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Efeitos da Dexmedetomidina na Microcirculação do Receptor de Transplante Renal

13 de dezembro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeitos da infusão perioperatória de dexmedetomidina na microcirculação e nas lesões renais e intestinais em receptores de transplante renal

A microcirculação está alterada na lesão renal aguda e na doença renal crônica. A microcirculação é deficiente em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise. O transplante renal pode melhorar a qualidade de vida desses pacientes. No entanto, o estresse cirúrgico e a resposta inflamatória podem causar disfunção microcirculatória e lesão intestinal. Além disso, o rim transplantado sofreria com a lesão de isquemia e reperfusão, podendo resultar em lesão renal aguda. No modelo animal de lesão por isquemia e reperfusão, a dexmedetomidina demonstrou atenuar a lesão renal e intestinal. Em nosso estudo anterior de estresse cirúrgico e modelo de estimulação da dor em ratos, descobrimos que a dexmedetomidina atenua a disfunção da microcirculação intestinal. Em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, a dexmedetomidina aumenta o débito urinário e diminui o nível sérico pós-operatório de lipocalina associada à gelatinase neutrofílica.

Este estudo tem como objetivo investigar se a infusão perioperatória de dexmedetomidina pode atenuar a disfunção microcirculatória, a lesão renal e a lesão intestinal em pacientes submetidos a transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A microcirculação está alterada na lesão renal aguda e na doença renal crônica. A microcirculação é deficiente em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise. O transplante renal pode melhorar a qualidade de vida desses pacientes. No entanto, o estresse cirúrgico e a resposta inflamatória podem causar disfunção microcirculatória e lesão intestinal. Além disso, o rim transplantado sofreria com a lesão de isquemia e reperfusão, podendo resultar em lesão renal aguda. No modelo animal de lesão por isquemia e reperfusão, a dexmedetomidina demonstrou atenuar a lesão renal e intestinal. Em nosso estudo anterior de estresse cirúrgico e modelo de estimulação da dor em ratos, descobrimos que a dexmedetomidina atenua a disfunção da microcirculação intestinal. Em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, a dexmedetomidina aumenta o débito urinário e diminui o nível sérico pós-operatório de lipocalina associada à gelatinase neutrofílica. O objetivo deste estudo é investigar se a infusão perioperatória de dexmedetomidina pode atenuar a disfunção microcirculatória, lesão renal e lesão intestinal em pacientes submetidos a transplante renal.

Trata-se de um ensaio clínico randomizado, simples-cego, prospectivo e controlado. Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo controle ou grupo dexmedetomidina. Após a indução da anestesia, os pacientes do grupo controle receberão cuidados perioperatórios regulares. Os pacientes do grupo dexmedetomidina receberão infusão intravenosa contínua de dexmedetomidina perioperatória após a indução da anestesia até 2 horas após o término da operação. Todos os pacientes receberão exame de microcirculação sublingual, testes laboratoriais de nitrogênio na urina no sangue, creatinina e ensaios imunossorventes ligados a enzimas do nível sérico de endocan, diamina oxidase e lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos em pontos de tempo predefinidos. O nível urinário de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos também será medido. Os sinais vitais e a produção de urina serão registrados. A diferença entre os dois grupos será comparada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • receptor de transplante de rim

Critério de exclusão:

  • história alérgica à dexmedetomidina
  • bradicardia refratária < 60 bpm apesar do tratamento
  • bloqueio atrioventricular grave (2º e 3º grau)
  • operação anterior da língua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados de anestesia de rotina para transplante renal
Experimental: Dexmedetomidina
Cuidados anestésicos de rotina para transplante renal e infusão intravenosa perioperatória de dexmedetomidina
Infusão de dexmedetomidina
Outros nomes:
  • Precedex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade total de pequenos vasos da microcirculação sublingual
Prazo: Pós operatório 2h
Microcirculação sublingual capturada usando um microscópio de vídeo de campo escuro incidente
Pós operatório 2h
Nível de creatinina
Prazo: 2º dia de pós-operatório
Diferença nos níveis séricos de creatina entre os dois grupos
2º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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