- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02698319
O Algoritmo de Triagem de Copenhague (CTA)
15 de agosto de 2016 atualizado por: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
A superlotação no departamento de emergência (DE) é um problema bem documentado que coloca os pacientes em risco de resultados adversos.
Para combater isso, a maioria dos EDs usa alguma forma de triagem.
Nas últimas duas décadas, a triagem sistemática ou processo de triagem tornou-se a norma na maioria dos países, mas essa abordagem é apoiada por evidências limitadas.
Nosso objetivo é desenvolver um modelo de triagem mais rápido de apenas alguns parâmetros vitais, com base em dados de uma grande coorte de pacientes de pronto-socorro não selecionados e avaliar se tal modelo combinado com uma avaliação clínica pela enfermeira do pronto-socorro é inferior aos modelos de triagem existentes em um estudo prospectivo randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Hovedstaden
-
Herlev, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
København NV, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam de forma aguda na enfermaria de agudos/departamento de emergência em dois hospitais na capital da Dinamarca
Critério de exclusão:
- Pacientes que se apresentam em unidades pediátricas, ginecológicas ou obstétricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Triagem Convencional
Triagem convencional usando o Processo de Triagem de Emergência Dinamarquês (DEPT).
|
|
Experimental: Algoritmo de Triagem de Copenhagen
O Copenhagen Triage Algorithm é usado como formulário de triagem no ED.
O Algoritmo de Triagem de Copenhague consiste em alguns parâmetros vitais e uma avaliação clínica da enfermeira do pronto-socorro.
|
O Copenhagen Triage Algorithm é um novo método de triagem para triagem mais rápida no ED
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias
|
O período de tempo começa no início da admissão índice, definida como a primeira admissão no período do estudo.
Os pacientes serão acompanhados usando registros centrais.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
Número de pacientes internados na unidade de terapia intensiva
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Tempo de permanência durante a admissão
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Tempo de espera para tratamento
Prazo: 8 horas
|
Tempo de espera desde a primeira apresentação no pronto-socorro até o início do primeiro tratamento
|
8 horas
|
Número de readmissões
Prazo: 30 e 90 dias
|
Os pacientes serão acompanhados usando registros centrais.
Todas as novas admissões dentro de 91 dias do mesmo paciente são definidas como readmissões.
|
30 e 90 dias
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HerlevH02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Algoritmo de Triagem de Copenhagen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureConcluídoBloqueio de Condução AtrioventricularEstados Unidos, Bélgica, Hong Kong, Malásia, Espanha, Áustria, Dinamarca, França
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAinda não está recrutandoEsgotamento | Exposições ou lesões de EMS do pessoal de EMS
-
University of OviedoConcluídoLesão na virilha | Tensão Adutora | Distensão na VirilhaEspanha
-
Umm Al-Qura UniversityDesconhecidoLesões na virilhaArábia Saudita
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityConcluídoLesão na virilhaArábia Saudita
-
Centre for Addiction and Mental HealthConcluído
-
University of BathCopenhagen University Hospital, HvidovreConcluído
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Concluído
-
Centre for Addiction and Mental HealthAcademic Health Science CentresConcluídoTranstorno do Espectro AutistaCanadá
-
Centre for Addiction and Mental HealthConcluídoTranstorno Depressivo MaiorCanadá