Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin på mikrocirkulation af nyretransplantationsmodtager

13. december 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Virkninger af perioperativ dexmedetomidininfusion på mikrocirkulation og nyre- og tarmskade hos nyretransplantationsmodtagere

Mikrocirkulationen ændres ved akut nyreskade og kronisk nyresygdom. Mikrocirkulationen er dårlig hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der får hæmodialyse. Nyretransplantation kan forbedre livskvaliteten for disse patienter. Imidlertid kan kirurgisk stress og inflammatorisk respons forårsage mikrocirkulatorisk dysfunktion og tarmskade. Desuden vil den transplanterede nyre lide af iskæmi og reperfusionsskade, og det kan resultere i akut nyreskade. I dyremodeller med iskæmi og reperfusionsskade har dexmedetomidin vist sig at dæmpe nyre- og tarmskade. I vores tidligere undersøgelse af kirurgisk stress og smertestimulerende rottemodel fandt vi ud af, at dexmedetomidin dæmper den intestinale mikrocirkulatoriske dysfunktion. Hos patienter, der får en koronar bypassoperation, øger dexmedetomidin urinproduktionen og reducerer postoperativt serumniveau af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om perioperativ dexmedetomidininfusion kan svække mikrocirkulatorisk dysfunktion, nyreskade og tarmskade for patienter, der gennemgår nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikrocirkulationen ændres ved akut nyreskade og kronisk nyresygdom. Mikrocirkulationen er dårlig hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der får hæmodialyse. Nyretransplantation kan forbedre livskvaliteten for disse patienter. Imidlertid kan kirurgisk stress og inflammatorisk respons forårsage mikrocirkulatorisk dysfunktion og tarmskade. Desuden vil den transplanterede nyre lide af iskæmi og reperfusionsskade, og det kan resultere i akut nyreskade. I dyremodeller med iskæmi og reperfusionsskade har dexmedetomidin vist sig at dæmpe nyre- og tarmskade. I vores tidligere undersøgelse af kirurgisk stress og smertestimulerende rottemodel fandt vi ud af, at dexmedetomidin dæmper den intestinale mikrocirkulatoriske dysfunktion. Hos patienter, der får en koronar bypassoperation, øger dexmedetomidin urinproduktionen og reducerer postoperativt serumniveau af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om perioperativ dexmedetomidininfusion kan svække mikrocirkulatorisk dysfunktion, nyreskade og tarmskade for patienter, der gennemgår nyretransplantation.

Dette er et randomiseret, enkeltblindt, prospektivt, kontrolleret klinisk forsøg. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller dexmedetomidingruppen. Efter induktion af anæstesi vil patienterne i kontrolgruppen modtage regelmæssig perioperativ behandling. Patienterne i dexmedetomidingruppen vil modtage perioperativ dexmedetomidin kontinuerlig intravenøs infusion efter induktion af anæstesi indtil 2 timer efter operationens afslutning. Alle patienter vil modtage sublingual mikrocirkulationsundersøgelse, laboratorietest af blodurin-nitrogen, kreatinin og enzymbundne immunosorbentanalyser af serumniveauer af endocan, diaminoxidase og neutrofil gelatinase-associeret lipocalin på forudindstillede tidspunkter. Urinniveauet af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin vil også blive målt. Vitale tegn og urinproduktion vil blive registreret. Forskellen mellem de to grupper vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyretransplanteret modtager

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk historie over for dexmedetomidin
  • refraktær bradykardi < 60 bpm trods behandling
  • svær atrioventrikulær blokering (2. og 3. grad)
  • tidligere operation af tungen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssig anæstesi til nyretransplantation
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Rutinemæssig anæstesi til nyretransplantation og perioperativ intravenøs infusion af dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusion
Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet lille kar tæthed af sublingual mikrocirkulation
Tidsramme: Postoperativ 2 timer
Sublingual mikrocirkulation optaget ved hjælp af et indfaldende mørkfelt videomikroskop
Postoperativ 2 timer
Kreatinin niveau
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Forskel i serum kreatin niveauer mellem de to grupper
Postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre sygdom

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

3
Abonner