- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697396
Próba społecznej kampanii marketingowej mającej na celu zwiększenie szczepień przeciwko HPV wśród meksykańskich dzieci w Ameryce
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Randomizowana, kontrolowana próba społecznej kampanii marketingowej mającej na celu zwiększenie szczepień przeciwko HPV wśród meksykańskich dzieci w Ameryce
Projekt ten ma na celu podniesienie świadomości i poprawę wskaźników szczepień przeciwko wirusowi HPV wśród dzieci amerykańskich rodziców meksykańskich poprzez wdrożenie dostosowanej społecznej kampanii marketingowej, która obejmuje przypomnienia za pomocą wiadomości tekstowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) oceni społeczną kampanię marketingową dotyczącą szczepień przeciwko HPV z systemem przypominania o wiadomościach tekstowych i bez niego, skierowaną do meksykańskich Amerykanów w środowisku lokalnym, w programie Ventanilla De Salud (okno zdrowia, VDS) i konsulacie ds. Program Wheels-Ventanilla De Salud Movil (mobilne okno zdrowia, VDS na kółkach) konsulatu meksykańskiego.
Śledczy planują zwerbować 200 meksykańsko-amerykańskich rodziców dzieci w wieku od 9 do 17 lat.
Każdy uczestnik VDS kwalifikujący się do badania i wyrażający zgodę na udział w nim zostanie zaproszony do badania.
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do systemu wiadomości tekstowych z przypomnieniem lub do grupy, która nie otrzyma przypomnień w formie wiadomości tekstowych.
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy wysyłającej wiadomości tekstowe, ocenią kampanię, a badacze ocenią przestrzeganie szczepionki HPV dla całej próby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Consulate General of Mexico in New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cała rekrutacja zostanie zakończona przez RSA rekrutującą MSKCC, która zwróci się do wszystkich osób biorących udział w VDS w konsulacie meksykańskim w Nowym Jorku i które są narażone na społeczną kampanię marketingową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzona w Meksyku lub w USA, ale sama określa się jako meksykańsko-amerykański hiszpański jako jej/jego podstawowy język
- Ma co najmniej jedno dziecko w wieku od 9 do 17 lat, które nie otrzymało szczepionki przeciwko wirusowi HPV i które mieszka z rodzicem/opiekunem zgodnie z deklaracją własną
- Określa się jako główny opiekun dziecka
- Obecnie posiada telefon komórkowy, korzysta z usług wiadomości tekstowych i jest chętny do przyjmowania wiadomości tekstowych na potrzeby tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Nie będzie przebywać w rejonie Nowego Jorku przez okres studiów (6-9 miesięcy)
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych lub poznawczych, które mogą uniemożliwić świadomą zgodę i przestrzeganie protokołu zgodnie z oceną wyrażającego zgodę specjalisty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
z systemem przypominania SMS-em
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy wysyłającej wiadomości tekstowe otrzymają raz w tygodniu wiadomość tekstową przypominającą o tym, czy ich dziecko kwalifikuje się do szczepienia, począwszy od tygodnia po wystawieniu na działanie społecznej kampanii marketingowej i czasie wyrażenia zgody.
|
Wszyscy uczestnicy, po wyrażeniu zgody, zostaną poproszeni o wypełnienie formularza kontaktowego dotyczącego badania, a następnie dokonanie wstępnej oceny z RSA.
Ta podstawowa ocena zajmie około 5 minut.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy wysyłającej wiadomości tekstowe otrzymają raz w tygodniu wiadomość tekstową przypominającą o tym, czy ich dziecko kwalifikuje się do szczepienia, począwszy od tygodnia po wystawieniu na działanie społecznej kampanii marketingowej i czasie wyrażenia zgody.
|
bez systemu przypominania o wiadomościach tekstowych
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnych dodatkowych przypomnień o szczepieniach.
Jednak personel badania zapyta i odnotuje, czy pediatra uczestnika dostarczy karty z przypomnieniem o wizycie, e-maile i/lub telefony przed każdym zaplanowanym szczepieniem, jak ujęto w ankiecie wyników.
|
Wszyscy uczestnicy, po wyrażeniu zgody, zostaną poproszeni o wypełnienie formularza kontaktowego dotyczącego badania, a następnie dokonanie wstępnej oceny z RSA.
Ta podstawowa ocena zajmie około 5 minut.
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnych dodatkowych przypomnień o szczepieniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 3 dawki szczepionki HPV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie to określi wpływ społecznej kampanii marketingowej na szczepienia przeciwko HPV skierowanej do meksykańskich amerykańskich rodziców lub opiekunów dzieci kwalifikujących się do szczepienia, porównując samą kampanię z kampanią oraz przypomnieniami SMS-owymi na temat odsetka uczestników, którzy przyjęli 3 dawki szczepionki przeciwko HPV dla ich najmłodsze kwalifikujące się dziecko.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepienia HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktywny, nie rekrutującySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Emory UniversityRekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaZakończony
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak szyjki macicy związany z HPV | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Jeszcze nie rekrutacja
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Yasemin ATEŞEYANZakończony