Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a vesetranszplantált beteg mikrokeringésére

2020. december 13. frissítette: National Taiwan University Hospital

A perioperatív dexmedetomidin infúzió hatása a mikrokeringésre, valamint a vese- és bélsérülésekre vesetranszplantált betegeknél

A mikrokeringés megváltozik akut vesekárosodás és krónikus vesebetegség esetén. A hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegeknél gyenge a mikrokeringés. A veseátültetés javíthatja ezeknek a betegeknek az életminőségét. A műtéti stressz és a gyulladásos válasz azonban mikrokeringési zavarokat és bélkárosodást okozhat. Ezenkívül az átültetett vese ischaemiás és reperfúziós sérülést szenvedne, és ez akut vesekárosodáshoz vezethet. Ischaemiás és reperfúziós sérüléses állatmodellben a dexmedetomidinről bebizonyosodott, hogy gyengíti a vese- és bélkárosodást. Korábbi sebészeti stressz- és fájdalomstimulációs patkánymodellünkben azt találtuk, hogy a dexmedetomidin enyhíti a bél mikrocirkulációs diszfunkcióját. A koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél a dexmedetomidin növeli a vizelet mennyiségét és csökkenti a neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin posztoperatív szérumszintjét.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a perioperatív dexmedetomidin infúzió mérsékelheti-e a mikrocirkulációs diszfunkciót, a vesekárosodást és a bélsérülést veseátültetésen átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mikrokeringés megváltozik akut vesekárosodás és krónikus vesebetegség esetén. A hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegeknél gyenge a mikrokeringés. A veseátültetés javíthatja ezeknek a betegeknek az életminőségét. A műtéti stressz és a gyulladásos válasz azonban mikrokeringési zavarokat és bélkárosodást okozhat. Ezenkívül az átültetett vese ischaemiás és reperfúziós sérülést szenvedne, és ez akut vesekárosodáshoz vezethet. Ischaemiás és reperfúziós sérüléses állatmodellben a dexmedetomidinről bebizonyosodott, hogy gyengíti a vese- és bélkárosodást. Korábbi sebészeti stressz- és fájdalomstimulációs patkánymodellünkben azt találtuk, hogy a dexmedetomidin enyhíti a bél mikrocirkulációs diszfunkcióját. A koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél a dexmedetomidin növeli a vizelet mennyiségét és csökkenti a neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin posztoperatív szérumszintjét. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a perioperatív dexmedetomidin infúzió mérsékelheti-e a mikrokeringési diszfunkciót, a vesekárosodást és a bélsérülést veseátültetésen átesett betegeknél.

Ez egy randomizált, egyszeresen vak, prospektív, kontrollált klinikai vizsgálat. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba vagy a dexmedetomidin csoportba. Az érzéstelenítés beindítása után a kontrollcsoportba tartozó betegek rendszeres perioperatív ellátásban részesülnek. A dexmedetomidin csoportba tartozó betegek perioperatív dexmedetomidin folyamatos intravénás infúziót kapnak az érzéstelenítést követően a műtét befejezését követő 2 óráig. Minden betegnél szublingvális mikrokeringési vizsgálatot, vérvizelet nitrogén- és kreatininszint laboratóriumi vizsgálatát, valamint az endokán, diamin-oxidáz és neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin szérumszintjének enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatát kell elvégezni az előre meghatározott időpontokban. A neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin vizeletszintjét is megmérik. A létfontosságú jelek és a vizelet mennyisége rögzítésre kerül. A két csoport közötti különbséget összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veseátültetett személy

Kizárási kritériumok:

  • allergiás anamnézisben a dexmedetomidinre
  • refrakter bradycardia < 60 bpm a kezelés ellenére
  • súlyos atrioventrikuláris blokk (2. és 3. fokú)
  • korábbi nyelvműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rutin érzéstelenítés veseátültetésnél
Kísérleti: Dexmedetomidin
Rutin érzéstelenítés vesetranszplantáció és perioperatív intravénás dexmedetomidin infúzió esetén
Dexmedetomidin infúzió
Más nevek:
  • Precedex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szublingvális mikrocirkuláció teljes kisérsűrűsége
Időkeret: Műtét utáni 2 óra
A nyelv alatti mikrocirkulációt egy beeső, sötét mezős videomikroszkóp segítségével rögzítették
Műtét utáni 2 óra
Kreatinin szint
Időkeret: Posztoperatív nap 2
A szérum kreatinszint különbsége a két csoport között
Posztoperatív nap 2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

3
Iratkozz fel