- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02698319
L'algorithme de triage de Copenhague (CTA)
15 août 2016 mis à jour par: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
L'entassement dans le service des urgences (SU) est un problème bien documenté qui expose les patients à des risques de résultats indésirables.
Pour lutter contre cela, la plupart des services d'urgence utilisent une forme de triage.
Au cours des deux dernières décennies, le triage systématique ou le triage de processus est devenu la norme dans la plupart des pays, mais cette approche est étayée par des preuves limitées.
Notre objectif est de développer un modèle de triage plus rapide de seulement quelques paramètres vitaux, basé sur les données d'une grande cohorte de patients non sélectionnés aux urgences et d'évaluer si un tel modèle combiné à une évaluation clinique par l'infirmière des urgences est inférieur aux modèles de triage existants dans un essai prospectif randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Hovedstaden
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Herlev, Region Hovedstaden, Danemark, 2730
- Herlev Hospital
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København NV, Region Hovedstaden, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant de manière aiguë au service de soins aigus/service des urgences dans deux hôpitaux de la capitale du Danemark
Critère d'exclusion:
- Patients se présentant dans les unités de pédiatrie, de gynécologie ou d'obstétrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Triage conventionnel
Triage conventionnel utilisant le triage du processus d'urgence danois (DEPT).
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Expérimental: Algorithme de triage de Copenhague
L'algorithme de triage de Copenhague est utilisé comme formulaire de triage dans l'urgence.
L'algorithme de triage de Copenhague se compose de quelques paramètres vitaux et d'une évaluation clinique de l'infirmière des urgences.
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L'algorithme de triage de Copenhague est une nouvelle méthode de triage pour un triage plus rapide au service des urgences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
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La période commence au début de l'admission indexée, définie comme la première admission dans la période d'études.
Les patients seront suivis à l'aide de registres centraux.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: 90 jours
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90 jours
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Nombre de patients admis en réanimation
Délai: 30 jours
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30 jours
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Durée du séjour lors de l'admission
Délai: 30 jours
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30 jours
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Temps d'attente pour le traitement
Délai: 8 heures
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Temps d'attente entre la première présentation à l'urgence et le premier début de traitement
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8 heures
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Nombre de réadmissions
Délai: 30 et 90 jours
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Les patients seront suivis à l'aide de registres centraux.
Toutes les nouvelles admissions dans les 91 jours du même patient sont définies comme des réadmissions.
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30 et 90 jours
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Mortalité toutes causes
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2016
Première publication (Estimation)
3 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HerlevH02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .