- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02707809
Dexmedetomidine이 신장이식 수혜자의 미세순환에 미치는 영향
수술 전후 Dexmedetomidine 주입이 신장 이식 수혜자의 미세순환 및 신장 및 장 손상에 미치는 영향
미세 순환은 급성 신장 손상 및 만성 신장 질환에서 변경됩니다. 혈액투석을 받는 말기 신질환 환자의 미세순환은 불량하다. 신장 이식은 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 외과적 스트레스와 염증 반응은 미세 순환 기능 장애와 장 손상을 유발할 수 있습니다. 또한, 이식된 신장은 허혈 및 재관류 손상을 겪게 되어 급성 신장 손상을 초래할 수 있습니다. 허혈 및 재관류 손상 동물 모델에서 덱스메데토미딘은 신장 및 장 손상을 약화시키는 것으로 입증되었습니다. 외과적 스트레스와 통증 자극 쥐 모델에 대한 우리의 이전 연구에서, 우리는 덱스메데토미딘이 장 미세순환 기능 장애를 약화시킨다는 것을 발견했습니다. 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘은 소변량을 증가시키고 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 수술 후 혈청 수준을 감소시킵니다.
이 연구는 수술 전후 덱스메데토미딘 주입이 신장 이식을 받는 환자의 미세 순환 기능 장애, 신장 손상 및 장 손상을 약화시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
미세 순환은 급성 신장 손상 및 만성 신장 질환에서 변경됩니다. 혈액투석을 받는 말기 신질환 환자의 미세순환은 불량하다. 신장 이식은 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 외과적 스트레스와 염증 반응은 미세 순환 기능 장애와 장 손상을 유발할 수 있습니다. 또한, 이식된 신장은 허혈 및 재관류 손상을 겪게 되어 급성 신장 손상을 초래할 수 있습니다. 허혈 및 재관류 손상 동물 모델에서 덱스메데토미딘은 신장 및 장 손상을 약화시키는 것으로 입증되었습니다. 외과적 스트레스와 통증 자극 쥐 모델에 대한 우리의 이전 연구에서, 우리는 덱스메데토미딘이 장 미세순환 기능 장애를 약화시킨다는 것을 발견했습니다. 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘은 소변량을 증가시키고 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 수술 후 혈청 수준을 감소시킵니다. 이 연구의 목적은 수술 전후 덱스메데토미딘 주입이 신장 이식을 받는 환자의 미세 순환 기능 장애, 신장 손상 및 장 손상을 약화시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이것은 무작위, 단일 맹검, 전향적, 통제 임상 시험입니다. 환자는 대조군 또는 덱스메데토미딘 그룹에 무작위로 배정됩니다. 마취 유도 후 대조군의 환자는 정기적인 수술 전후 관리를 받게 됩니다. 덱스메데토미딘군 환자는 마취유도 후 수술 종료 2시간까지 수술 전후에 덱스메데토미딘을 지속적으로 정맥주입한다. 모든 환자는 미리 설정된 시점에서 설하 미세순환 검사, 혈뇨 질소, 크레아티닌에 대한 실험실 검사, 엔도칸, 디아민 옥시다제 및 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 혈청 수준에 대한 효소 결합 면역흡착 검사를 받게 됩니다. 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 소변 수치도 측정됩니다. 활력 징후 및 소변 배출이 기록될 것이다. 두 그룹 간의 차이를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신장 이식 수혜자
제외 기준:
- 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 병력
- 치료에도 불구하고 난치성 서맥 < 60 bpm
- 중증 방실 차단(2도 및 3도)
- 이전 혀 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
신장 이식을 위한 일상적인 마취 관리
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실험적: 덱스메데토미딘
신장 이식을 위한 일상적인 마취 관리 및 덱스메데토미딘의 수술 전후 정맥 주입
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덱스메데토미딘 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설하 미세순환의 총 소혈관 밀도
기간: 수술 후 2시간
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입사 암시야 비디오 현미경을 사용하여 캡처한 설하 미세 순환
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수술 후 2시간
|
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크레아티닌 수준
기간: 수술 후 2일
|
두 그룹 간의 혈청 크레아틴 수치의 차이
|
수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201512039MINB
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