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Dexmedetomidine이 신장이식 수혜자의 미세순환에 미치는 영향

2020년 12월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital

수술 전후 Dexmedetomidine 주입이 신장 이식 수혜자의 미세순환 및 신장 및 장 손상에 미치는 영향

미세 순환은 급성 신장 손상 및 만성 신장 질환에서 변경됩니다. 혈액투석을 받는 말기 신질환 환자의 미세순환은 불량하다. 신장 이식은 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 외과적 스트레스와 염증 반응은 미세 순환 기능 장애와 장 손상을 유발할 수 있습니다. 또한, 이식된 신장은 허혈 및 재관류 손상을 겪게 되어 급성 신장 손상을 초래할 수 있습니다. 허혈 및 재관류 손상 동물 모델에서 덱스메데토미딘은 신장 및 장 손상을 약화시키는 것으로 입증되었습니다. 외과적 스트레스와 통증 자극 쥐 모델에 대한 우리의 이전 연구에서, 우리는 덱스메데토미딘이 장 미세순환 기능 장애를 약화시킨다는 것을 발견했습니다. 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘은 소변량을 증가시키고 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 수술 후 혈청 수준을 감소시킵니다.

이 연구는 수술 전후 덱스메데토미딘 주입이 신장 이식을 받는 환자의 미세 순환 기능 장애, 신장 손상 및 장 손상을 약화시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미세 순환은 급성 신장 손상 및 만성 신장 질환에서 변경됩니다. 혈액투석을 받는 말기 신질환 환자의 미세순환은 불량하다. 신장 이식은 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 외과적 스트레스와 염증 반응은 미세 순환 기능 장애와 장 손상을 유발할 수 있습니다. 또한, 이식된 신장은 허혈 및 재관류 손상을 겪게 되어 급성 신장 손상을 초래할 수 있습니다. 허혈 및 재관류 손상 동물 모델에서 덱스메데토미딘은 신장 및 장 손상을 약화시키는 것으로 입증되었습니다. 외과적 스트레스와 통증 자극 쥐 모델에 대한 우리의 이전 연구에서, 우리는 덱스메데토미딘이 장 미세순환 기능 장애를 약화시킨다는 것을 발견했습니다. 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘은 소변량을 증가시키고 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 수술 후 혈청 수준을 감소시킵니다. 이 연구의 목적은 수술 전후 덱스메데토미딘 주입이 신장 이식을 받는 환자의 미세 순환 기능 장애, 신장 손상 및 장 손상을 약화시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

이것은 무작위, 단일 맹검, 전향적, 통제 임상 시험입니다. 환자는 대조군 또는 덱스메데토미딘 그룹에 무작위로 배정됩니다. 마취 유도 후 대조군의 환자는 정기적인 수술 전후 관리를 받게 됩니다. 덱스메데토미딘군 환자는 마취유도 후 수술 종료 2시간까지 수술 전후에 덱스메데토미딘을 지속적으로 정맥주입한다. 모든 환자는 미리 설정된 시점에서 설하 미세순환 검사, 혈뇨 질소, 크레아티닌에 대한 실험실 검사, 엔도칸, 디아민 옥시다제 및 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 혈청 수준에 대한 효소 결합 면역흡착 검사를 받게 됩니다. 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 소변 수치도 측정됩니다. 활력 징후 및 소변 배출이 기록될 것이다. 두 그룹 간의 차이를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 이식 수혜자

제외 기준:

  • 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 병력
  • 치료에도 불구하고 난치성 서맥 < 60 bpm
  • 중증 방실 차단(2도 및 3도)
  • 이전 혀 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
신장 이식을 위한 일상적인 마취 관리
실험적: 덱스메데토미딘
신장 이식을 위한 일상적인 마취 관리 및 덱스메데토미딘의 수술 전후 정맥 주입
덱스메데토미딘 주입
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설하 미세순환의 총 소혈관 밀도
기간: 수술 후 2시간
입사 암시야 비디오 현미경을 사용하여 캡처한 설하 미세 순환
수술 후 2시간
크레아티닌 수준
기간: 수술 후 2일
두 그룹 간의 혈청 크레아틴 수치의 차이
수술 후 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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