Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexmedetomidinu na mikrocirkulaci příjemce transplantace ledviny

13. prosince 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky perioperační infuze dexmedetomidinu na mikrocirkulaci a poškození ledvin a střev u příjemců transplantace ledvin

Mikrocirkulace je změněna při akutním poškození ledvin a chronickém onemocnění ledvin. Mikrocirkulace je špatná u pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu. Transplantace ledvin může zlepšit kvalitu života těchto pacientů. Nicméně chirurgický stres a zánětlivá reakce mohou způsobit mikrocirkulační dysfunkci a poškození střev. Kromě toho by transplantovaná ledvina trpěla ischemickým a reperfuzním poškozením a mohlo by to vést k akutnímu poškození ledvin. Na zvířecím modelu ischemie a reperfuzního poškození bylo prokázáno, že dexmedetomidin zmírňuje poškození ledvin a střev. V naší předchozí studii krysího modelu chirurgického stresu a stimulace bolesti jsme zjistili, že dexmedetomidin zmírňuje dysfunkci střevní mikrocirkulace. U pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie, dexmedetomidin zvyšuje výdej moči a snižuje pooperační sérovou hladinu lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda peroperační infuze dexmedetomidinu může zmírnit mikrocirkulační dysfunkci, poškození ledvin a střevní poranění u pacientů podstupujících transplantaci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mikrocirkulace je změněna při akutním poškození ledvin a chronickém onemocnění ledvin. Mikrocirkulace je špatná u pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu. Transplantace ledvin může zlepšit kvalitu života těchto pacientů. Nicméně chirurgický stres a zánětlivá reakce mohou způsobit mikrocirkulační dysfunkci a poškození střev. Kromě toho by transplantovaná ledvina trpěla ischemickým a reperfuzním poškozením a mohlo by to vést k akutnímu poškození ledvin. Na zvířecím modelu ischemie a reperfuzního poškození bylo prokázáno, že dexmedetomidin zmírňuje poškození ledvin a střev. V naší předchozí studii krysího modelu chirurgického stresu a stimulace bolesti jsme zjistili, že dexmedetomidin zmírňuje dysfunkci střevní mikrocirkulace. U pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie, dexmedetomidin zvyšuje výdej moči a snižuje pooperační sérovou hladinu lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou. Cílem této studie je zjistit, zda peroperační infuze dexmedetomidinu může zmírnit mikrocirkulační dysfunkci, poškození ledvin a poškození střev u pacientů podstupujících transplantaci ledvin.

Jedná se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou, prospektivní, kontrolovanou klinickou studii. Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo do skupiny s dexmedetomidinem. Po úvodu do anestezie bude pacientům v kontrolní skupině poskytována pravidelná perioperační péče. Pacienti ve skupině s dexmedetomidinem budou dostávat peroperační kontinuální intravenózní infuzi dexmedetomidinu po úvodu do anestezie do 2 hodin po ukončení operace. Všichni pacienti podstoupí vyšetření sublingvální mikrocirkulace, laboratorní testy dusíku v krvi v moči, kreatininu a enzymatické imunosorbentní testy sérové ​​hladiny endokanu, diaminoxidázy a lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou v předem stanovených časových bodech. Rovněž bude měřena hladina lipokalinu spojeného s neutrofilní želatinázou v moči. Budou zaznamenávány vitální funkce a výdej moči. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami bude porovnán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemce transplantované ledviny

Kritéria vyloučení:

  • alergická anamnéza na dexmedetomidin
  • refrakterní bradykardie < 60 tepů/min navzdory léčbě
  • těžká atrioventrikulární blokáda (2. a 3. stupeň)
  • předchozí operace jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Rutinní anesteziologická péče při transplantaci ledviny
Experimentální: Dexmedetomidin
Rutinní anesteziologická péče u transplantace ledviny a peroperační intravenózní infuze dexmedetomidinu
Infuze dexmedetomidinu
Ostatní jména:
  • Precedex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hustota malých cév sublingvální mikrocirkulace
Časové okno: Pooperační 2h
Sublingvální mikrocirkulace zachycená pomocí dopadajícího video mikroskopu v tmavém poli
Pooperační 2h
Hladina kreatininu
Časové okno: Pooperační den 2
Rozdíl v hladinách kreatinu v séru mezi těmito dvěma skupinami
Pooperační den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit