- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02709122
Il personale EMS è preparato per l'identificazione e la decompressione del pneumotorace tensivo?
9 marzo 2016 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Il personale EMS è pronto a identificare e decomprimere il pneumotorace iperteso: uno studio randomizzato su manichino incrociato
Lo studio mira a determinare il livello di conoscenza e abilità per riconoscere e decomprimere il pneumotorace tensivo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
- Reclutamento
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- massimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina
- paramedici, infermieri, medici
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Con pneumotorace iperteso
valutazione del paziente con pneumotorace iperteso esistente durante una RCP simulata - respirazione
|
decompressione del pneumotorace nel caso in cui venga trovata in accordo con le attuali raccomandazioni
|
|
Sperimentale: Senza pneumotorace iperteso
valutazione del paziente senza pneumotorace iperteso esistente durante una RCP simulata - respirazione
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decompressione del pneumotorace nel caso in cui venga trovata in accordo con le attuali raccomandazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametro fisiologico
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
studiare la correttezza diagnosticare il pneumotorace ascoltandolo con uno stetoscopio e un metodo di palpazione.
I suoni saranno emessi dal software del manichino.
La corretta interpretazione dei parametri fisiologici sarà registrata nel questionario di indagine
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Procedura di decompressione del pneumotorace
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
La decompressione del pneumotorace dovrebbe avvenire nello spazio intercostale 2-3 sul bordo superiore della costola.
soggetto a valutazione si collocherà l'introduzione della cannula.
|
intraoperatorio
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durata della procedura
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Il tempo inizia dal momento del ritrovamento del pneumotorace e termina dopo la sua corretta decompressione
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intraoperatorio
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Facilità d'uso valutata su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Per accedere all'opinione soggettiva sulla difficoltà della decompressione del pneumotorace, ai partecipanti è stato chiesto di valutarla su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 (estremamente facile) a 10 (estremamente difficile)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.010.1MR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .