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Effetti della dexmedetomidina sulla microcircolazione del destinatario del trapianto di rene

13 dicembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti dell'infusione perioperatoria di dexmedetomidina sulla microcircolazione e sul danno renale e intestinale nei pazienti sottoposti a trapianto di rene

La microcircolazione è alterata nel danno renale acuto e nella malattia renale cronica. La microcircolazione è scarsa nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi. Il trapianto di rene può migliorare la qualità della vita di questi pazienti. Tuttavia, lo stress chirurgico e la risposta infiammatoria possono causare disfunzione microcircolatoria e danno intestinale. Inoltre, il rene trapiantato soffrirebbe dell'ischemia e del danno da riperfusione e potrebbe causare un danno renale acuto. Nel modello animale di danno da ischemia e riperfusione, è stato dimostrato che la dexmedetomidina attenua il danno renale e intestinale. Nel nostro precedente studio sullo stress chirurgico e sul modello di ratto con stimolazione del dolore, abbiamo scoperto che la dexmedetomidina attenua la disfunzione del microcircolo intestinale. Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, la dexmedetomidina aumenta la produzione di urina e diminuisce il livello sierico postoperatorio di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila.

Questo studio mira a indagare se l'infusione perioperatoria di dexmedetomidina possa attenuare la disfunzione microcircolatoria, il danno renale e il danno intestinale per i pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La microcircolazione è alterata nel danno renale acuto e nella malattia renale cronica. La microcircolazione è scarsa nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi. Il trapianto di rene può migliorare la qualità della vita di questi pazienti. Tuttavia, lo stress chirurgico e la risposta infiammatoria possono causare disfunzione microcircolatoria e danno intestinale. Inoltre, il rene trapiantato soffrirebbe dell'ischemia e del danno da riperfusione e potrebbe causare un danno renale acuto. Nel modello animale di danno da ischemia e riperfusione, è stato dimostrato che la dexmedetomidina attenua il danno renale e intestinale. Nel nostro precedente studio sullo stress chirurgico e sul modello di ratto con stimolazione del dolore, abbiamo scoperto che la dexmedetomidina attenua la disfunzione del microcircolo intestinale. Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, la dexmedetomidina aumenta la produzione di urina e diminuisce il livello sierico postoperatorio di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila. Lo scopo di questo studio è indagare se l'infusione perioperatoria di dexmedetomidina possa attenuare la disfunzione microcircolatoria, il danno renale e il danno intestinale per i pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Questo è uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, prospettico e controllato. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo dexmedetomidina. Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure perioperatorie regolari. I pazienti nel gruppo dexmedetomidina riceveranno infusione endovenosa continua di dexmedetomidina perioperatoria dopo l'induzione dell'anestesia fino a 2 ore dopo la fine dell'operazione. Tutti i pazienti riceveranno esame della microcircolazione sublinguale, test di laboratorio di azoto urinario nel sangue, creatinina e test di immunoassorbimento enzimatico del livello sierico di endocan, diammina ossidasi e lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila in punti temporali prestabiliti. Sarà misurato anche il livello urinario di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili. Verranno registrati i segni vitali e la produzione di urina. Verrà confrontata la differenza tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevente di trapianto di rene

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di allergia alla dexmedetomidina
  • bradicardia refrattaria < 60 bpm nonostante il trattamento
  • blocco atrioventricolare grave (2° e 3° grado)
  • precedente operazione della lingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Assistenza anestesiologica di routine per il trapianto di rene
Sperimentale: Dexmedetomidina
Assistenza anestetica di routine per il trapianto di rene e infusione endovenosa perioperatoria di dexmedetomidina
Infusione di dexmedetomidina
Altri nomi:
  • Precedex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità totale dei piccoli vasi della microcircolazione sublinguale
Lasso di tempo: Postoperatorio 2h
Microcircolazione sublinguale catturata utilizzando un microscopio video a campo oscuro incidente
Postoperatorio 2h
Livello di creatinina
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 2
Differenza nei livelli sierici di creatina tra i due gruppi
Giorno postoperatorio 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali

Prove cliniche su Dexmedetomidina

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