- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02698319
Copenhagen Triage Algorithm (CTA)
15. august 2016 opdateret af: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
Trængsel i akutmodtagelsen (ED) er et veldokumenteret problem, der sætter patienter i fare for uønskede udfald.
For at bekæmpe dette bruger de fleste ED'er en form for triage.
I de sidste to årtier er systematisk triage eller procestriage blevet normen i de fleste lande, men denne tilgang understøttes af begrænset evidens.
Vores mål er at udvikle en hurtigere triagemodel af kun nogle få vitale parametre, baseret på data fra en stor kohorte af ikke-selekterede ED-patienter og evaluere, om en sådan model kombineret med en klinisk vurdering fra ED-sygeplejersken er ringere end eksisterende triagemodeller i et prospektivt klynge-randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Hovedstaden
-
Herlev, Region Hovedstaden, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
København NV, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer akut på Akutafdelingen/Akutafdelingen på to sygehuse i Hovedstaden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig på pædiatriske, gynækologiske eller obstetriske afdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel triage
Konventionel triage ved hjælp af Danish Emergency Process Triage (DEPT).
|
|
|
Eksperimentel: Copenhagen Triage Algorithm
Copenhagen Triage Algorithm bruges som triageform i ED.
Copenhagen Triage Algorithm består af nogle få vitale parametre og en klinisk vurdering fra ED-sygeplejersken.
|
Copenhagen Triage Algorithm er en ny triagemetode til hurtigere triage i ED
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
Patienterne vil blive fulgt ved hjælp af centrale registre.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Antal patienter med en indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Opholdets længde under indlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Ventetid på behandling
Tidsramme: 8 timer
|
Ventetid fra første præsentation på ED til første behandling startede
|
8 timer
|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Patienterne vil blive fulgt ved hjælp af centrale registre.
Alle nye indlæggelser inden for 91 dage fra samme patient defineres som genindlæggelser.
|
30 og 90 dage
|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kasper Iversen, MD, DMSci, kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Schultz M, Plesner LL, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Hoi-Hansen T, Carlson N, Torp-Pedersen C, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm is non-inferior to a traditional triage algorithm: A cluster-randomized study. PLoS One. 2019 Feb 4;14(2):e0211769. doi: 10.1371/journal.pone.0211769. eCollection 2019.
- Hasselbalch RB, Plesner LL, Pries-Heje M, Ravn L, Lind M, Greibe R, Jensen BN, Rasmussen LS, Iversen K. The Copenhagen Triage Algorithm: a randomized controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Oct 10;24(1):123. doi: 10.1186/s13049-016-0312-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2016
Først opslået (Skøn)
3. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HerlevH02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copenhagen Triage Algorithm
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSmerte | Tilfredshed, patient | Iskiasnerven | Injektionssted | SygeplejerskerKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetAtrioventrikulær ledningsblokForenede Stater, Belgien, Hong Kong, Malaysia, Spanien, Østrig, Danmark, Frankrig
-
Geha Mental Health CenterRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetIsrael
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Afsluttet
-
Ablacon, Inc.AfsluttetArytmier, hjerte | Atrieflimren, vedvarende | Vedvarende atrieflimren | Langvarig vedvarende atrieflimrenTyskland
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet hudneoplasmaForenede Stater