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右美托咪定对肾移植受者微循环的影响

2020年12月13日 更新者:National Taiwan University Hospital

围手术期输注右美托咪定对肾移植受者微循环及肾、肠损伤的影响

微循环在急性肾损伤和慢性肾病中发生改变。 接受血液透析的终末期肾病患者微循环较差。 肾移植可以改善这些患者的生活质量。 然而,手术应激和炎症反应可能导致微循环功能障碍和肠道损伤。 此外,移植的肾脏会发生缺血再灌注损伤,并可能导致急性肾损伤。 在缺血和再灌注损伤动物模型中,右美托咪定已被证明可以减轻肾脏和肠道损伤。 在我们之前对手术应激和疼痛刺激大鼠模型的研究中,我们发现右美托咪定可以减轻肠道微循环功能障碍。 在接受冠状动脉旁路移植手术的患者中,右美托咪定会增加尿量并降低术后血清中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白的水平。

本研究旨在调查围手术期输注右美托咪定是否可以减轻接受肾移植患者的微循环功能障碍、肾损伤和肠道损伤。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

微循环在急性肾损伤和慢性肾病中发生改变。 接受血液透析的终末期肾病患者微循环较差。 肾移植可以改善这些患者的生活质量。 然而,手术应激和炎症反应可能导致微循环功能障碍和肠道损伤。 此外,移植的肾脏会发生缺血再灌注损伤,并可能导致急性肾损伤。 在缺血和再灌注损伤动物模型中,右美托咪定已被证明可以减轻肾脏和肠道损伤。 在我们之前对手术应激和疼痛刺激大鼠模型的研究中,我们发现右美托咪定可以减轻肠道微循环功能障碍。 在接受冠状动脉旁路移植手术的患者中,右美托咪定会增加尿量并降低术后血清中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白的水平。 本研究的目的是调查围手术期输注右美托咪定是否可以减轻接受肾移植患者的微循环功能障碍、肾损伤和肠道损伤。

这是一项随机、单盲、前瞻性、对照的临床试验。 患者将被随机分配到对照组或右美托咪定组。 麻醉诱导后,对照组患者接受常规的围手术期护理。 右美托咪定组患者在麻醉诱导后围手术期持续静脉滴注右美托咪定至手术结束后2小时。 所有患者将在预设时间点接受舌下微循环检查、血尿氮、肌酐的实验室检查以及血清内分泌素、二胺氧化酶和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白水平的酶联免疫吸附测定。 还将测量中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的尿液水平。 将记录生命体征和尿量。 将比较两组之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肾移植受者

排除标准:

  • 右美托咪定过敏史
  • 尽管治疗难治性心动过缓 < 60 bpm
  • 严重房室传导阻滞(2 度和 3 度)
  • 以前的舌头手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
肾移植的常规麻醉护理
实验性的:右美托咪定
肾移植常规麻醉护理及右美托咪定围手术期静滴
右美托咪定输液
其他名称:
  • 前序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌下微循环总小血管密度
大体时间:术后2h
使用入射暗场视频显微镜捕获的舌下微循环
术后2h
肌酐水平
大体时间:术后第2天
两组血清肌酸水平差异
术后第2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yu-Chang Yeh, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月9日

首次发布 (估计)

2016年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月13日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右美托咪定的临床试验

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