- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02715544
Promovendo alimentação saudável e brincadeiras ativas conectando crianças em idade pré-escolar à natureza (Play&Grow)
23 de agosto de 2018 atualizado por: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Pesquisas recentes sugerem que a maioria das crianças de Hong Kong (de 2 a 4 anos) são muito menos ativas do que o recomendado e estão cada vez mais envolvidas em comportamento sedentário, o que as coloca em risco de se tornarem obesas ou com sobrepeso.
O projeto proposto testará se conectar as famílias à natureza influencia positivamente a atividade física (ou seja, brincadeiras ativas) e as rotinas de alimentação saudável em crianças de 2 a 4 anos. Os pesquisadores conduziram recentemente um estudo piloto Play & Grow (P&G), um programa baseado sobre as intervenções pré-escolares internacionais mais bem-sucedidas descritas na literatura.
Além de adotar elementos de intervenção de alimentação saudável e atividade física, o programa foi aprimorado com a inclusão de um terceiro elemento inovador: conexão com a natureza (CN).
Para testar a eficácia dessa intervenção aprimorada, o plano é realizar um ensaio controlado randomizado (ECR) familiar.
A intervenção incluirá 240 famílias com crianças de 2 a 4 anos, na forma de sessões de atividades de uma hora para pais e filhos, realizadas uma vez por semana durante 10 semanas.
Os investigadores avaliarão os hábitos relacionados ao estilo de vida antes, imediatamente após a conclusão da intervenção, 6 meses e um ano após a intervenção.
Criada para esse fim, uma nova ferramenta de medição da conexão com a natureza, a Nature Relatedness Scale (NRS), será validada e testada quanto à confiabilidade antes do RTC.
Os resultados do RCT destinam-se a ser usados para entender quais componentes da intervenção foram mais eficazes.
Os objetivos deste projeto serão alcançados ao longo de um período de 36 meses, e espera-se que contribua para um exame minucioso dos principais componentes do programa de promoção de estilo de vida saudável bem-sucedido durante a primeira infância.
Os investigadores prevêem que o novo elemento CN irá melhorar significativamente a intervenção.
Finalmente, o objetivo geral é que conectar as famílias à natureza resulte em mudanças sustentáveis no estilo de vida que permanecerão com elas por toda a vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alimentação adequada e atividade física são essenciais para uma vida saudável.
O tempo gasto na natureza também provou ser benéfico.
Revisões sistemáticas mostraram que as atividades relacionadas à natureza melhoram o bem-estar geral, conforme refletido no aumento da atividade física, uma dieta mais saudável, redução do estresse e melhor sono.
No entanto, os programas existentes que promovem estilos de vida saudáveis em crianças concentram-se quase exclusivamente na dieta e na atividade física.
Nenhum, ao conhecimento dos investigadores, levando em consideração interações, ou conexão com a natureza.
Conexão com a natureza/relacionamento com a natureza é um conceito relativamente novo que, até o momento, tem sido investigado principalmente em adultos. O conceito sugere, por exemplo, que o envolvimento em atividades em um ambiente natural pode induzir um sentimento de conexão com a natureza.
Expor crianças em idade pré-escolar à natureza e pensar sobre a natureza de maneiras diferentes pode estimular o relacionamento com a natureza como uma construção mensurável.
Quando as crianças são colocadas em um ambiente natural, elas são mais propensas a serem fisicamente ativas.
Os produtos Natuxral, como frutas e vegetais, são amplamente reconhecidos por melhorar a saúde.
Conforme observado acima, os pais são os modelos de comportamento das crianças e, portanto, os investigadores acreditam que conectar os pais com a natureza trará benefícios para seus filhos.
Muitos hábitos e atitudes são desenvolvidos no início da vida, e aqueles relacionados ao mundo natural não são exceção.
Na verdade, as crianças estão inerentemente interessadas em seu ambiente e na natureza em geral.
A hipótese é que tanto atividades internas quanto externas relacionadas à natureza podem induzir conexão e trazer mudanças positivas nos hábitos alimentares e de atividade (resultados de curto prazo) em crianças pré-escolares, levando a um estilo de vida mais saudável (resultados de longo prazo). O objetivo da P&G é incentivar hábitos alimentares saudáveis e brincadeiras ativas em crianças desde tenra idade e provocar mudanças comportamentais saudáveis nas famílias.
O programa também inclui um elemento CN projetado para equipar os pais com conhecimentos e habilidades ambientais.
Os dados de comparação re e pós-teste gerados indicaram a eficácia do programa (não apresentado aqui).
Foi criado um manual detalhado e um kit completo de recursos, e cada sessão consistia em: (i) uma componente de educação teórica de 15 minutos (alimentação, atividade, NC) e (ii) uma componente de 30 minutos sobre atividades relacionadas com a natureza interior e exterior atividades, como brincar com objetos da natureza e procurar tesouros naturais.
Algumas atividades na natureza eram relacionadas à alimentação (ex.
cultivo de plantas, criação de jardins internos em miniatura e culinária saudável).
O grupo de controle recebeu uma pasta de informações contendo atividades físicas recomendadas pelo governo e orientações dietéticas para crianças.
Para aumentar a participação, as sessões foram agendadas para os finais de semana.
Os dados dos resultados foram coletados usando uma série de escalas e questionários abordando alimentação, brincadeiras ativas e hábitos relacionados à natureza antes e depois do programa, e discussões de grupos focais foram realizadas no início e no final do programa.
O programa provou ser popular entre os participantes e os resultados demonstraram mudanças positivas significativas no número de resultados relacionados à saúde, como hábitos alimentares e níveis de atividade física do cuidador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 2 a 4 anos
- Com pais que falam inglês
Critério de exclusão:
- Crianças com condições crônicas de saúde
- Famílias que participaram recentemente de um programa de promoção de estilo de vida saudável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo receberá intervenção de estilo de vida saudável
|
As famílias receberão uma intervenção desenhada para estes fins
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
Outros: atividade física e orientações dietéticas
|
As famílias receberão uma intervenção desenhada para estes fins
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hábitos alimentares
Prazo: 3 anos
|
Um pequeno questionário validado sobre alimentação e atividade física (EPAQ)
|
3 anos
|
|
Atividade física
Prazo: 3 anos
|
Questionário de atividade física para crianças em idade pré-escolar (Pré-PAQ®)
|
3 anos
|
|
Relacionamento com a natureza
Prazo: 3 anos
|
uma escala NRS curta e ajustada à idade
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento dos pais sobre nutrição
Prazo: 3 anos
|
Questionário de Conhecimento Nutricional (NKQ)
|
3 anos
|
|
Comportamentos alimentares dos pais
Prazo: 3 anos
|
Questionário de alimentação de crianças em idade pré-escolar (PCFQ)
|
3 anos
|
|
peso
Prazo: 3 anos
|
peso em quilos
|
3 anos
|
|
altura
Prazo: 3 anos
|
altura em metros
|
3 anos
|
|
neofobia infantil
Prazo: 3 anos
|
Escala de Neofobia Infantil de Pliner (PCNS)
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nisbet EK, Zelenski JM. The NR-6: a new brief measure of nature relatedness. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:813. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00813. eCollection 2013.
- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
- Dyment JE, Bell AC. Grounds for movement: green school grounds as sites for promoting physical activity. Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):952-62. doi: 10.1093/her/cym059. Epub 2007 Oct 22.
- Bell JF, Wilson JS, Liu GC. Neighborhood greenness and 2-year changes in body mass index of children and youth. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):547-53. doi: 10.1016/j.amepre.2008.07.006.
- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
- Barratt Hacking E, Barratt R, Scott W: Engaging children: research issues around participation and environmental learning. Environmental Education Research 2007, 13:529-544.
- Mullis F: Active parenting: an evaluation of two Adlerian parent education programs. Journal of Individual Psychology 1999, 55:225-232.
- Liefländer AK, Fröhlich G, Bogner FX, Schultz PW: Promoting connectedness with nature through environmental education. Environmental Education Research 2013, 19(3):370-384
- Cutter-Mackenzie A, Edwards S: Toward a Model for Early Childhood Environmental Education: Foregrounding, Developing, and Connecting Knowledge Through Play-Based Learning. The Journal of Environmental Education 2013, 44(3):195-213.
- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P&G 2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Comitê de Ética de Hong Kong
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