- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02707809
Efeitos da Dexmedetomidina na Microcirculação do Receptor de Transplante Renal
Efeitos da infusão perioperatória de dexmedetomidina na microcirculação e nas lesões renais e intestinais em receptores de transplante renal
A microcirculação está alterada na lesão renal aguda e na doença renal crônica. A microcirculação é deficiente em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise. O transplante renal pode melhorar a qualidade de vida desses pacientes. No entanto, o estresse cirúrgico e a resposta inflamatória podem causar disfunção microcirculatória e lesão intestinal. Além disso, o rim transplantado sofreria com a lesão de isquemia e reperfusão, podendo resultar em lesão renal aguda. No modelo animal de lesão por isquemia e reperfusão, a dexmedetomidina demonstrou atenuar a lesão renal e intestinal. Em nosso estudo anterior de estresse cirúrgico e modelo de estimulação da dor em ratos, descobrimos que a dexmedetomidina atenua a disfunção da microcirculação intestinal. Em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, a dexmedetomidina aumenta o débito urinário e diminui o nível sérico pós-operatório de lipocalina associada à gelatinase neutrofílica.
Este estudo tem como objetivo investigar se a infusão perioperatória de dexmedetomidina pode atenuar a disfunção microcirculatória, a lesão renal e a lesão intestinal em pacientes submetidos a transplante renal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A microcirculação está alterada na lesão renal aguda e na doença renal crônica. A microcirculação é deficiente em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise. O transplante renal pode melhorar a qualidade de vida desses pacientes. No entanto, o estresse cirúrgico e a resposta inflamatória podem causar disfunção microcirculatória e lesão intestinal. Além disso, o rim transplantado sofreria com a lesão de isquemia e reperfusão, podendo resultar em lesão renal aguda. No modelo animal de lesão por isquemia e reperfusão, a dexmedetomidina demonstrou atenuar a lesão renal e intestinal. Em nosso estudo anterior de estresse cirúrgico e modelo de estimulação da dor em ratos, descobrimos que a dexmedetomidina atenua a disfunção da microcirculação intestinal. Em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, a dexmedetomidina aumenta o débito urinário e diminui o nível sérico pós-operatório de lipocalina associada à gelatinase neutrofílica. O objetivo deste estudo é investigar se a infusão perioperatória de dexmedetomidina pode atenuar a disfunção microcirculatória, lesão renal e lesão intestinal em pacientes submetidos a transplante renal.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, simples-cego, prospectivo e controlado. Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo controle ou grupo dexmedetomidina. Após a indução da anestesia, os pacientes do grupo controle receberão cuidados perioperatórios regulares. Os pacientes do grupo dexmedetomidina receberão infusão intravenosa contínua de dexmedetomidina perioperatória após a indução da anestesia até 2 horas após o término da operação. Todos os pacientes receberão exame de microcirculação sublingual, testes laboratoriais de nitrogênio na urina no sangue, creatinina e ensaios imunossorventes ligados a enzimas do nível sérico de endocan, diamina oxidase e lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos em pontos de tempo predefinidos. O nível urinário de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos também será medido. Os sinais vitais e a produção de urina serão registrados. A diferença entre os dois grupos será comparada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receptor de transplante de rim
Critério de exclusão:
- história alérgica à dexmedetomidina
- bradicardia refratária < 60 bpm apesar do tratamento
- bloqueio atrioventricular grave (2º e 3º grau)
- operação anterior da língua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados de anestesia de rotina para transplante renal
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Experimental: Dexmedetomidina
Cuidados anestésicos de rotina para transplante renal e infusão intravenosa perioperatória de dexmedetomidina
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Infusão de dexmedetomidina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade total de pequenos vasos da microcirculação sublingual
Prazo: Pós operatório 2h
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Microcirculação sublingual capturada usando um microscópio de vídeo de campo escuro incidente
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Pós operatório 2h
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Nível de creatinina
Prazo: 2º dia de pós-operatório
|
Diferença nos níveis séricos de creatina entre os dois grupos
|
2º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças renais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 201512039MINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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