- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02698319
Copenhagen Triage Algorithm (CTA)
15. august 2016 oppdatert av: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
Trengsel i akuttmottaket (ED) er et godt dokumentert problem som setter pasienter i fare for uønskede utfall.
For å bekjempe dette bruker de fleste ED-er en form for triage.
I de siste to tiårene har systematisk triage eller prosess triage blitt normen i de fleste land, men denne tilnærmingen støttes av begrenset bevis.
Vårt mål er å utvikle en raskere triage-modell med kun noen få vitale parametere, basert på data fra en stor kohort av uselekterte ED-pasienter og evaluere om en slik modell kombinert med en klinisk vurdering fra ED-sykepleieren er dårligere enn eksisterende triage-modeller i en prospektiv klynge-randomisert studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Hovedstaden
-
Herlev, Region Hovedstaden, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
København NV, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som melder seg akutt til akuttavdelingen/akuttavdelingen på to sykehus i hovedstaden i Danmark
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som presenterer seg i pediatriske, gynekologiske eller obstetriske enheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell triage
Konvensjonell triage ved bruk av Danish Emergency Process Triage (DEPT).
|
|
|
Eksperimentell: Copenhagen Triage Algoritme
Copenhagen Triage Algorithm brukes som triageform i ED.
Copenhagen Triage Algorithm består av noen få vitale parametere og en klinisk vurdering fra ED-sykepleieren.
|
Copenhagen Triage Algorithm er en ny triagemetode for raskere triage i ED
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
Pasientene vil bli fulgt ved hjelp av sentrale registre.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Antall pasienter med innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Oppholdets lengde under innleggelsen
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Ventetid på behandling
Tidsramme: 8 timer
|
Ventetid fra første presentasjon på ED til første behandling startet
|
8 timer
|
|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: 30 og 90 dager
|
Pasientene vil bli fulgt ved hjelp av sentrale registre.
Alle nye innleggelser innen 91 dager fra samme pasient er definert som reinnleggelser.
|
30 og 90 dager
|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HerlevH02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .