Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutukset munuaissiirteen vastaanottajan mikroverenkiertoon

sunnuntai 13. joulukuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Perioperatiivisen deksmedetomidiini-infuusion vaikutukset mikroverenkiertoon sekä munuais- ja suolistovaurioihin munuaissiirteen saajilla

Mikroverenkierto muuttuu akuutissa munuaisvauriossa ja kroonisessa munuaissairaudessa. Mikroverenkierto on huono hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla. Munuaisensiirto voi parantaa näiden potilaiden elämänlaatua. Kirurginen stressi ja tulehdusvaste voivat kuitenkin aiheuttaa mikroverenkiertohäiriöitä ja suolistovaurioita. Lisäksi siirretty munuainen kärsisi iskemiasta ja reperfuusiovauriosta, ja se voi johtaa akuuttiin munuaisvaurioon. Iskemia- ja reperfuusiovaurioeläinmallissa deksmedetomidiinin on osoitettu heikentävän munuais- ja suolistovaurioita. Aiemmassa tutkimuksessamme kirurgisen stressin ja kivun stimulaation rottamallissa havaitsimme, että deksmedetomidiini heikentää suolen mikroverenkiertohäiriöitä. Potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, deksmedetomidiini lisää virtsan eritystä ja alentaa neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin jälkeistä pitoisuutta seerumissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko perioperatiivinen deksmedetomidiini-infuusio lieventää mikroverenkiertohäiriöitä, munuaisvaurioita ja suolistovaurioita potilailla, joille tehdään munuaisensiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroverenkierto muuttuu akuutissa munuaisvauriossa ja kroonisessa munuaissairaudessa. Mikroverenkierto on huono hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla. Munuaisensiirto voi parantaa näiden potilaiden elämänlaatua. Kirurginen stressi ja tulehdusvaste voivat kuitenkin aiheuttaa mikroverenkiertohäiriöitä ja suolistovaurioita. Lisäksi siirretty munuainen kärsisi iskemiasta ja reperfuusiovauriosta, ja se voi johtaa akuuttiin munuaisvaurioon. Iskemia- ja reperfuusiovaurioeläinmallissa deksmedetomidiinin on osoitettu heikentävän munuais- ja suolistovaurioita. Aiemmassa tutkimuksessamme kirurgisen stressin ja kivun stimulaation rottamallissa havaitsimme, että deksmedetomidiini heikentää suolen mikroverenkiertohäiriöitä. Potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, deksmedetomidiini lisää virtsan eritystä ja alentaa neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin jälkeistä pitoisuutta seerumissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko perioperatiivinen deksmedetomidiini-infuusio lieventää mikroverenkiertohäiriöitä, munuaisvaurioita ja suolistovaurioita potilailla, joille tehdään munuaisensiirto.

Tämä on satunnaistettu, yksisokkoutettu, prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai deksmedetomidiiniryhmään. Anestesian induktion jälkeen kontrolliryhmän potilaat saavat säännöllistä perioperatiivista hoitoa. Deksmedetomidiiniryhmän potilaat saavat perioperatiivista deksmedetomidiinia jatkuvana suonensisäisenä infuusiona anestesian induktion jälkeen 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen. Kaikille potilaille suoritetaan sublingvaalisen mikroverenkierron tutkimus, veren virtsan typen, kreatiniinin laboratoriotestit ja entsyymi-immunosorbenttitestit seerumin endokaanin, diamiinioksidaasin ja neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin tasolle ennalta asetettuina ajankohtina. Myös neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin määrä virtsassa mitataan. Elintoiminnot ja virtsan eritys tallennetaan. Kahden ryhmän välistä eroa verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • munuaisensiirron saaja

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen historia deksmedetomidiinille
  • refraktaarinen bradykardia < 60 bpm hoidosta huolimatta
  • vaikea eteiskammiokatkos (2. ja 3. aste)
  • edellinen kielen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinipuudutushoito munuaisensiirron yhteydessä
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Rutiinipuudutushoito munuaisensiirron ja perioperatiivisen deksmedetomidiinin laskimonsisäisen infuusion yhteydessä
Deksmedetomidiini-infuusio
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sublingvaalisen mikroverenkierron pienten verisuonten kokonaistiheys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2h
Kielenalainen mikroverenkierto tallennettu pimeän kentän videomikroskoopilla
Leikkauksen jälkeinen 2h
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Ero seerumin kreatiinitasoissa näiden kahden ryhmän välillä
Leikkauksen jälkeinen päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus

3
Tilaa