Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programy návštěv domů pro zlepšení vývoje v raném dětství a duševního zdraví matek

27. listopadu 2023 aktualizováno: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Programy návštěv domů pro zlepšení rozvoje v raném dětství a duševního zdraví matek – důkazy z kohorty západního regionu

Tato studie hodnotí účinnost a nákladovou efektivitu dvou platforem pro poskytování programů domácích návštěv v chudém městském prostředí západního regionu Sao Paulo: program poskytovaný nově vyškoleným kádrem agentů pro rozvoj dítěte a program poskytovaný zaměstnanými komunitními zdravotními agenty. vládou v rámci Strategie zdraví rodiny (ESF). Program náhodně vybere 400 dyád matka-dítě, které se budou řídit osnovami, které se v současnosti přizpůsobují místnímu kontextu. Primárním výstupem programu bude kognitivní vývoj pro děti ve věku 9 až 15 měsíců na začátku (21–27 měsíců na konci). Sekundární výstupy budou zahrnovat fyzický vývoj dítěte a také duševní zdraví matek.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory významným zlepšením ve výživě a přežití dětí je velký podíl dětí vyrůstajících v chudých městských oblastech Brazílie v raném dětství i nadále vystaven značnému množství nepřízně osudu v důsledku vystavení znečišťujícím látkám, vnějšímu a domácímu násilí, nestabilní rodině. prostředí, mateřská deprese a nedostatečné možnosti učení.

V tomto projektu navrhujeme posoudit proveditelnost, dopad a nákladovou efektivnost programů domácích návštěv v chudých městských rodinách žijících v Sao Paulu prostřednictvím randomizované pilotní intervence v malém měřítku doprovázené přísným hodnocením dopadu. Programy návštěv v domácnostech mají nejen potenciál zlepšit blaho matek, ale ukázaly se také jako účinné při zvyšování stimulace v raném věku a vývoje dítěte.

V rámci této studie budou hodnoceny dvě platformy pro poskytování programů domácích návštěv: 1) zavedení nově vyškoleného kádru agentů pro rozvoj dítěte (CDA); a 2) začlenění programů domácích návštěv do strategie rodinného zdraví (PSF). V posledně jmenovaném případě vyškolíme vybrané komunitní zdravotnické agenty (CHA), které v současné době zaměstnává brazilská vláda v rámci programu Family Health Strategy pro rozvoj dětí, a poskytneme další finanční pobídky pro návštěvy doma. Zatímco tato druhá možnost bude méně nákladná, kvalita poskytovaných intervencí nemusí být tak vysoká jako ta první. Bude posouzen vývojový dopad obou doručovacích mechanismů. Údaje o dopadu budou kombinovány s podrobnými údaji o nákladech, aby bylo možné vyhodnotit jak účinnost, tak i relativní nákladovou efektivitu obou platforem. Kvantitativní údaje o nákladech a dopadu na rozvoj budou kombinovány s kvalitativní zpětnou vazbou od matek a komunitních pracovníků. Úspěšná implementace pilotního programu může ve střednědobém horizontu vést k rozsáhlému testování účinnosti a nákladové efektivnosti v Sao Paulu s konečným cílem vytvořit podobné programy na národní úrovni v dlouhodobém horizontu.

Několik nedávných studií z celé řady zemí, jako je Bangladéš, Čína, Indie, Jamajka a Jižní Afrika, prokázalo, že programy návštěv v domácnostech mohou být vysoce účinné při zlepšování výsledků vývoje dětí.

Hlavním společným rysem programů domácích návštěv je, že vyškolení pracovníci pro rozvoj dětí nebo komunitní pracovníci se pravidelně setkávají s matkami nebo rodiči, aby pozorovali interakce mezi pečovateli a jejich dětmi a poskytovali praktické rady, jak s nimi komunikovat. Jádrem těchto návštěvních programů je podrobný učební plán, který obsahuje klíčová témata zdraví a vývoje dítěte, která mají být probrána při každé návštěvě doma. Podrobné informace a podpůrné materiály pro každé sezení byly vyvinuty pro původní studii Jamajky a v současné době se přizpůsobují brazilskému kontextu. V tomto projektu posoudíme efektivitu a nákladovou efektivitu nově upravených programů domácích návštěv v chudém městském kontextu Sao Paula v Brazílii. Vzhledem k tomu, že brazilské děti se středními a vyššími příjmy již využívají řadu služeb péče o rané dětství, zaměříme se na rodiny s nízkým SES. Brazílie v současnosti nabízí bezplatný systém zdravotní péče (SUS), který využívají především skupiny s nízkým SES, podle posledních odhadů 55,6 procenta městských domácností v Sao Paulu – tyto domácnosti budou cílovou populací pro intervence, skupina 400 nízkých SES dvojic matka-dítě ze západní oblasti Sao Paula.

Chudé městské čtvrti São Paula reprezentují velkou a rychle rostoucí skupinu městských sídel v zemích s nízkými a středními příjmy. Mnohá ​​z těchto městských prostředí jsou – stejně jako domácnost v cílové oblasti – charakterizována nejen vystavením široké škále environmentálních rizik, ale často také vysokou prevalencí domácího a vnějšího násilí a nedostatkem sociální podpory.

Cílovou populací tohoto projektu jsou rodiny s nízkým SES ze západního regionu Sao Paula. V rámci probíhající výzkumné studie (projekt Western Region Project) bylo do longitudinální studie zařazeno 6000 dyád matka-dítě, což znamená, že tomuto projektu budou k dispozici podrobné záznamy o rodinném zázemí a porodních výsledcích. Druhým umožňujícím faktorem je těsná integrace výzkumného projektu do širšího zdravotnického systému, což bude přínosné pro nábor a školení zdravotnických pracovníků a pokud jde o spojení s rodinami.

Hlavním problémem, kterému projekt čelí, je obecný nedostatek stability a důvěry v cílových oblastech. Rodiny žijící v neformálních osadách, často nelegálních, mají tendenci se často stěhovat a často nejsou ochotny přijímat cizí lidi nebo se s nimi stýkat. V některých čtvrtích nejsou cizinci vůbec vítáni, takže pravidelné setkávání s matkami bude obtížné. Silné vazby s Fakultní nemocnicí by měly pomoci tyto bariéry překonat; budou organizována místní senzibilizační setkání, aby se snížilo riziko odmítnutí a opotřebení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

826

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se zapsal do kohortové studie západního regionu

Kritéria vyloučení:

  • nezapsali se do kohortové studie západního regionu
  • není v cílovém věkovém rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádné intervence – v dětském domově se provádějí pouze základní a koncová hodnocení.
Experimentální: Domácí návštěvy CDA
Intervence: Behaviorální: Program návštěv doma (kurikulum na Jamajce) Děti v této intervenční větvi budou dvakrát měsíčně navštěvovat vyškolení agenti pro rozvoj dětí (CDA). CDA zavedou intervence v rámci kurikula na Jamajce během návštěv doma.
Agenti budou provádět dvakrát týdně domácí návštěvy podle osnov vytvořených pro intervenční studii na Jamajce Susan Walkerovou a kolegy. Tento učební plán předvídá úkoly přiměřené věku přidělené pečovateli během každé návštěvy.
Experimentální: Domácí návštěvy CHW
Intervence: Behaviorální: Program návštěv doma (kurikulum na Jamajce) Děti v této intervenční větvi budou dvakrát měsíčně navštěvovat vyškolení komunitní zdravotní pracovníci (CHW) vyškolení k provádění intervence. CHW zavedou intervence v rámci kurikula na Jamajce během návštěv doma.
Agenti budou provádět dvakrát týdně domácí návštěvy podle osnov vytvořených pro intervenční studii na Jamajce Susan Walkerovou a kolegy. Tento učební plán předvídá úkoly přiměřené věku přidělené pečovateli během každé návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní vývoj dítěte měřený pomocí Griffithových škál mentálního rozvoje
Časové okno: 12 měsíců po zahájení programu
Celkový kognitivní vývoj dětí po 12 měsících intervence.
12 měsíců po zahájení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko deprese matky podle hodnocení Edinburghské škály
Časové okno: 12 měsíců po zahájení programu
Edinburská škála hodnotí riziko mateřské deprese
12 měsíců po zahájení programu
Výška dítěte vzhledem k referenční křivce WHO (normalizované z-skóre)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení programu
Domácí měření výšky dětí – skóre bude normalizováno pomocí referenčních tabulek WHO.
12 měsíců po zahájení programu
Hmotnost dítěte vzhledem k referenční křivce WHO (normalizované z-skóre)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení programu
Domácí měření hmotnosti dětí - hmotnost v gramech bude normalizována pomocí referenčních tabulek WHO.
12 měsíců po zahájení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra VM Brentani, PhD, Universidade de São Paulo, Faculdade de Medicina USP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38350114.0.0000.0076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Program návštěvy domova (jamajský učební plán)

3
Předplatit