Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на микроциркуляцию реципиента почечного трансплантата

13 декабря 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние периоперационной инфузии дексмедетомидина на микроциркуляцию и повреждение почек и кишечника у реципиентов трансплантата почки

Микроциркуляция изменяется при остром повреждении почек и хроническом заболевании почек. Микроциркуляция нарушена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. Трансплантация почки может улучшить качество жизни таких пациентов. Однако хирургический стресс и воспалительная реакция могут вызвать микроциркуляторную дисфункцию и повреждение кишечника. Более того, пересаженная почка будет страдать от ишемии и реперфузионного повреждения, что может привести к острому повреждению почки. В модели животных с ишемией и реперфузионным повреждением было доказано, что дексмедетомидин ослабляет повреждение почек и кишечника. В нашем предыдущем исследовании модели хирургического стресса и стимуляции боли у крыс мы обнаружили, что дексмедетомидин ослабляет кишечную микроциркуляторную дисфункцию. У пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования, дексмедетомидин увеличивает диурез и снижает послеоперационный уровень липокалина, связанного с желатиназой нейтрофилов, в сыворотке крови.

Это исследование направлено на изучение того, может ли периоперационная инфузия дексмедетомидина ослабить микроциркуляторную дисфункцию, повреждение почек и кишечника у пациентов, перенесших трансплантацию почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Микроциркуляция изменяется при остром повреждении почек и хроническом заболевании почек. Микроциркуляция нарушена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. Трансплантация почки может улучшить качество жизни таких пациентов. Однако хирургический стресс и воспалительная реакция могут вызвать микроциркуляторную дисфункцию и повреждение кишечника. Более того, пересаженная почка будет страдать от ишемии и реперфузионного повреждения, что может привести к острому повреждению почки. В модели животных с ишемией и реперфузионным повреждением было доказано, что дексмедетомидин ослабляет повреждение почек и кишечника. В нашем предыдущем исследовании модели хирургического стресса и стимуляции боли у крыс мы обнаружили, что дексмедетомидин ослабляет кишечную микроциркуляторную дисфункцию. У пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования, дексмедетомидин увеличивает диурез и снижает послеоперационный уровень липокалина, связанного с желатиназой нейтрофилов, в сыворотке крови. Целью данного исследования является изучение того, может ли периоперационная инфузия дексмедетомидина ослабить микроциркуляторную дисфункцию, повреждение почек и кишечника у пациентов, перенесших трансплантацию почки.

Это рандомизированное, слепое, проспективное, контролируемое клиническое исследование. Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу дексмедетомидина. После индукции анестезии пациенты контрольной группы будут получать регулярный периоперационный уход. Пациенты в группе дексмедетомидина будут получать периоперационную непрерывную внутривенную инфузию дексмедетомидина после индукции анестезии в течение 2 часов после окончания операции. Всем пациентам в заданные сроки будут проводиться сублингвальное исследование микроциркуляции, лабораторные исследования азота мочи, креатинина крови и иммуноферментного анализа уровня эндокана, диаминоксидазы и липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой, в сыворотке крови. Уровень в моче липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, также будет измеряться. Жизненно важные признаки и диурез будут записаны. Разница между двумя группами будет сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • реципиент трансплантата почки

Критерий исключения:

  • аллергия на дексмедетомидин в анамнезе
  • рефрактерная брадикардия < 60 ударов в минуту, несмотря на лечение
  • тяжелая атриовентрикулярная блокада (2-я и 3-я степень)
  • предыдущая операция на языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Рутинная анестезия при трансплантации почки
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Рутинная анестезия при трансплантации почки и периоперационная внутривенная инфузия дексмедетомидина
Инфузия дексмедетомидина
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная плотность мелких сосудов подъязычной микроциркуляции
Временное ограничение: Послеоперационный 2 часа
Подъязычная микроциркуляция, снятая с помощью видеомикроскопа в темном поле.
Послеоперационный 2 часа
Уровень креатинина
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Разница в уровнях креатина в сыворотке между двумя группами
Послеоперационный день 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться