- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02707809
Effekter av Dexmedetomidin på mikrosirkulasjonen av nyretransplantasjonsmottaker
Effekter av perioperativ deksmedetomidininfusjon på mikrosirkulasjon og nyre- og tarmskade hos nyretransplanterte mottakere
Mikrosirkulasjonen endres ved akutt nyreskade og kronisk nyresykdom. Mikrosirkulasjonen er dårlig hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse. Nyretransplantasjon kan forbedre livskvaliteten til disse pasientene. Imidlertid kan kirurgisk stress og inflammatorisk respons forårsake mikrosirkulatorisk dysfunksjon og tarmskade. Dessuten vil den transplanterte nyren lide av iskemi og reperfusjonsskade, og det kan føre til akutt nyreskade. I dyremodeller med iskemi og reperfusjonsskade har dexmedetomidin vist seg å svekke nyre- og tarmskade. I vår tidligere studie av kirurgisk stress og smertestimulerende rottemodell fant vi at dexmedetomidin svekker den intestinale mikrosirkulatoriske dysfunksjonen. Hos pasienter som får koronar bypassoperasjon, øker deksmedetomidin urinproduksjonen og reduserer postoperativt serumnivå av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin.
Denne studien tar sikte på å undersøke om perioperativ dexmedetomidininfusjon kan dempe mikrosirkulatorisk dysfunksjon, nyreskade og tarmskade for pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mikrosirkulasjonen endres ved akutt nyreskade og kronisk nyresykdom. Mikrosirkulasjonen er dårlig hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse. Nyretransplantasjon kan forbedre livskvaliteten til disse pasientene. Imidlertid kan kirurgisk stress og inflammatorisk respons forårsake mikrosirkulatorisk dysfunksjon og tarmskade. Dessuten vil den transplanterte nyren lide av iskemi og reperfusjonsskade, og det kan føre til akutt nyreskade. I dyremodeller med iskemi og reperfusjonsskade har dexmedetomidin vist seg å svekke nyre- og tarmskade. I vår tidligere studie av kirurgisk stress og smertestimulerende rottemodell fant vi at dexmedetomidin svekker den intestinale mikrosirkulatoriske dysfunksjonen. Hos pasienter som får koronar bypassoperasjon, øker deksmedetomidin urinproduksjonen og reduserer postoperativt serumnivå av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin. Målet med denne studien er å undersøke om perioperativ dexmedetomidininfusjon kan dempe mikrosirkulatorisk dysfunksjon, nyreskade og tarmskade for pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon.
Dette er en randomisert, enkeltblind, prospektiv, kontrollert klinisk studie. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen eller dexmedetomidingruppen. Etter induksjon av anestesi vil pasientene i kontrollgruppen få regelmessig perioperativ behandling. Pasientene i dexmedetomidingruppen vil få perioperativ dexmedetomidin kontinuerlig intravenøs infusjon etter induksjon av anestesi til 2 timer etter avsluttet operasjon. Alle pasienter vil motta sublingual mikrosirkulasjonsundersøkelse, laboratorietester av blodurinnitrogen, kreatinin og enzymkoblede immunosorbentanalyser av serumnivået av endokan, diaminoksidase og nøytrofil gelatinaseassosiert lipokalin på forhåndsinnstilte tidspunkter. Nivået i urinen av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin vil også bli målt. Vitale tegn og urinproduksjon vil bli registrert. Forskjellen mellom de to gruppene vil bli sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyretransplantert mottaker
Ekskluderingskriterier:
- allergisk historie mot dexmedetomidin
- refraktær bradykardi < 60 bpm til tross for behandling
- alvorlig atrioventrikulær blokkering (2. og 3. grad)
- tidligere operasjon av tungen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig anestesibehandling for nyretransplantasjon
|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Rutinemessig anestesibehandling for nyretransplantasjon og perioperativ intravenøs infusjon av dexmedetomidin
|
Dexmedetomidininfusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total liten kartetthet av sublingual mikrosirkulasjon
Tidsramme: Postoperativ 2t
|
Sublingual mikrosirkulasjon fanget ved hjelp av et innfallende mørkfelt videomikroskop
|
Postoperativ 2t
|
Kreatininnivå
Tidsramme: Postoperativ dag 2
|
Forskjell i serumkreatinnivåer mellom de to gruppene
|
Postoperativ dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Nyresykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 201512039MINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresykdom
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
National Cancer Institute, EgyptFullført
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklaffstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Fullført
-
Joseph CraveroFullførtEpilepsi | Cerebral parese | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjertesykdomForente stater
-
University of JordanFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent