腎移植レシピエントの微小循環に対するデクスメデトミジンの影響
腎移植レシピエントにおける微小循環および腎臓および腸の損傷に対する周術期のデクスメデトミジン注入の影響
微小循環は、急性腎臓損傷および慢性腎臓病において変化します。 血液透析を受けている末期腎疾患患者では、微小循環が低下しています。 腎臓移植はこれらの患者の生活の質を改善することができます。 ただし、手術によるストレスや炎症反応により、微小循環不全や腸損傷が引き起こされる可能性があります。 さらに、移植された腎臓は虚血および再灌流障害を受け、急性腎障害を引き起こす可能性があります。 虚血および再灌流損傷の動物モデルでは、デクスメデトミジンが腎臓および腸の損傷を軽減することが証明されています。 外科的ストレスと痛みを刺激するラットモデルに関する我々の以前の研究では、デクスメデトミジンが腸微小循環機能不全を軽減することを発見しました。 冠状動脈バイパス移植手術を受けた患者において、デクスメデトミジンは尿量を増加させ、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの術後の血清レベルを低下させます。
この研究は、周術期のデクスメデトミジン注入が腎移植を受ける患者の微小循環機能不全、腎損傷、腸損傷を軽減する可能性があるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
微小循環は、急性腎臓損傷および慢性腎臓病において変化します。 血液透析を受けている末期腎疾患患者では、微小循環が低下しています。 腎臓移植はこれらの患者の生活の質を改善することができます。 ただし、手術によるストレスや炎症反応により、微小循環不全や腸損傷が引き起こされる可能性があります。 さらに、移植された腎臓は虚血および再灌流障害を受け、急性腎障害を引き起こす可能性があります。 虚血および再灌流損傷の動物モデルでは、デクスメデトミジンが腎臓および腸の損傷を軽減することが証明されています。 外科的ストレスと痛みを刺激するラットモデルに関する我々の以前の研究では、デクスメデトミジンが腸微小循環機能不全を軽減することを発見しました。 冠状動脈バイパス移植手術を受けた患者において、デクスメデトミジンは尿量を増加させ、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの術後の血清レベルを低下させます。 この研究の目的は、周術期のデクスメデトミジン注入が腎移植を受ける患者の微小循環機能不全、腎損傷、腸損傷を軽減する可能性があるかどうかを調査することです。
これは、無作為化、単盲検、前向き対照臨床試験です。 患者はランダムに対照群またはデクスメデトミジン群に割り当てられます。 麻酔導入後、対照群の患者は定期的な周術期ケアを受けることになります。 デクスメデトミジン群の患者は、麻酔導入後、手術終了の 2 時間後まで周術期にデクスメデトミジンの持続静脈内注入を受けます。 すべての患者は、事前に設定された時点で、舌下微小循環検査、血中尿窒素、クレアチニンの臨床検査、およびエンドカン、ジアミンオキシダーゼ、および好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの血清レベルの酵素結合免疫吸着アッセイを受けます。 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの尿中レベルも測定されます。 バイタルサインと尿量が記録されます。 2 つのグループ間の差異が比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腎臓移植レシピエント
除外基準:
- デクスメデトミジンに対するアレルギー歴
- 治療にもかかわらず、難治性徐脈<60bpm
- 重度の房室ブロック(2度および3度)
- 以前の舌の操作
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
腎臓移植の日常的な麻酔ケア
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実験的:デクスメデトミジン
腎臓移植の日常的な麻酔管理と周術期のデクスメデトミジンの静脈内注入
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デクスメデトミジン注入
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
舌下微小循環の総小血管密度
時間枠:術後2時間
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落射暗視野ビデオ顕微鏡を使用して撮影された舌下微小循環
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術後2時間
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クレアチニンレベル
時間枠:術後2日目
|
2つのグループ間の血清クレアチンレベルの差
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術後2日目
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yu-Chang Yeh, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201512039MINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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