captura en la Encuesta de resultados.
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A todos los participantes, después del consentimiento, se les pedirá que completen el formulario de contacto del estudio y luego completen una evaluación inicial con el RSA.
Esta evaluación inicial tomará aproximadamente 5 minutos.
Los participantes en este brazo no recibirán recordatorios de vacunación adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completan 3 dosis de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este estudio determinará el efecto de una campaña de mercadeo social sobre la vacunación contra el VPH dirigida a padres o tutores mexicoamericanos de niños elegibles para la vacuna comparando la campaña sola con la campaña más recordatorios de mensajes de texto sobre la proporción de participantes que completan 3 dosis de la vacuna contra el VPH para su hijo elegible más joven.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-069
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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