- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02709122
Zijn EMS-personeel voorbereid om spanningspneumothorax te identificeren en te decomprimeren
9 maart 2016 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Zijn EMS-personeel voorbereid om spanningspneumothorax te identificeren en te decomprimeren: een gerandomiseerde cross-over proefpop
Het onderzoek heeft tot doel het niveau van kennis en vaardigheden te bepalen om spanningspneumothorax te herkennen en te decomprimeren
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Werving
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- maximaal 1 jaar werkervaring in de geneeskunde
- paramedici, verpleegsters, artsen
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- pols- of lage rugaandoeningen
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met spanningspneumothorax
evaluatie van de patiënt met de bestaande spanningspneumothorax tijdens een gesimuleerde reanimatie - beademing
|
pneumothoraxdecompressie als deze wordt gevonden in overeenstemming met de eigenlijke aanbevelingen
|
|
Experimenteel: Zonder spanningspneumothorax
evaluatie van de patiënt zonder bestaande spanningspneumothorax tijdens een gesimuleerde reanimatie - beademing
|
pneumothoraxdecompressie als deze wordt gevonden in overeenstemming met de eigenlijke aanbevelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: intraoperatief
|
bestudeer de juistheid van de diagnose van pneumothorax door ernaar te luisteren met een stethoscoop en palpatiemethode.
De geluiden worden afgegeven door de software van de oefenpop.
Correcte interpretatie van de fysiologische parameters zal worden vastgelegd in de enquêtevragenlijst
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedure van pneumothoraxdecompressie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Pneumothoraxdecompressie moet plaatsvinden in de 2-3 intercostale ruimte aan de bovenrand van de rib.
onder voorbehoud van evaluatie zal de introductie van de canule worden geplaatst.
|
intraoperatief
|
|
duur van de procedure
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De tijd begint vanaf het moment van het vinden van pneumothorax en eindigt na de juiste decompressie
|
intraoperatief
|
|
Gebruiksgemak beoordeeld op een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om toegang te krijgen tot de subjectieve mening over de moeilijkheid van pneumothoraxdecompressie, werd de deelnemers gevraagd om het te beoordelen op een visuele analoge schaal (VAS) met een score van 1 (uiterst gemakkelijk) tot 10 (uiterst moeilijk)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02.010.1MR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .