Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Dexmedetomidin på mikrosirkulasjonen av nyretransplantasjonsmottaker

13. desember 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter av perioperativ deksmedetomidininfusjon på mikrosirkulasjon og nyre- og tarmskade hos nyretransplanterte mottakere

Mikrosirkulasjonen endres ved akutt nyreskade og kronisk nyresykdom. Mikrosirkulasjonen er dårlig hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse. Nyretransplantasjon kan forbedre livskvaliteten til disse pasientene. Imidlertid kan kirurgisk stress og inflammatorisk respons forårsake mikrosirkulatorisk dysfunksjon og tarmskade. Dessuten vil den transplanterte nyren lide av iskemi og reperfusjonsskade, og det kan føre til akutt nyreskade. I dyremodeller med iskemi og reperfusjonsskade har dexmedetomidin vist seg å svekke nyre- og tarmskade. I vår tidligere studie av kirurgisk stress og smertestimulerende rottemodell fant vi at dexmedetomidin svekker den intestinale mikrosirkulatoriske dysfunksjonen. Hos pasienter som får koronar bypassoperasjon, øker deksmedetomidin urinproduksjonen og reduserer postoperativt serumnivå av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin.

Denne studien tar sikte på å undersøke om perioperativ dexmedetomidininfusjon kan dempe mikrosirkulatorisk dysfunksjon, nyreskade og tarmskade for pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mikrosirkulasjonen endres ved akutt nyreskade og kronisk nyresykdom. Mikrosirkulasjonen er dårlig hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse. Nyretransplantasjon kan forbedre livskvaliteten til disse pasientene. Imidlertid kan kirurgisk stress og inflammatorisk respons forårsake mikrosirkulatorisk dysfunksjon og tarmskade. Dessuten vil den transplanterte nyren lide av iskemi og reperfusjonsskade, og det kan føre til akutt nyreskade. I dyremodeller med iskemi og reperfusjonsskade har dexmedetomidin vist seg å svekke nyre- og tarmskade. I vår tidligere studie av kirurgisk stress og smertestimulerende rottemodell fant vi at dexmedetomidin svekker den intestinale mikrosirkulatoriske dysfunksjonen. Hos pasienter som får koronar bypassoperasjon, øker deksmedetomidin urinproduksjonen og reduserer postoperativt serumnivå av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin. Målet med denne studien er å undersøke om perioperativ dexmedetomidininfusjon kan dempe mikrosirkulatorisk dysfunksjon, nyreskade og tarmskade for pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon.

Dette er en randomisert, enkeltblind, prospektiv, kontrollert klinisk studie. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen eller dexmedetomidingruppen. Etter induksjon av anestesi vil pasientene i kontrollgruppen få regelmessig perioperativ behandling. Pasientene i dexmedetomidingruppen vil få perioperativ dexmedetomidin kontinuerlig intravenøs infusjon etter induksjon av anestesi til 2 timer etter avsluttet operasjon. Alle pasienter vil motta sublingual mikrosirkulasjonsundersøkelse, laboratorietester av blodurinnitrogen, kreatinin og enzymkoblede immunosorbentanalyser av serumnivået av endokan, diaminoksidase og nøytrofil gelatinaseassosiert lipokalin på forhåndsinnstilte tidspunkter. Nivået i urinen av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin vil også bli målt. Vitale tegn og urinproduksjon vil bli registrert. Forskjellen mellom de to gruppene vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyretransplantert mottaker

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk historie mot dexmedetomidin
  • refraktær bradykardi < 60 bpm til tross for behandling
  • alvorlig atrioventrikulær blokkering (2. og 3. grad)
  • tidligere operasjon av tungen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig anestesibehandling for nyretransplantasjon
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Rutinemessig anestesibehandling for nyretransplantasjon og perioperativ intravenøs infusjon av dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusjon
Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total liten kartetthet av sublingual mikrosirkulasjon
Tidsramme: Postoperativ 2t
Sublingual mikrosirkulasjon fanget ved hjelp av et innfallende mørkfelt videomikroskop
Postoperativ 2t
Kreatininnivå
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Forskjell i serumkreatinnivåer mellom de to gruppene
Postoperativ dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdom

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Dexmedetomidin

3
Abonnere