- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02707809
Virkninger af Dexmedetomidin på mikrocirkulation af nyretransplantationsmodtager
Virkninger af perioperativ dexmedetomidininfusion på mikrocirkulation og nyre- og tarmskade hos nyretransplantationsmodtagere
Mikrocirkulationen ændres ved akut nyreskade og kronisk nyresygdom. Mikrocirkulationen er dårlig hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der får hæmodialyse. Nyretransplantation kan forbedre livskvaliteten for disse patienter. Imidlertid kan kirurgisk stress og inflammatorisk respons forårsage mikrocirkulatorisk dysfunktion og tarmskade. Desuden vil den transplanterede nyre lide af iskæmi og reperfusionsskade, og det kan resultere i akut nyreskade. I dyremodeller med iskæmi og reperfusionsskade har dexmedetomidin vist sig at dæmpe nyre- og tarmskade. I vores tidligere undersøgelse af kirurgisk stress og smertestimulerende rottemodel fandt vi ud af, at dexmedetomidin dæmper den intestinale mikrocirkulatoriske dysfunktion. Hos patienter, der får en koronar bypassoperation, øger dexmedetomidin urinproduktionen og reducerer postoperativt serumniveau af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om perioperativ dexmedetomidininfusion kan svække mikrocirkulatorisk dysfunktion, nyreskade og tarmskade for patienter, der gennemgår nyretransplantation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mikrocirkulationen ændres ved akut nyreskade og kronisk nyresygdom. Mikrocirkulationen er dårlig hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der får hæmodialyse. Nyretransplantation kan forbedre livskvaliteten for disse patienter. Imidlertid kan kirurgisk stress og inflammatorisk respons forårsage mikrocirkulatorisk dysfunktion og tarmskade. Desuden vil den transplanterede nyre lide af iskæmi og reperfusionsskade, og det kan resultere i akut nyreskade. I dyremodeller med iskæmi og reperfusionsskade har dexmedetomidin vist sig at dæmpe nyre- og tarmskade. I vores tidligere undersøgelse af kirurgisk stress og smertestimulerende rottemodel fandt vi ud af, at dexmedetomidin dæmper den intestinale mikrocirkulatoriske dysfunktion. Hos patienter, der får en koronar bypassoperation, øger dexmedetomidin urinproduktionen og reducerer postoperativt serumniveau af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om perioperativ dexmedetomidininfusion kan svække mikrocirkulatorisk dysfunktion, nyreskade og tarmskade for patienter, der gennemgår nyretransplantation.
Dette er et randomiseret, enkeltblindt, prospektivt, kontrolleret klinisk forsøg. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller dexmedetomidingruppen. Efter induktion af anæstesi vil patienterne i kontrolgruppen modtage regelmæssig perioperativ behandling. Patienterne i dexmedetomidingruppen vil modtage perioperativ dexmedetomidin kontinuerlig intravenøs infusion efter induktion af anæstesi indtil 2 timer efter operationens afslutning. Alle patienter vil modtage sublingual mikrocirkulationsundersøgelse, laboratorietest af blodurin-nitrogen, kreatinin og enzymbundne immunosorbentanalyser af serumniveauer af endocan, diaminoxidase og neutrofil gelatinase-associeret lipocalin på forudindstillede tidspunkter. Urinniveauet af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin vil også blive målt. Vitale tegn og urinproduktion vil blive registreret. Forskellen mellem de to grupper vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyretransplanteret modtager
Ekskluderingskriterier:
- allergisk historie over for dexmedetomidin
- refraktær bradykardi < 60 bpm trods behandling
- svær atrioventrikulær blokering (2. og 3. grad)
- tidligere operation af tungen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssig anæstesi til nyretransplantation
|
|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Rutinemæssig anæstesi til nyretransplantation og perioperativ intravenøs infusion af dexmedetomidin
|
Dexmedetomidininfusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet lille kar tæthed af sublingual mikrocirkulation
Tidsramme: Postoperativ 2 timer
|
Sublingual mikrocirkulation optaget ved hjælp af et indfaldende mørkfelt videomikroskop
|
Postoperativ 2 timer
|
|
Kreatinin niveau
Tidsramme: Postoperativ dag 2
|
Forskel i serum kreatin niveauer mellem de to grupper
|
Postoperativ dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Nyresygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 201512039MINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyre sygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Bahria International HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringBupivacain | Intratekal dexmedetomidin | Knæ-ortopædisk kirurgiEgypten
-
Peking University First HospitalAfsluttetDelirium | Dexmedetomidin | Postoperativ pleje | Intensivafdeling | Ældre patienter | EsketaminKina
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringAnalgesi | Smerter, Akut | Nerveblok | Øvre ekstremitetskirurgiCanada
-
Benha UniversityRekrutteringDelirium - PostoperativtEgypten
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuSepsis | Kritisk sygdom | Septisk chokKina
-
Sichuan Academy of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityIkke rekrutterer endnuPost-spinal rystenEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten