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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02697396
Essai d'une campagne de marketing social pour augmenter la vaccination contre le VPH chez les enfants mexicains américains
20 décembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un essai contrôlé randomisé d'une campagne de marketing social pour augmenter la vaccination contre le VPH chez les enfants mexicains américains
Ce projet vise à sensibiliser et à améliorer les taux de vaccination contre le VPH chez les enfants de parents mexicains américains grâce à la mise en œuvre d'une campagne de marketing social sur mesure qui comprend des rappels par SMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) évaluera une campagne de marketing social sur la vaccination contre le VPH avec et sans système de rappel par messagerie texte ciblant les Américains d'origine mexicaine dans un cadre communautaire, dans le cadre du programme Ventanilla De Salud (Fenêtre Santé, VDS) et du Consulat sur Programme Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS on wheels) du Consulat du Mexique.
Les enquêteurs prévoient de recruter 200 parents mexicains américains d'enfants âgés de 9 à 17 ans.
Chaque participant VDS éligible à l'étude et qui est prêt à consentir à participer sera invité à l'étude.
Les participants consentants seront randomisés vers un système de messagerie texte de rappel de suivi ou vers le groupe qui ne recevra pas les rappels par messagerie texte.
Tous les participants, quel que soit le bras de messagerie texte, évalueront la campagne et les enquêteurs évalueront l'adhésion au vaccin contre le VPH pour l'ensemble de l'échantillon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
181
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Consulate General of Mexico in New York
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout le recrutement sera effectué par le RSA de recrutement du MSKCC qui approchera tous ceux qui participent au VDS au consulat du Mexique à New York et qui sont exposés à la campagne de marketing social.
La description
Critère d'intégration:
- Né au Mexique ou né aux États-Unis, mais se décrit comme l'espagnol mexicain-américain est sa langue principale
- A au moins un enfant âgé de 9 à 17 ans qui n'a pas reçu le vaccin contre le VPH et qui vit avec le parent/tuteur selon l'auto-déclaration
- S'identifie comme le principal soignant de l'enfant
- Possède actuellement un téléphone portable, utilise des services de messagerie texte et est prêt à accepter des messages texte pour cette étude
Critère d'exclusion:
- Ne sera pas dans la région de NYC pendant la durée de la période d'étude (6-9 mois)
- Présence d'une déficience psychiatrique ou cognitive grave susceptible d'empêcher un consentement éclairé significatif et l'adhésion au protocole selon le jugement du professionnel consentant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
avec système de rappel par SMS
Les participants assignés au hasard au groupe de messagerie texte recevront un message texte leur rappelant l'admissibilité à la vaccination de leur enfant une fois par semaine, commençant une semaine après l'exposition à la campagne de marketing social et l'heure du consentement.
|
Tous les participants, après consentement, seront invités à remplir le formulaire de contact de l'étude, puis à effectuer une évaluation de base avec le RSA.
Cette évaluation de base prendra environ 5 minutes.
Les participants assignés au hasard au groupe de messagerie texte recevront un message texte leur rappelant l'admissibilité à la vaccination de leur enfant une fois par semaine, commençant une semaine après l'exposition à la campagne de marketing social et l'heure du consentement.
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sans système de rappel par SMS
Les participants de ce groupe ne recevront aucun rappel de vaccination supplémentaire.
Cependant, le personnel de l'étude demandera et enregistrera si le pédiatre du participant fournit des cartes de rappel de rendez-vous, des e-mails et/ou des appels avant chaque vaccination programmée, comme indiqué dans l'enquête sur les résultats.
|
Tous les participants, après consentement, seront invités à remplir le formulaire de contact de l'étude, puis à effectuer une évaluation de base avec le RSA.
Cette évaluation de base prendra environ 5 minutes.
Les participants de ce groupe ne recevront aucun rappel de vaccination supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui terminent 3 doses du vaccin contre le VPH
Délai: 6 mois
|
Cette étude déterminera l'effet d'une campagne de marketing social sur la vaccination contre le VPH ciblant les parents ou les tuteurs mexicains américains d'enfants éligibles au vaccin en comparant la campagne seule à la campagne plus des rappels par SMS sur la proportion de participants qui reçoivent 3 doses du vaccin contre le VPH pour leur plus jeune enfant admissible.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Première publication (Estimé)
3 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-069
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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