- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02698319
Algoritmus třídění v Kodani (CTA)
15. srpna 2016 aktualizováno: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
Přeplněnost na pohotovostním oddělení (ED) je dobře zdokumentovaný problém, který pacienty vystavuje riziku nepříznivých následků.
V boji proti tomu většina ED používá nějakou formu třídění.
V posledních dvou desetiletích se systematické nebo procesní třídění stalo normou ve většině zemí, ale tento přístup je podpořen omezenými důkazy.
Naším cílem je vyvinout rychlejší model třídění pouze několika vitálních parametrů na základě údajů z velké kohorty neselektovaných pacientů s ED a vyhodnotit, zda je takový model kombinovaný s klinickým hodnocením sestrou ED horší než stávající modely třídění v prospektivní klastrově randomizovaná studie
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Hovedstaden
-
Herlev, Region Hovedstaden, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital
-
København NV, Region Hovedstaden, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se akutně dostaví na oddělení akutní péče/pohotovost ve dvou nemocnicích v hlavním městě Dánska
Kritéria vyloučení:
- Pacientky na dětském, gynekologickém nebo porodnickém oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční třídění
Konvenční třídění pomocí dánského nouzového procesu třídění (DEPT).
|
|
|
Experimentální: Algoritmus třídění v Kodani
Copenhagen Triage Algorithm se používá jako forma třídění v ED.
Copenhagen Triage Algorithm se skládá z několika vitálních parametrů a klinického hodnocení sestrou na ED.
|
Copenhagen Triage Algorithm je nová metoda třídění pro rychlejší třídění v ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Časový rámec začíná začátkem indexového přijetí, definovaného jako první přijetí v období studia.
Pacienti budou sledováni pomocí centrálních registrů.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Počet pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Délka pobytu při přijetí
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Čekací doba na ošetření
Časové okno: 8 hodin
|
Čekací doba od první prezentace na ED do prvního zahájení léčby
|
8 hodin
|
|
Počet readmisí
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
Pacienti budou sledováni pomocí centrálních registrů.
Všechny nové přijetí téhož pacienta do 91 dnů jsou definovány jako opětovné přijetí.
|
30 a 90 dnů
|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HerlevH02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Algoritmus třídění v Kodani
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicUkončenoSrdeční selhání | Fibrilace síní | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoBlok atrioventrikulárního vedeníSpojené státy, Belgie, Hongkong, Malajsie, Španělsko, Rakousko, Dánsko, Francie
-
Geha Mental Health CenterNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitouIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Ablacon, Inc.DokončenoArytmie, srdeční | Fibrilace síní, přetrvávající | Přetrvávající fibrilace síní | Dlouhodobá přetrvávající fibrilace síníNěmecko
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityUkončenoZhoubný kožní novotvarSpojené státy
-
Rabin Medical CenterDreaMed DiabetesNáborDiabetes typu 1 | Cukrovka typu 2Izrael, Slovinsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy