Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dexmedetomidin på mikrocirkulationen hos njurtransplantationsmottagare

13 december 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av perioperativ dexmedetomidininfusion på mikrocirkulation och njur- och tarmskada hos njurtransplanterade mottagare

Mikrocirkulationen förändras vid akut njurskada och kronisk njursjukdom. Mikrocirkulationen är dålig hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som får hemodialys. Njurtransplantation kan förbättra livskvaliteten för dessa patienter. Kirurgisk stress och inflammatorisk respons kan dock orsaka mikrocirkulationsstörningar och tarmskador. Dessutom skulle den transplanterade njuren lida av ischemi och reperfusionsskada, och det kan resultera i akut njurskada. I djurmodeller med ischemi och reperfusionsskada har dexmedetomidin visat sig försvaga njur- och tarmskador. I vår tidigare studie av kirurgisk stress och smärtstimulerande råttmodell fann vi att dexmedetomidin dämpar den intestinala mikrocirkulatoriska dysfunktionen. Hos patienter som genomgår en bypassoperation av kranskärlen, ökar dexmedetomidin urinproduktionen och minskar postoperativt serumnivå av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin.

Denna studie syftar till att undersöka om perioperativ dexmedetomidininfusion kan försvaga mikrocirkulationsdysfunktion, njurskada och tarmskada för patienter som genomgår njurtransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mikrocirkulationen förändras vid akut njurskada och kronisk njursjukdom. Mikrocirkulationen är dålig hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som får hemodialys. Njurtransplantation kan förbättra livskvaliteten för dessa patienter. Kirurgisk stress och inflammatorisk respons kan dock orsaka mikrocirkulationsstörningar och tarmskador. Dessutom skulle den transplanterade njuren lida av ischemi och reperfusionsskada, och det kan resultera i akut njurskada. I djurmodeller med ischemi och reperfusionsskada har dexmedetomidin visat sig försvaga njur- och tarmskador. I vår tidigare studie av kirurgisk stress och smärtstimulerande råttmodell fann vi att dexmedetomidin dämpar den intestinala mikrocirkulatoriska dysfunktionen. Hos patienter som genomgår en bypassoperation av kranskärlen, ökar dexmedetomidin urinproduktionen och minskar postoperativt serumnivå av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin. Syftet med denna studie är att undersöka om perioperativ dexmedetomidininfusion kan försvaga mikrocirkulationsdysfunktion, njurskada och tarmskada för patienter som genomgår njurtransplantation.

Detta är en randomiserad, enkelblind, prospektiv, kontrollerad klinisk prövning. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen eller dexmedetomidingruppen. Efter induktion av anestesi kommer patienterna i kontrollgruppen att få regelbunden perioperativ vård. Patienterna i dexmedetomidingruppen kommer att få perioperativ dexmedetomidin kontinuerlig intravenös infusion efter induktion av anestesi till 2 timmar efter avslutad operation. Alla patienter kommer att få sublingual mikrocirkulationsundersökning, laboratorietester av blodurin, kväve, kreatinin och enzymkopplade immunosorbentanalyser av serumnivåer av endokan, diaminoxidas och neutrofil gelatinas-associerat lipokalin vid förinställda tidpunkter. Nivån i urinen av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin kommer också att mätas. Vitaltecken och urinproduktion kommer att registreras. Skillnaden mellan de två grupperna kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • njurtransplanterad mottagare

Exklusions kriterier:

  • allergisk historia mot dexmedetomidin
  • refraktär bradykardi < 60 bpm trots behandling
  • allvarlig atrioventrikulär blockering (2:a och 3:e graden)
  • tidigare operation av tungan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Rutinmässig anestesivård för njurtransplantation
Experimentell: Dexmedetomidin
Rutinmässig anestesivård för njurtransplantation och perioperativ intravenös infusion av dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusion
Andra namn:
  • Precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total liten kärldensitet av sublingual mikrocirkulation
Tidsram: Postoperativ 2h
Sublingual mikrocirkulation fångad med ett infallande mörkfältsvideomikroskop
Postoperativ 2h
Kreatininnivå
Tidsram: Postoperativ dag 2
Skillnad i serumkreatinnivåer mellan de två grupperna
Postoperativ dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera