Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyntiohjelmat varhaiskasvatuksen ja äitien mielenterveyden parantamiseksi

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Kotikäyntiohjelmat varhaiskasvatuksen ja äitien mielenterveyden parantamiseksi – todisteita läntisen alueen kohorttihankkeesta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden alustan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kotikäyntiohjelmien toteuttamiseksi São Paulon länsiosan köyhissä kaupunkiympäristöissä: ohjelman, jonka tarjoaa vasta koulutettu lasten kehitysagenttien joukko, ja ohjelman, jonka toteuttavat yhteisön terveysalan työntekijät. hallituksen toimesta osana perheterveysstrategiaa (ESR). Ohjelma valitsee satunnaisesti 400 äiti-lapsi-dyadia seuraamaan opetussuunnitelmaa, jota parhaillaan mukautetaan paikalliseen kontekstiin. Ohjelman ensisijainen tulos on kognitiivinen kehitys 9–15 kuukauden ikäisille lapsille lähtötilanteessa (21–27 kuukautta loppuvaiheessa). Toissijaisia ​​tuloksia ovat lapsen fyysinen kehitys sekä äidin mielenterveys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta merkittävistä parannuksista ravitsemuksessa ja lasten selviytymisessä, suuri osa Brasilian köyhillä kaupunkialueilla kasvavista lapsista on edelleen alttiina huomattavalle määrälle vastoinkäymisiä varhaislapsuudessa, koska altistuminen saasteille, altistuminen ulkoiselle ja perheväkivallalle sekä epävakaalle perheelle. ympäristö, äidin masennus ja riittämättömät oppimismahdollisuudet.

Tässä projektissa ehdotamme kotikäyntiohjelmien toteutettavuuden, vaikutuksen ja kustannustehokkuuden arvioimista São Paulossa asuvissa köyhissä kaupunkiperheissä pienimuotoisella satunnaistetulla pilottiinterventiolla, johon liittyy tiukka vaikutusarviointi. Kotikäyntiohjelmilla ei ole vain potentiaalia parantaa äitien hyvinvointia, vaan ne ovat myös osoittautuneet tehokkaiksi lisäämään varhaiselämän stimulaatiota ja lapsen kehitystä.

Osana tätä kokeilua arvioidaan kahta kotikäyntiohjelmien toimitusalustaa: 1) äskettäin koulutetun lastenkehitysagenttien (CDA:n) käyttöönotto; ja 2) kotikäyntiohjelmien sisällyttäminen perheterveysstrategiaan (PSF). Jälkimmäistä varten koulutamme valikoituja Community Health Agents (CHA), jotka ovat tällä hetkellä Brasilian hallituksen palveluksessa Family Health Strategy -ohjelman puitteissa lasten kehityksestä ja tarjoamme taloudellisia lisäkannustimia kotikäynneille. Vaikka tämä toinen vaihtoehto on halvempi, toimitettujen interventioiden laatu ei välttämättä ole yhtä korkea kuin edellinen. Molempien toimitusmekanismien kehitysvaikutus arvioidaan. Vaikutustiedot yhdistetään yksityiskohtaisiin kustannustietoihin molempien alustojen tehokkuuden ja suhteellisen kustannustehokkuuden arvioimiseksi. Kvantitatiiviset tiedot kustannuksista ja kehitysvaikutuksista yhdistetään äideiltä ja yhteisötyöntekijöiltä saatuun laadulliseen palautteeseen. Pilottiohjelman onnistunut toteuttaminen voi johtaa keskipitkällä aikavälillä laajempaan tehokkuus- ja kustannustehokkuuskokeeseen Sao Paulossa. tavoitteena on luoda samanlaisia ​​ohjelmia kansallisella tasolla pitkällä aikavälillä.

Useat viimeaikaiset tutkimukset useista maista, kuten Bangladeshista, Kiinasta, Intiasta Jamaikasta ja Etelä-Afrikasta, ovat osoittaneet, että kotikäyntiohjelmat voivat olla erittäin tehokkaita parantamaan lasten kehitystuloksia.

Kotikäyntiohjelmien pääasiallinen yhteinen piirre on, että koulutetut lasten kehitys- tai yhteisöagentit tapaavat äitejä tai vanhempia säännöllisesti tarkkaillakseen omaishoitajien ja heidän lastensa välistä vuorovaikutusta ja antaakseen käytännön ohjeita vuorovaikutukseen heidän kanssaan. Näiden vierailuohjelmien ytimessä on yksityiskohtainen opetussuunnitelma, joka sisältää lasten terveyden ja kehityksen keskeiset aiheet, jotka käsitellään jokaisella kotikäynnillä. Yksityiskohtaiset tiedot ja tukimateriaalit jokaista istuntoa varten on kehitetty alkuperäistä Jamaika-tutkimusta varten, ja niitä mukautetaan parhaillaan Brasilian kontekstiin. Tässä projektissa arvioimme uusien kotikäyntiohjelmien tehokkuutta ja kustannustehokkuutta Sao Paulon, Brasilian, köyhissä kaupunkiympäristöissä. Koska Brasilian keski- ja korkeatuloiset lapset hyötyvät jo useista varhaiskasvatuspalveluista, keskitymme matalan SES-perheisiin. Brasilia tarjoaa tällä hetkellä ilmaisen terveydenhuoltojärjestelmän (SUS), jota käyttävät ensisijaisesti matalat SES-ryhmät, viimeisimpien arvioiden mukaan 55,6 prosenttia Sao Paulon kaupunkitalouksista - nämä kotitaloudet ovat interventioiden kohdeväestö, ryhmä 400 matalaa SES-äiti-lapsi-dyadia Sao Paulon länsialueelta.

São Paulon köyhät kaupunkialueet edustavat suurta ja nopeasti kasvavaa kaupunkiasutusryhmää matalan ja keskitulotason maissa. Monille näistä kaupunkiympäristöistä - aivan kuten kohdealueen kotitaloudelle - ei ole ominaista vain altistuminen useille erilaisille ympäristöhaitoille, vaan usein myös suuri perhe- ja ulkoinen väkivalta ja sosiaalisen tuen puute.

Tämän hankkeen kohdeväestö on matalan SES-perheet Sao Paulon läntiseltä alueelta. Osana meneillään olevaa tutkimustutkimusta (Länsi-alueprojekti) 6000 äiti-lapsi-diadia on otettu mukaan pitkittäistutkimukseen, mikä tarkoittaa, että yksityiskohtaiset tiedot perhetaustasta ja syntymän tuloksista ovat tämän hankkeen käytettävissä. Toinen mahdollistava tekijä on tutkimushankkeen tiukka integrointi laajempaan terveydenhuoltojärjestelmään, mikä hyödyttää terveydenhuollon työntekijöiden rekrytointia ja koulutusta sekä perheyhteyksiä.

Hankkeen suurin haaste on yleinen vakauden ja luottamuksen puute kohdealueilla. Perheet, jotka asuvat epävirallisissa siirtokunnissa, jotka ovat usein laittomia, muuttavat usein, eivätkä ole usein halukkaita vastaanottamaan vieraita ihmisiä tai olemaan vuorovaikutuksessa heidän kanssaan. Joillakin alueilla ulkopuoliset eivät ole ollenkaan tervetulleita, joten säännölliset tapaamiset äitien kanssa ovat vaikeita. Vahvat yhteydet yliopistolliseen sairaalaan auttavat näiden esteiden ylittämisessä. Paikallisia tiedotuskokouksia järjestetään kieltäytymis- ja poistumisriskin vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

826

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautunut Western Region Cohort -tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osallistunut Western Region Cohort -tutkimukseen
  • ei ole tavoite-ikäryhmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventioita - vain perus- ja loppuarvioinnit tehdään lastenkodissa.
Kokeellinen: CDA:n kotikäynnit
Interventio: Käyttäytyminen: Kotivierailuohjelma (Jamaikan opetussuunnitelma) Tämän interventioryhmän lasten luona käyvät koulutetut lasten kehitysagentit (CDA:t) kahdesti kuukaudessa. CDA:t toteuttavat Jamaikan opetussuunnitelman interventiota kotikäyntien aikana.
Agentit tekevät kotikäyntejä joka toinen viikko Susan Walkerin ja kollegoiden Jamaikan interventiotutkimukseen laatiman opetussuunnitelman mukaisesti. Tämä opetussuunnitelma sisältää iän mukaiset tehtävät, jotka annetaan hoitajalle jokaisen käynnin aikana.
Kokeellinen: CHW:n kotikäynnit
Interventio: Käyttäytyminen: Kotivierailuohjelma (Jamaikan opetussuunnitelma) Tämän interventioryhmän lasten luona käyvät kahdesti kuukaudessa koulutetut yhteisön terveydenhuollon työntekijät, jotka on koulutettu toimenpiteen suorittamiseen. CHW:t toteuttavat Jamaikan opetussuunnitelman interventiota kotikäyntien aikana.
Agentit tekevät kotikäyntejä joka toinen viikko Susan Walkerin ja kollegoiden Jamaikan interventiotutkimukseen laatiman opetussuunnitelman mukaisesti. Tämä opetussuunnitelma sisältää iän mukaiset tehtävät, jotka annetaan hoitajalle jokaisen käynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen kognitiivinen kehitys Griffithin henkisen kehityksen asteikoilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
Lasten yleinen kognitiivinen kehitys 12 kuukauden hoidon jälkeen.
12 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin masennuksen riski Edinburghin asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
Edinburghin asteikko arvioi äidin masennuksen riskiä
12 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
Lapsen pituus suhteessa WHO:n viitekäyrään (normalisoitu z-piste)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
Lasten pituuden kotimittaus - pisteet normalisoidaan WHO:n vertailutaulukoiden avulla.
12 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
Lapsen paino suhteessa WHO:n viitekäyrään (normalisoitu z-pistemäärä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
Lasten painon kotimittaus - paino grammoina normalisoidaan WHO:n referenssitaulukoiden avulla.
12 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra VM Brentani, PhD, Universidade de São Paulo, Faculdade de Medicina USP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38350114.0.0000.0076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1

3
Tilaa