- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02709122
Czy personel ratownictwa medycznego jest przygotowany do identyfikacji i dekompresji odmy opłucnowej?
9 marca 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Czy personel ratownictwa medycznego jest przygotowany do identyfikacji i dekompresji odmy opłucnowej: randomizowana próba na manekinie krzyżowym
Celem pracy jest określenie poziomu wiedzy i umiejętności rozpoznawania i odbarczania odmy prężnej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 02-005
- Rekrutacyjny
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- maksymalnie 1 rok stażu pracy w medycynie
- ratownicy medyczni, pielęgniarki, lekarze
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z odmą opłucnową
ocena stanu pacjenta z istniejącą odmą prężną podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
odbarczenie odmy opłucnowej w przypadku jej stwierdzenia zgodnie z aktualnymi zaleceniami
|
|
Eksperymentalny: Bez odmy prężnej
ocena stanu pacjenta bez istniejącej odmy prężnej podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
odbarczenie odmy opłucnowej w przypadku jej stwierdzenia zgodnie z aktualnymi zaleceniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
badanie prawidłowości rozpoznania odmy opłucnowej poprzez odsłuch stetoskopem i metodą palpacyjną.
Dźwięki będą wydawane przez oprogramowanie manekina.
Prawidłowa interpretacja parametrów fizjologicznych zostanie odnotowana w kwestionariuszu ankiety
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedura odbarczenia odmy opłucnowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Odbarczenie odmy opłucnowej powinno nastąpić w 2-3 przestrzeni międzyżebrowej przy górnej krawędzi żebra.
przedmiotem oceny będzie miejsce wprowadzenia kaniuli.
|
śródoperacyjny
|
|
czas trwania procedury
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Czas ten rozpoczyna się od momentu stwierdzenia odmy opłucnowej, a kończy po jej właściwej dekompresji
|
śródoperacyjny
|
|
Łatwość obsługi oceniana na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać dostęp do subiektywnej opinii na temat trudności dekompresji odmy opłucnowej, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę jej w wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 1 (niezwykle łatwe) do 10 (niezwykle trudne)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.010.1MR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .