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Efectos de la dexmedetomidina en la microcirculación del receptor de trasplante renal

13 de diciembre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efectos de la infusión perioperatoria de dexmedetomidina sobre la microcirculación y la lesión renal e intestinal en receptores de trasplante renal

La microcirculación está alterada en la insuficiencia renal aguda y la enfermedad renal crónica. La microcirculación es deficiente en pacientes con enfermedad renal terminal que reciben hemodiálisis. El trasplante renal puede mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Sin embargo, el estrés quirúrgico y la respuesta inflamatoria pueden causar disfunción microcirculatoria y lesión intestinal. Además, el riñón trasplantado sufriría la lesión por isquemia y reperfusión, y puede dar como resultado una lesión renal aguda. En modelo animal de lesión por isquemia y reperfusión, se ha demostrado que la dexmedetomidina atenúa la lesión renal e intestinal. En nuestro estudio anterior de estrés quirúrgico y modelo de estimulación del dolor en ratas, encontramos que la dexmedetomidina atenúa la disfunción de la microcirculación intestinal. En pacientes que se someten a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, la dexmedetomidina aumenta la diuresis y disminuye el nivel sérico posoperatorio de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos.

Este estudio tiene como objetivo investigar si la infusión perioperatoria de dexmedetomidina puede atenuar la disfunción microcirculatoria, la lesión renal y la lesión intestinal en pacientes sometidos a trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La microcirculación está alterada en la insuficiencia renal aguda y la enfermedad renal crónica. La microcirculación es deficiente en pacientes con enfermedad renal terminal que reciben hemodiálisis. El trasplante renal puede mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Sin embargo, el estrés quirúrgico y la respuesta inflamatoria pueden causar disfunción microcirculatoria y lesión intestinal. Además, el riñón trasplantado sufriría la lesión por isquemia y reperfusión, y puede dar como resultado una lesión renal aguda. En modelo animal de lesión por isquemia y reperfusión, se ha demostrado que la dexmedetomidina atenúa la lesión renal e intestinal. En nuestro estudio anterior de estrés quirúrgico y modelo de estimulación del dolor en ratas, encontramos que la dexmedetomidina atenúa la disfunción de la microcirculación intestinal. En pacientes que se someten a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, la dexmedetomidina aumenta la diuresis y disminuye el nivel sérico posoperatorio de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos. El objetivo de este estudio es investigar si la infusión perioperatoria de dexmedetomidina puede atenuar la disfunción microcirculatoria, la lesión renal y la lesión intestinal en pacientes sometidos a trasplante renal.

Este es un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, prospectivo y controlado. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo de dexmedetomidina. Después de la inducción de la anestesia, los pacientes del grupo de control recibirán cuidados perioperatorios regulares. Los pacientes en el grupo de dexmedetomidina recibirán una infusión intravenosa continua perioperatoria de dexmedetomidina después de la inducción de la anestesia hasta 2 horas después del final de la operación. Todos los pacientes recibirán un examen de microcirculación sublingual, análisis de laboratorio de nitrógeno urinario en sangre, creatinina y ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas del nivel sérico de endocan, diamina oxidasa y lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en puntos de tiempo preestablecidos. También se medirá el nivel en orina de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos. Se registrarán los signos vitales y la producción de orina. Se comparará la diferencia entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • receptor de trasplante de riñón

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de alergia a la dexmedetomidina
  • bradicardia refractaria < 60 lpm a pesar del tratamiento
  • Bloqueo auriculoventricular severo (segundo y tercer grado)
  • operación previa de lengua

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Atención anestésica de rutina para el trasplante de riñón
Experimental: Dexmedetomidina
Atención anestésica de rutina para trasplante renal e infusión intravenosa perioperatoria de dexmedetomidina
Infusión de dexmedetomidina
Otros nombres:
  • Precedente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad total de vasos pequeños de la microcirculación sublingual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2h
Microcirculación sublingual capturada usando un microscopio de video de campo oscuro incidente
Postoperatorio 2h
Nivel de creatinina
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 2
Diferencia en los niveles de creatina sérica entre los dos grupos
Día postoperatorio 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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