Испытание кампании социального маркетинга по увеличению вакцинации против ВПЧ среди американских детей мексиканского происхождения
2 марта 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Рандомизированное контролируемое исследование кампании социального маркетинга по повышению вакцинации против ВПЧ среди американских детей мексиканского происхождения
Этот проект направлен на повышение осведомленности и улучшение показателей вакцинации против ВПЧ среди детей мексикано-американских родителей посредством реализации адаптированной кампании социального маркетинга, которая включает напоминания в виде текстовых сообщений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом испытании (РКИ) будет оцениваться кампания социального маркетинга по вакцинации против ВПЧ с системой напоминания в виде текстовых сообщений и без нее, ориентированная на американцев мексиканского происхождения в условиях сообщества, в программе Ventanilla De Salud (Окно здоровья, VDS) и в консульстве США. Программа Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Мобильное окно здоровья, VDS на колесах) консульства Мексики.
Следователи планируют набрать 200 мексикано-американских родителей детей в возрасте от 9 до 17 лет.
Каждый участник VDS, имеющий право на участие в исследовании и желающий дать согласие на участие, будет приглашен в исследование.
Согласившиеся участники будут рандомизированы либо в систему обмена текстовыми сообщениями с последующими напоминаниями, либо в группу, которая не будет получать напоминания в виде текстовых сообщений.
Все участники, независимо от группы обмена текстовыми сообщениями, будут оценивать кампанию, а исследователи будут оценивать приверженность вакцинации против ВПЧ для всей выборки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
181
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Consulate General of Mexico in New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Весь набор будет завершен рекрутинговым агентством MSKCC, которое обратится ко всем тем, кто посещает VDS в консульстве Мексики в Нью-Йорке и участвует в кампании социального маркетинга.
Описание
Критерии включения:
- Родился в Мексике или родился в США, но называет себя мексиканско-американским испанским языком.
- Имеет как минимум одного ребенка в возрасте от 9 до 17 лет, который не получил вакцину против ВПЧ и живет с родителем/опекуном в соответствии с самоотчетом
- Осознает себя главным опекуном ребенка
- В настоящее время владеет мобильным телефоном, пользуется услугами обмена текстовыми сообщениями и готов принимать текстовые сообщения для этого исследования.
Критерий исключения:
- Не будет в районе Нью-Йорка в течение периода обучения (6-9 месяцев)
- Наличие серьезных психиатрических или когнитивных нарушений, которые могут помешать осмысленному информированному согласию и соблюдению протокола по мнению дающего согласие специалиста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с системой напоминания о текстовых сообщениях
Участники, случайно назначенные в группу обмена текстовыми сообщениями, будут получать текстовое сообщение, напоминающее им о праве на вакцинацию их ребенка, один раз в неделю, начиная с одной недели после воздействия кампании социального маркетинга и времени согласия.
|
Всем участникам после согласия будет предложено заполнить контактную форму исследования, а затем пройти базовую оценку в RSA.
Эта базовая оценка займет около 5 минут.
Участники, случайно назначенные в группу обмена текстовыми сообщениями, будут получать текстовое сообщение с напоминанием о праве на вакцинацию их ребенка один раз в неделю, начиная с одной недели после воздействия кампании социального маркетинга и времени согласия.
|
|
без системы напоминания о текстовых сообщениях
Участники этой группы не получат дополнительных напоминаний о вакцинации.
Тем не менее, исследовательский персонал будет спрашивать и записывать, предоставляет ли педиатр участника карточки с напоминанием о визите, электронные письма и / или звонки перед каждой запланированной вакцинацией, как это отражено в обзоре результатов.
|
Всем участникам после согласия будет предложено заполнить контактную форму исследования, а затем пройти базовую оценку в RSA.
Эта базовая оценка займет около 5 минут.
Участники этой группы не получат дополнительных напоминаний о вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших 3 дозы вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В этом исследовании будет определено влияние кампании социального маркетинга на вакцинацию против ВПЧ, ориентированной на американских родителей мексиканского происхождения или опекунов детей, имеющих право на вакцинацию, в сравнении только кампании с кампанией плюс напоминания в виде текстовых сообщений на долю участников, получивших 3 дозы вакцины против ВПЧ для их самый младший подходящий ребенок.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вакцинация против ВПЧ
-
University of LiverpoolCancer Research UK; Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Advaxis, Inc. и другие соавторыПрекращеноHPV-16+ve Орофарингеальная карциномаСоединенное Королевство
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreЗавершенный
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг