- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02715544
Fremme sunn mat og aktiv leketid ved å koble førskolebarn til naturen (Play&Grow)
23. august 2018 oppdatert av: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Nyere forskning tyder på at et flertall av Hong Kongs småbarn (i alderen 2 til 4 år) er mye mindre aktive enn det som er anbefalt, og er i økende grad engasjert i stillesittende atferd, noe som setter dem i fare for å bli overvektige eller overvektige.
Det foreslåtte prosjektet vil teste om det å koble familier til naturen positivt påvirker fysisk aktivitet (det vil si aktiv leketid) og sunne kostholdsrutiner hos barn i alderen 2 til 4 år. Etterforskerne har nylig gjennomført en pilotstudie Play & Grow (P&G), et programbasert om de mest vellykkede internasjonale førskoleintervensjonene beskrevet i litteraturen.
I tillegg til å ta i bruk elementer for sunt kosthold og fysisk aktivitet, ble programmet forbedret ved å inkludere et nytt tredje element: tilknytning til naturen (CN).
For å teste effektiviteten til denne forbedrede intervensjonen er planen å kjøre en familiebasert randomisert kontrollert studie (RCT).
Intervensjonen vil omfatte 240 familier med barn i alderen 2 til 4 år, vil ha form av en times aktivitetsøkter for foreldre og barn avholdt en gang i uken i 10 uker.
Utforskerne vil vurdere livsstilsrelaterte vaner før, umiddelbart etter fullført intervensjon, 6 måneder og ett år etter intervensjonen.
Et nytt måleverktøy for tilknytning til naturen, Nature Relatedness Scale (NRS), er laget for dette formålet, og vil bli validert og testet for pålitelighet før RTC.
Resultatene av RCT er ment å brukes til å forstå hvilke komponenter av intervensjonen som var mest effektive.
Målene for dette prosjektet vil bli oppnådd over en 36-måneders periode, og det forventes å bidra til en nøye undersøkelse av nøkkelkomponenter i et vellykket program for fremme av sunn livsstil i tidlig barndom.
Etterforskerne spår at det nye elementet CN vil forbedre intervensjonen betydelig.
Til slutt er det overordnede målet at det å knytte familier til naturen vil resultere i bærekraftige livsstilsendringer som forblir med dem hele livet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig ernæring og fysisk aktivitet er avgjørende for et sunt liv.
Tid tilbrakt i naturen har også vist seg gunstig.
Systematiske oversikter har vist at naturrelaterte aktiviteter øker generell velvære som gjenspeiles i økt fysisk aktivitet, et sunnere kosthold, redusert stress og bedre søvn.
Imidlertid fokuserer eksisterende programmer som fremmer sunn livsstil hos barn nesten utelukkende på kosthold og fysisk aktivitet.
Ingen, til oppviglernes bevissthet, tatt i betraktning interaksjoner eller tilknytning til naturen.
Tilknytning til natur/natur-tilknytning er et relativt nytt konsept som hittil har blitt undersøkt primært hos voksne. Konseptet antyder for eksempel at det å engasjere seg i aktiviteter i et naturlig miljø kan indusere en følelse av tilknytning til naturen.
Å utsette førskolebarn for naturen og å tenke på naturen på ulike måter vil kunne stimulere naturtilhørighet som en målbar konstruksjon.
Når barn plasseres i naturlige omgivelser, er det mer sannsynlig at de er fysisk aktive.
Natuxral-produkter som frukt og grønnsaker er allment anerkjent for å forbedre helsen.
Som nevnt ovenfor er foreldre barns rollemodeller, og etterforskerne mener derfor at det å knytte foreldre til naturen vil ha fordeler for barna deres.
Mange vaner og holdninger utvikles tidlig i livet, og de som er knyttet til den naturlige verden er intet unntak.
Faktisk er barn iboende interessert i miljøet sitt og i naturen generelt.
Hypotesen er at både innendørs og utendørs naturrelaterte aktiviteter kan indusere tilknytning og gi positive endringer i både spise- og aktivitetsvaner (kortsiktige utfall) hos førskolebarn, og igjen føre til en sunnere livsstil (langsiktige utfall). Målet med P&G er å oppmuntre til sunne matvaner og aktiv lek hos barn fra tidlig alder, og å få til sunne atferdsendringer i familier.
Programmet inkluderer også et CN-element designet for å utstyre foreldre med miljøkunnskap og -ferdigheter.
De genererte re- og post-test sammenligningsdataene indikerte effektiviteten til programmet (ikke presentert her).
En detaljert manual og komplett ressurssett ble laget, og hver økt besto av: (i) en 15-minutters teoretisk utdanningskomponent (mat, aktivitet, CN), og (ii) en 30-minutters komponent om innendørs og utendørs naturrelatert aktiviteter, som å leke med naturgjenstander og lete etter naturskatter.
Noen naturaktiviteter var matrelaterte (f.eks.
dyrke planter, lage innendørs minihager og sunn matlaging).
Kontrollgruppen mottok en informasjonsfolder som inneholdt myndighetenes anbefalte fysiske aktivitet og kostholdsråd for barn.
For å øke deltakelsen ble øktene planlagt i helgene.
Resultatdata ble samlet inn ved hjelp av en rekke skalaer og spørreskjemaer som tok for seg mat, aktiv lek og naturrelaterte vaner før og etter programmet, og fokusgruppediskusjoner ble holdt i begynnelsen og slutten av programmet.
Programmet viste seg å være populært blant deltakerne, og resultatene viste betydelige positive endringer på antall helserelaterte utfall, som matvaner og omsorgspersonens fysiske aktivitetsnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2-4 år gamle barn
- Med engelsktalende foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kroniske helseplager
- Familier som nylig har deltatt i et program for sunn livsstil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppen vil motta sunn livsstilsintervensjon
|
Familiene vil motta en tilrettelagt for disse formålene intervensjon
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Annet: fysisk aktivitet og kostholdsråd
|
Familiene vil motta en tilrettelagt for disse formålene intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevaner
Tidsramme: 3 år
|
Et kort validert spørreskjema for spising og fysisk aktivitet (EPAQ)
|
3 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn i førskolealder (Pre-PAQ®)
|
3 år
|
|
Naturslekt
Tidsramme: 3 år
|
en kort, aldersjustert NRS-skala
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres kunnskap om ernæring
Tidsramme: 3 år
|
Nutrition Knowledge Questionnaire (NKQ)
|
3 år
|
|
Foreldres fôringsatferd
Tidsramme: 3 år
|
The Preschool Child Feeding Questionnaire (PCFQ)
|
3 år
|
|
vekt
Tidsramme: 3 år
|
vekt i kilo
|
3 år
|
|
høyde
Tidsramme: 3 år
|
høyde i meter
|
3 år
|
|
neofobi av barn
Tidsramme: 3 år
|
Pliner's Child Neophobia Scale (PCNS)
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nisbet EK, Zelenski JM. The NR-6: a new brief measure of nature relatedness. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:813. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00813. eCollection 2013.
- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
- Dyment JE, Bell AC. Grounds for movement: green school grounds as sites for promoting physical activity. Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):952-62. doi: 10.1093/her/cym059. Epub 2007 Oct 22.
- Bell JF, Wilson JS, Liu GC. Neighborhood greenness and 2-year changes in body mass index of children and youth. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):547-53. doi: 10.1016/j.amepre.2008.07.006.
- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
- Barratt Hacking E, Barratt R, Scott W: Engaging children: research issues around participation and environmental learning. Environmental Education Research 2007, 13:529-544.
- Mullis F: Active parenting: an evaluation of two Adlerian parent education programs. Journal of Individual Psychology 1999, 55:225-232.
- Liefländer AK, Fröhlich G, Bogner FX, Schultz PW: Promoting connectedness with nature through environmental education. Environmental Education Research 2013, 19(3):370-384
- Cutter-Mackenzie A, Edwards S: Toward a Model for Early Childhood Environmental Education: Foregrounding, Developing, and Connecting Knowledge Through Play-Based Learning. The Journal of Environmental Education 2013, 44(3):195-213.
- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P&G 2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hong Kongs etiske komité
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .