- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02698319
El algoritmo de clasificación de Copenhague (CTA)
15 de agosto de 2016 actualizado por: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
El hacinamiento en el departamento de emergencias (ED) es un problema bien documentado que pone a los pacientes en riesgo de resultados adversos.
Para combatir esto, la mayoría de los ED utilizan algún tipo de triaje.
En las últimas dos décadas, el triaje sistemático o el proceso de triaje se ha convertido en la norma en la mayoría de los países, pero este enfoque está respaldado por pruebas limitadas.
Nuestro objetivo es desarrollar un modelo de triaje más rápido de solo unos pocos parámetros vitales, basado en datos de una gran cohorte de pacientes de urgencias no seleccionados y evaluar si dicho modelo combinado con una evaluación clínica por parte de la enfermera de urgencias es inferior a los modelos de triaje existentes en un ensayo prospectivo aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Hovedstaden
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Herlev, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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København NV, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden de forma aguda a la sala de agudos/departamento de urgencias de dos hospitales de la capital de Dinamarca
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se presentan en unidades pediátricas, ginecológicas u obstétricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Triaje convencional
Triaje convencional utilizando el proceso de triaje de emergencia danés (DEPT).
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Experimental: Algoritmo de clasificación de Copenhague
El algoritmo de triaje de Copenhague se utiliza como formulario de triaje en el servicio de urgencias.
El Algoritmo de triaje de Copenhague consta de algunos parámetros vitales y una evaluación clínica de la enfermera del servicio de urgencias.
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El algoritmo de triaje de Copenhague es un nuevo método de triaje para un triaje más rápido en el servicio de urgencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
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El marco de tiempo comienza al comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
Los pacientes serán seguidos utilizando registros centrales.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Número de pacientes con ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Duración de la estancia durante el ingreso
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Tiempo de espera para el tratamiento
Periodo de tiempo: 8 horas
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Tiempo de espera desde la primera visita al servicio de urgencias hasta el inicio del primer tratamiento
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8 horas
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Los pacientes serán seguidos utilizando registros centrales.
Todas las admisiones nuevas dentro de los 91 días del mismo paciente se definen como readmisiones.
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30 y 90 días
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HerlevH02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .