- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02698319
L'algoritmo di triage di Copenaghen (CTA)
15 agosto 2016 aggiornato da: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
L'affollamento nel pronto soccorso (DE) è un problema ben documentato che mette i pazienti a rischio di esiti avversi.
Per combattere questo, la maggior parte degli ED usa una qualche forma di triage.
Negli ultimi due decenni il triage sistematico o il triage di processo è diventato la norma nella maggior parte dei paesi, ma questo approccio è supportato da prove limitate.
Il nostro obiettivo è sviluppare un modello di triage più rapido di pochi parametri vitali, sulla base di dati provenienti da un'ampia coorte di pazienti ED non selezionati e valutare se tale modello combinato con una valutazione clinica da parte dell'infermiere ED è inferiore ai modelli di triage esistenti in uno studio prospettico randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Region Hovedstaden
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Herlev, Region Hovedstaden, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
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København NV, Region Hovedstaden, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano in fase acuta al reparto per acuti/dipartimento di emergenza in due ospedali della capitale della Danimarca
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si presentano in unità pediatriche, ginecologiche o ostetriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Triage convenzionale
Triage convenzionale utilizzando Danish Emergency Process Triage (DEPT).
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Sperimentale: Algoritmo di triage di Copenaghen
L'algoritmo di triage di Copenaghen viene utilizzato come modulo di triage nell'ED.
L'algoritmo di Copenhagen Triage consiste in alcuni parametri vitali e una valutazione clinica da parte dell'infermiere del pronto soccorso.
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L'algoritmo di triage di Copenaghen è un nuovo metodo di triage per un triage più rapido in PS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
I pazienti saranno seguiti utilizzando i registri centrali.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Numero di pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Durata del soggiorno durante il ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Tempo di attesa per il trattamento
Lasso di tempo: 8 ore
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Tempo di attesa dalla prima presentazione in PS all'inizio del primo trattamento
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8 ore
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Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
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I pazienti saranno seguiti utilizzando i registri centrali.
Tutti i nuovi ricoveri entro 91 giorni dello stesso paziente sono definiti come ricoveri.
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30 e 90 giorni
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HerlevH02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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