- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02698319
Copenhagen Triage Algorithm (CTA)
15 augusti 2016 uppdaterad av: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
Trängsel på akutmottagningen (ED) är ett väldokumenterat problem som utsätter patienter för risk för negativa resultat.
För att bekämpa detta använder de flesta ED:s någon form av triage.
Under de senaste två decennierna har systematisk triage eller processtriage blivit normen i de flesta länder, men detta tillvägagångssätt stöds av begränsade bevis.
Vårt mål är att utveckla en snabbare triagemodell av endast ett fåtal vitala parametrar, baserat på data från en stor kohort av oselekterade ED-patienter och utvärdera om en sådan modell i kombination med en klinisk bedömning av ED-sköterskan är sämre än befintliga triagemodeller i en prospektiv klusterrandomiserad studie
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Hovedstaden
-
Herlev, Region Hovedstaden, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
København NV, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer akut till akutmottagningen/akutavdelningen på två sjukhus i Danmarks huvudstad
Exklusions kriterier:
- Patienter som presenterar sig på pediatriska, gynekologiska eller obstetriska enheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konventionell triage
Konventionell triage med dansk Emergency Process Triage (DEPT).
|
|
|
Experimentell: Köpenhamns triagealgoritm
Copenhagen Triage Algorithm används som triageform i ED.
Copenhagen Triage Algorithm består av några få vitala parametrar och en klinisk bedömning från ED-sköterskan.
|
Copenhagen Triage Algorithm är en ny triagemetod för snabbare triage i ED
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Tidsramen börjar vid början av indexantagningen, definierad som första antagning i studieperioden.
Patienterna kommer att följas med hjälp av centrala register.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
|
Antal patienter med en inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Vistelsens längd under antagningen
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Väntetid för behandling
Tidsram: 8 timmar
|
Väntetiden från första uppvisning på akuten till första behandling startade
|
8 timmar
|
|
Antal återinläggningar
Tidsram: 30 och 90 dagar
|
Patienterna kommer att följas med hjälp av centrala register.
Alla nya inläggningar inom 91 dagar från samma patient definieras som återinläggningar.
|
30 och 90 dagar
|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HerlevH02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .