Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programmes de visites à domicile pour améliorer le développement de la petite enfance et la santé mentale maternelle

27 novembre 2023 mis à jour par: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Programmes de visites à domicile pour améliorer le développement de la petite enfance et la santé mentale maternelle - Preuves du projet de cohorte de la région de l'Ouest

Cette étude évalue l'efficacité et la rentabilité de deux plates-formes de prestation de programmes de visites à domicile dans le milieu urbain pauvre de la région ouest de Sao Paulo : un programme dispensé par un cadre nouvellement formé d'agents de développement de l'enfant et un programme dispensé par des agents de santé communautaires employés par le gouvernement dans le cadre de la Stratégie de santé familiale (ESF). Le programme sélectionnera au hasard 400 dyades mère-enfant pour suivre un programme en cours d'adaptation au contexte local. Le résultat principal du programme sera le développement cognitif des enfants âgés de 9 à 15 mois au départ (21 à 27 mois à la fin). Les résultats secondaires comprendront le développement physique de l'enfant ainsi que la santé mentale de la mère.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré des améliorations majeures en matière de nutrition et de survie des enfants, une grande partie des enfants qui grandissent dans les zones urbaines pauvres du Brésil continuent d'être exposés à une quantité substantielle d'adversité dans la petite enfance en raison de l'exposition aux polluants, de l'exposition à la violence externe et domestique, de l'instabilité familiale l'environnement, la dépression maternelle et les possibilités d'apprentissage inadéquates.

Dans ce projet, nous proposons d'évaluer la faisabilité, l'impact et la rentabilité des programmes de visites à domicile dans les familles urbaines pauvres vivant à Sao Paulo par le biais d'une intervention pilote randomisée à petite échelle accompagnée d'une évaluation d'impact rigoureuse. Les programmes de visites à domicile ont non seulement le potentiel d'améliorer le bien-être maternel, mais se sont également avérés efficaces pour accroître la stimulation de la petite enfance et le développement de l'enfant.

Deux plates-formes de prestation de programmes de visites à domicile seront évaluées dans le cadre de cet essai : 1) l'introduction d'un cadre nouvellement formé d'agents de développement de l'enfant (CDA) ; et 2) l'intégration des programmes de visites à domicile dans la Stratégie de santé familiale (PSF). Pour ce dernier, nous formerons des agents de santé communautaire (ASC) sélectionnés actuellement employés par le gouvernement brésilien dans le cadre du programme de stratégie de santé familiale sur le développement de l'enfant et fournirons des incitations financières supplémentaires pour les visites à domicile. Bien que cette deuxième option soit moins coûteuse, la qualité des interventions fournies peut ne pas être aussi élevée que la première. L'impact sur le développement des deux mécanismes de prestation sera évalué. Les données d'impact seront combinées avec des données détaillées sur les coûts pour évaluer à la fois l'efficacité et la rentabilité relative des deux plateformes. Les données quantitatives sur les coûts et l'impact sur le développement seront combinées aux commentaires qualitatifs des mères et des agents communautaires. La mise en œuvre réussie du programme pilote pourrait conduire à un essai d'efficacité et de rentabilité à plus grande échelle à Sao Paulo à moyen terme, avec l'ultime objectif d'établir des programmes similaires au niveau national à long terme.

Plusieurs études récentes menées dans un large éventail de pays tels que le Bangladesh, la Chine, l'Inde, la Jamaïque et l'Afrique du Sud ont démontré que les programmes de visites à domicile peuvent être très efficaces pour améliorer les résultats du développement de l'enfant.

La principale caractéristique commune des programmes de visites à domicile est que des agents de développement de l'enfant ou communautaires formés rencontrent régulièrement les mères ou les parents pour observer les interactions entre les soignants et leurs enfants, et pour fournir des conseils pratiques sur la façon d'interagir avec eux. Au cœur de ces programmes de visites se trouve un programme détaillé, qui contient des sujets clés sur la santé et le développement de l'enfant à couvrir à chaque visite à domicile. Des informations détaillées et des supports pour chaque session ont été développés pour l'étude jamaïcaine originale et sont actuellement adaptés au contexte brésilien. Dans ce projet, nous évaluerons l'efficacité et la rentabilité des programmes de visites à domicile nouvellement adaptés dans le contexte urbain pauvre de Sao Paulo, au Brésil. Étant donné que les enfants brésiliens à revenus moyens et élevés bénéficient déjà d'une gamme de services de garde de la petite enfance, nous nous concentrerons sur les familles à faible SSE. Le Brésil offre actuellement un système de soins de santé gratuits (SUS), qui est principalement utilisé par les groupes à faible SSE, selon les dernières estimations 55,6 % des ménages urbains à Sao Paulo - ces ménages seront la population cible des interventions, un groupe de 400 dyades mère-enfant de faible SSE de la région ouest de Sao Paulo.

Les quartiers urbains pauvres de São Paulo sont représentatifs d'un groupe important et en croissance rapide d'établissements urbains dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Beaucoup de ces milieux urbains sont - tout comme les ménages de la zone cible - non seulement caractérisés par une exposition à une grande variété de risques environnementaux, mais souvent aussi par une prévalence élevée de violence domestique et externe et un manque de soutien social.

La population cible de ce projet est constituée de familles à faible SSE de la région ouest de Sao Paulo. Dans le cadre d'une étude de recherche en cours (le Western Region Project), 6000 dyades mère-enfant ont été inscrites dans une étude longitudinale, ce qui signifie que des dossiers détaillés sur les antécédents familiaux et les résultats de la naissance seront disponibles pour ce projet. Le deuxième facteur favorable est l'intégration étroite du projet de recherche dans le système de santé plus large, ce qui sera bénéfique pour le recrutement et la formation des agents de santé et lorsqu'il s'agit de se connecter avec les familles.

Le principal défi auquel est confronté le projet est le manque général de stabilité et de confiance dans les zones ciblées. Les familles résidant dans des établissements informels, souvent illégaux, ont tendance à se déplacer fréquemment et ne sont souvent pas disposées à recevoir ou à interagir avec des étrangers. Dans certains quartiers, les étrangers ne sont pas du tout les bienvenus, de sorte que les rencontres régulières avec les mères seront difficiles. Les liens forts avec le CHU devraient permettre de surmonter ces barrières ; des réunions locales de sensibilisation seront organisées pour réduire les risques de refus et d'attrition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

826

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • inscrits à l'étude de cohorte de la région de l'Ouest

Critère d'exclusion:

  • non inscrit à l'étude de cohorte de la région de l'Ouest
  • pas dans la tranche d'âge cible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention - seules les évaluations initiales et finales doivent être menées au foyer pour enfants.
Expérimental: Visites à domicile par les ADC
Intervention : Comportementale : Programme de visites à domicile (programme de la Jamaïque) Les enfants de ce volet d'intervention seront visités deux fois par mois par des agents de développement de l'enfant (CDA) formés. Les CDA mettront en œuvre l'intervention du programme d'études jamaïcain lors des visites à domicile.
Les agents effectueront des visites à domicile toutes les deux semaines en suivant le programme élaboré pour l'étude d'intervention en Jamaïque par Susan Walker et ses collègues. Ce programme prévoit des tâches adaptées à l'âge assignées au soignant lors de chaque visite.
Expérimental: Visites à domicile par les ASC
Intervention : Comportementale : Programme de visites à domicile (programme de la Jamaïque) Les enfants de cette branche d'intervention recevront deux fois par mois la visite d'agents de santé communautaires (ASC) formés à la prestation de l'intervention. Les ASC mettront en œuvre l'intervention du curriculum jamaïcain lors des visites à domicile.
Les agents effectueront des visites à domicile toutes les deux semaines en suivant le programme élaboré pour l'étude d'intervention en Jamaïque par Susan Walker et ses collègues. Ce programme prévoit des tâches adaptées à l'âge assignées au soignant lors de chaque visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement cognitif de l'enfant tel que mesuré par les échelles de développement mental de Griffith
Délai: 12 mois après le début du programme
Développement cognitif global des enfants après 12 mois d'intervention.
12 mois après le début du programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de dépression maternelle tel qu'évalué par l'échelle d'Edimbourg
Délai: 12 mois après le début du programme
L'échelle d'Edimbourg évalue le risque de dépression maternelle
12 mois après le début du programme
Taille de l'enfant par rapport à la courbe de référence de l'OMS (z-score normalisé)
Délai: 12 mois après le début du programme
Mesure à domicile de la taille des enfants - les scores seront normalisés à l'aide des tables de référence de l'OMS.
12 mois après le début du programme
Poids de l'enfant par rapport à la courbe de référence de l'OMS (z-score normalisé)
Délai: 12 mois après le début du programme
Mesure à domicile du poids des enfants - le poids en grammes sera normalisé à l'aide des tables de référence de l'OMS.
12 mois après le début du programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra VM Brentani, PhD, Universidade de São Paulo, Faculdade de Medicina USP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2016

Première publication (Estimé)

9 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38350114.0.0000.0076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner