- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02698319
Algorytm segregacji kopenhaskiej (CTA)
15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
Stłoczenie na oddziale ratunkowym (SOR) jest dobrze udokumentowanym problemem, narażającym pacjentów na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Aby temu zaradzić, większość ED stosuje jakąś formę segregacji.
W ciągu ostatnich dwóch dekad systematyczna segregacja lub segregacja procesów stała się normą w większości krajów, ale podejście to jest poparte ograniczonymi dowodami.
Naszym celem jest opracowanie szybszego modelu segregacji tylko kilku parametrów życiowych, w oparciu o dane z dużej kohorty niewyselekcjonowanych pacjentów SOR i ocena, czy taki model w połączeniu z oceną kliniczną dokonywaną przez pielęgniarkę SOR jest gorszy od istniejących modeli segregacji w prospektywne badanie z randomizacją klastrową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Hovedstaden
-
Herlev, Region Hovedstaden, Dania, 2730
- Herlev Hospital
-
København NV, Region Hovedstaden, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się w stanie ostrym na oddział ostry/oddział ratunkowy w dwóch szpitalach w stolicy Danii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłaszający się na oddziały pediatryczne, ginekologiczne lub położnicze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tradycyjna segregacja
Konwencjonalna segregacja przy użyciu duńskiej segregacji w nagłych wypadkach (DEPT).
|
|
|
Eksperymentalny: Algorytm segregacji kopenhaskiej
Kopenhaski algorytm segregacji jest używany jako forma segregacji w SOR.
Kopenhaski algorytm segregacji składa się z kilku parametrów życiowych i oceny klinicznej przeprowadzonej przez pielęgniarkę ED.
|
Kopenhaski algorytm segregacji to nowa metoda segregacji umożliwiająca szybszą segregację na SOR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
Pacjenci będą śledzeni za pomocą centralnych rejestrów.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Liczba pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Długość pobytu w okresie przyjmowania
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Czas oczekiwania na leczenie
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Czas oczekiwania od pierwszej wizyty na SOR do rozpoczęcia pierwszego leczenia
|
8 godzin
|
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
|
Pacjenci będą śledzeni za pomocą centralnych rejestrów.
Wszystkie nowe przyjęcia tego samego pacjenta w ciągu 91 dni są definiowane jako ponowne przyjęcia.
|
30 i 90 dni
|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HerlevH02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .