- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02707809
Deksmedetomidiinin vaikutukset munuaissiirteen vastaanottajan mikroverenkiertoon
Perioperatiivisen deksmedetomidiini-infuusion vaikutukset mikroverenkiertoon sekä munuais- ja suolistovaurioihin munuaissiirteen saajilla
Mikroverenkierto muuttuu akuutissa munuaisvauriossa ja kroonisessa munuaissairaudessa. Mikroverenkierto on huono hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla. Munuaisensiirto voi parantaa näiden potilaiden elämänlaatua. Kirurginen stressi ja tulehdusvaste voivat kuitenkin aiheuttaa mikroverenkiertohäiriöitä ja suolistovaurioita. Lisäksi siirretty munuainen kärsisi iskemiasta ja reperfuusiovauriosta, ja se voi johtaa akuuttiin munuaisvaurioon. Iskemia- ja reperfuusiovaurioeläinmallissa deksmedetomidiinin on osoitettu heikentävän munuais- ja suolistovaurioita. Aiemmassa tutkimuksessamme kirurgisen stressin ja kivun stimulaation rottamallissa havaitsimme, että deksmedetomidiini heikentää suolen mikroverenkiertohäiriöitä. Potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, deksmedetomidiini lisää virtsan eritystä ja alentaa neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin jälkeistä pitoisuutta seerumissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko perioperatiivinen deksmedetomidiini-infuusio lieventää mikroverenkiertohäiriöitä, munuaisvaurioita ja suolistovaurioita potilailla, joille tehdään munuaisensiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikroverenkierto muuttuu akuutissa munuaisvauriossa ja kroonisessa munuaissairaudessa. Mikroverenkierto on huono hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla. Munuaisensiirto voi parantaa näiden potilaiden elämänlaatua. Kirurginen stressi ja tulehdusvaste voivat kuitenkin aiheuttaa mikroverenkiertohäiriöitä ja suolistovaurioita. Lisäksi siirretty munuainen kärsisi iskemiasta ja reperfuusiovauriosta, ja se voi johtaa akuuttiin munuaisvaurioon. Iskemia- ja reperfuusiovaurioeläinmallissa deksmedetomidiinin on osoitettu heikentävän munuais- ja suolistovaurioita. Aiemmassa tutkimuksessamme kirurgisen stressin ja kivun stimulaation rottamallissa havaitsimme, että deksmedetomidiini heikentää suolen mikroverenkiertohäiriöitä. Potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, deksmedetomidiini lisää virtsan eritystä ja alentaa neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin jälkeistä pitoisuutta seerumissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko perioperatiivinen deksmedetomidiini-infuusio lieventää mikroverenkiertohäiriöitä, munuaisvaurioita ja suolistovaurioita potilailla, joille tehdään munuaisensiirto.
Tämä on satunnaistettu, yksisokkoutettu, prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai deksmedetomidiiniryhmään. Anestesian induktion jälkeen kontrolliryhmän potilaat saavat säännöllistä perioperatiivista hoitoa. Deksmedetomidiiniryhmän potilaat saavat perioperatiivista deksmedetomidiinia jatkuvana suonensisäisenä infuusiona anestesian induktion jälkeen 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen. Kaikille potilaille suoritetaan sublingvaalisen mikroverenkierron tutkimus, veren virtsan typen, kreatiniinin laboratoriotestit ja entsyymi-immunosorbenttitestit seerumin endokaanin, diamiinioksidaasin ja neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin tasolle ennalta asetettuina ajankohtina. Myös neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin määrä virtsassa mitataan. Elintoiminnot ja virtsan eritys tallennetaan. Kahden ryhmän välistä eroa verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munuaisensiirron saaja
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen historia deksmedetomidiinille
- refraktaarinen bradykardia < 60 bpm hoidosta huolimatta
- vaikea eteiskammiokatkos (2. ja 3. aste)
- edellinen kielen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinipuudutushoito munuaisensiirron yhteydessä
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Rutiinipuudutushoito munuaisensiirron ja perioperatiivisen deksmedetomidiinin laskimonsisäisen infuusion yhteydessä
|
Deksmedetomidiini-infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sublingvaalisen mikroverenkierron pienten verisuonten kokonaistiheys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2h
|
Kielenalainen mikroverenkierto tallennettu pimeän kentän videomikroskoopilla
|
Leikkauksen jälkeinen 2h
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Ero seerumin kreatiinitasoissa näiden kahden ryhmän välillä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201512039MINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina