- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02698319
Het Copenhagen Triage-algoritme (CTA)
15 augustus 2016 bijgewerkt door: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
Drukte op de afdeling spoedeisende hulp (ED) is een goed gedocumenteerd probleem waardoor patiënten het risico lopen op nadelige gevolgen.
Om dit tegen te gaan, gebruiken de meeste ED's een vorm van triage.
In de afgelopen twee decennia is systematische triage of procestriage in de meeste landen de norm geworden, maar deze aanpak wordt ondersteund door beperkt bewijs.
Ons doel is om een sneller triagemodel te ontwikkelen van slechts enkele vitale parameters, gebaseerd op gegevens van een groot cohort van niet-geselecteerde SEH-patiënten en om te evalueren of een dergelijk model in combinatie met een klinische beoordeling door de SEH-verpleegkundige inferieur is aan bestaande triagemodellen in een prospectieve cluster-gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Hovedstaden
-
Herlev, Region Hovedstaden, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital
-
København NV, Region Hovedstaden, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich acuut presenteren op de acute afdeling/afdeling spoedeisende hulp in twee ziekenhuizen in de hoofdstad van Denemarken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich presenteren op pediatrische, gynaecologische of verloskundige afdelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventionele Triage
Conventionele triage met behulp van Danish Emergency Process Triage (DEPT).
|
|
|
Experimenteel: Copenhagen Triage-algoritme
Het Copenhagen Triage Algorithm wordt gebruikt als triageformulier op de SEH.
Het Copenhagen Triage Algorithm bestaat uit een aantal vitale parameters en een klinische beoordeling door de SEH-verpleegkundige.
|
Het Copenhagen Triage Algorithm is een nieuwe triagemethode voor snellere triage op de SEH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
Patiënten worden gevolgd via centrale registers.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Aantal patiënten met een opname op de intensive care
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Verblijfsduur tijdens opname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Wachttijd voor behandeling
Tijdsspanne: 8 uur
|
Wachttijd vanaf de eerste presentatie op de SEH tot de start van de eerste behandeling
|
8 uur
|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
|
Patiënten worden gevolgd via centrale registers.
Alle nieuwe opnames binnen 91 dagen na dezelfde patiënt worden heropnames genoemd.
|
30 en 90 dagen
|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HerlevH02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .