- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02698319
Kööpenhaminan triage-algoritmi (CTA)
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
Päivystysosasto (ED) on hyvin dokumentoitu ongelma, joka saattaa potilaat vaaraan saada haittavaikutuksia.
Tämän torjumiseksi useimmat ED:t käyttävät jonkinlaista erottelua.
Kahden viime vuosikymmenen aikana systemaattisesta lajittelusta tai prosessityypistä on tullut normi useimmissa maissa, mutta tätä lähestymistapaa tukee rajallinen näyttö.
Tavoitteenamme on kehittää nopeampi triagemalli, jossa on vain muutama elintärkeä parametri ja joka perustuu suuren ryhmän valitsemattomista ED-potilaista saatuihin tietoihin ja arvioida, onko tällainen malli yhdistettynä ED-hoitajan kliiniseen arvioon huonompi kuin olemassa olevat triagemallit. mahdollinen klusteri-satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Hovedstaden
-
Herlev, Region Hovedstaden, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
København NV, Region Hovedstaden, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat akuutisti akuuttiosastolla/päivystysosastolla kahdessa sairaalassa Tanskan pääkaupungissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka esiintyvät lasten-, gynekolog- tai synnytysyksiköissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen Triage
Perinteinen triage Danish Emergency Process Triage (DEPT) -menetelmällä.
|
|
|
Kokeellinen: Kööpenhaminan triage-algoritmi
Kööpenhaminan triage-algoritmia käytetään triage-muotona ED:ssä.
Kööpenhaminan triage-algoritmi koostuu muutamista elintärkeistä parametreista ja sairaanhoitajan kliinisestä arvioinnista.
|
Kööpenhaminan triage-algoritmi on uusi triagemenetelmä nopeampaan triage-menetelmään ED:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aikajakso alkaa indeksivalinnan alusta, joka määritellään opintojakson ensimmäiseksi pääsyksi.
Potilaita seurataan keskusrekistereillä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Tehohoitoon päässeiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Oleskelun kesto sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Hoidon odotusaika
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Odotusaika ensimmäisestä lääkärin vastaanotosta ensimmäiseen hoidon aloitukseen
|
8 tuntia
|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Potilaita seurataan keskusrekistereillä.
Kaikki saman potilaan uudet vastaanotot 91 päivän sisällä määritetään takaisinottoiksi.
|
30 ja 90 päivää
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HerlevH02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .