- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02709122
Jsou pracovníci EMS připraveni identifikovat a dekompresi tenzního pneumotoraxu
9. března 2016 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Jsou pracovníci EMS připraveni identifikovat a dekompresi tenzního pneumotoraxu: Randomizovaná křížová zkouška s figurínou
Cílem studie je zjistit úroveň znalostí a dovedností pro rozpoznání a dekompresi tenzního pneumotoraxu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 02-005
- Nábor
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- maximálně 1 rok praxe v medicíně
- záchranáři, zdravotní sestry, lékaři
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: S tenzní pneumotoraxem
hodnocení pacienta se stávajícím tenzní pneumotoraxem při simulované KPR – dýchání
|
dekomprese pneumotoraxu v případě, že je zjištěna v souladu s aktuálními doporučeními
|
Experimentální: Bez Tenzní pneumotorax
hodnocení pacienta bez existujícího tenzního pneumotoraxu při simulované KPR - dýchání
|
dekomprese pneumotoraxu v případě, že je zjištěna v souladu s aktuálními doporučeními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
fyziologický parametr
Časové okno: intraoperační
|
studovat správnost diagnózy pneumotoraxu poslechem stetoskopem a metodou palpace.
Zvuky vydá software figuríny.
Správná interpretace fyziologických parametrů bude zaznamenána v dotazníku průzkumu
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postup dekomprese pneumotoraxu
Časové okno: intraoperační
|
Dekomprese pneumotoraxu by měla být v mezižeberním prostoru 2-3 na horním okraji žebra.
předmětem hodnocení bude zavedení kanyly.
|
intraoperační
|
trvání procedury
Časové okno: intraoperační
|
Čas začíná od okamžiku zjištění pneumotoraxu a končí po jeho řádné dekompresi
|
intraoperační
|
Snadné použití hodnocené na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 1 den
|
Pro získání subjektivního názoru na obtížnost dekomprese pneumotoraxu byli účastníci požádáni, aby ji ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 10 (extrémně obtížné).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.010.1MR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .