Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na mikrokrążenie biorcy przeszczepu nerki

13 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ okołooperacyjnego wlewu deksmedetomidyny na mikrokrążenie oraz uszkodzenie nerek i jelit u biorców przeszczepu nerki

Mikrokrążenie jest zmienione w ostrym uszkodzeniu nerek i przewlekłej chorobie nerek. Mikrokrążenie jest słabe u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Przeszczep nerki może poprawić jakość życia tych pacjentów. Jednak stres chirurgiczny i reakcja zapalna mogą powodować dysfunkcję mikrokrążenia i uszkodzenie jelit. Ponadto przeszczepiona nerka cierpi z powodu uszkodzenia niedokrwiennego i reperfuzyjnego, co może skutkować ostrym uszkodzeniem nerek. W modelu zwierzęcym uszkodzenia niedokrwiennego i reperfuzyjnego wykazano, że deksmedetomidyna łagodzi uszkodzenie nerek i jelit. W naszym poprzednim badaniu na szczurzym modelu stresu chirurgicznego i stymulacji bólu stwierdziliśmy, że deksmedetomidyna łagodzi dysfunkcję mikrokrążenia jelitowego. U pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych deksmedetomidyna zwiększa wydalanie moczu i zmniejsza pooperacyjne stężenie lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w surowicy.

To badanie ma na celu zbadanie, czy okołooperacyjny wlew deksmedetomidyny może złagodzić dysfunkcję mikrokrążenia, uszkodzenie nerek i uszkodzenie jelit u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikrokrążenie jest zmienione w ostrym uszkodzeniu nerek i przewlekłej chorobie nerek. Mikrokrążenie jest słabe u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Przeszczep nerki może poprawić jakość życia tych pacjentów. Jednak stres chirurgiczny i reakcja zapalna mogą powodować dysfunkcję mikrokrążenia i uszkodzenie jelit. Ponadto przeszczepiona nerka cierpi z powodu uszkodzenia niedokrwiennego i reperfuzyjnego, co może skutkować ostrym uszkodzeniem nerek. W modelu zwierzęcym uszkodzenia niedokrwiennego i reperfuzyjnego wykazano, że deksmedetomidyna łagodzi uszkodzenie nerek i jelit. W naszym poprzednim badaniu na szczurzym modelu stresu chirurgicznego i stymulacji bólu stwierdziliśmy, że deksmedetomidyna łagodzi dysfunkcję mikrokrążenia jelitowego. U pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych deksmedetomidyna zwiększa wydalanie moczu i zmniejsza pooperacyjne stężenie lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w surowicy. Celem tego badania jest zbadanie, czy okołooperacyjny wlew deksmedetomidyny może złagodzić dysfunkcję mikrokrążenia, uszkodzenie nerek i uszkodzenie jelit u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki.

Jest to randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy otrzymującej deksmedetomidynę. Po indukcji znieczulenia pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci regularną opieką okołooperacyjną. Pacjenci z grupy otrzymującej deksmedetomidynę otrzymają okołooperacyjny ciągły wlew dożylny deksmedetomidyny po indukcji znieczulenia do 2 godzin po zakończeniu operacji. Wszyscy pacjenci otrzymają badanie mikrokrążenia podjęzykowego, badania laboratoryjne azotu z moczem we krwi, kreatyniny i testy immunoenzymatyczne poziomu endokanu, diaminooksydazy i lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w ustalonych punktach czasowych. Zmierzony zostanie również poziom lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową w moczu. Rejestrowane będą parametry życiowe i ilość wydalanego moczu. Porównane zostaną różnice między obiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorca przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na deksmedetomidynę
  • oporna na leczenie bradykardia < 60 uderzeń na minutę pomimo leczenia
  • ciężki blok przedsionkowo-komorowy (II i III stopnia)
  • poprzednia operacja języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Rutynowa opieka anestezjologiczna do przeszczepu nerki
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Rutynowe znieczulenie do przeszczepu nerki i okołooperacyjny wlew dożylny deksmedetomidyny
Lek: Deksmedetomidyna
Infuzja deksmedetomidyny
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita gęstość małych naczyń mikrokrążenia podjęzykowego
Ramy czasowe: Pooperacyjny 2 godz
Mikrokrążenie podjęzykowe uchwycone za pomocą mikroskopu wideo w ciemnym polu
Pooperacyjny 2 godz
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
Różnica w poziomach kreatyny w surowicy między dwiema grupami
Dzień pooperacyjny 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201512039MINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj