- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02715544
Содействие здоровому питанию и активным играм путем приобщения детей дошкольного возраста к природе (Play&Grow)
23 августа 2018 г. обновлено: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Недавние исследования показывают, что большинство детей ясельного возраста в Гонконге (в возрасте от 2 до 4 лет) гораздо менее активны, чем рекомендуется, и все чаще ведут малоподвижный образ жизни, что подвергает их риску избыточного веса или ожирения.
Предлагаемый проект проверит, влияет ли общение семьи на природу положительно на физическую активность (то есть на активные игры) и режим здорового питания у детей в возрасте от 2 до 4 лет. Исследователи недавно провели пилотное исследование Play & Grow (P&G), программа, основанная на о наиболее успешных международных дошкольных вмешательствах, описанных в литературе.
В дополнение к элементам вмешательства, связанным со здоровым питанием и физической активностью, программа была расширена за счет включения нового третьего элемента: связи с природой (CN).
Чтобы проверить эффективность этого расширенного вмешательства, планируется провести семейное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
В мероприятии примут участие 240 семей с детьми в возрасте от 2 до 4 лет, оно будет проходить в форме одночасовых занятий для родителей и детей, проводимых один раз в неделю в течение 10 недель.
Исследователи будут оценивать привычки, связанные с образом жизни, до, сразу после завершения вмешательства, через 6 месяцев и через год после вмешательства.
Созданный для этой цели новый инструмент измерения связи с природой, Шкала связи с природой (NRS), будет проверен и проверен на надежность до RTC.
Результаты РКИ предназначены для того, чтобы понять, какие компоненты вмешательства были наиболее эффективными.
Цели этого проекта будут достигнуты в течение 36-месячного периода, и ожидается, что он будет способствовать тщательному изучению ключевых компонентов успешной программы пропаганды здорового образа жизни в раннем детстве.
Исследователи предсказывают, что новый элемент CN значительно улучшит вмешательство.
Наконец, общая цель состоит в том, чтобы соединение семей с природой привело к устойчивым изменениям образа жизни, которые останутся с ними на всю жизнь.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Правильное питание и физическая активность необходимы для здоровой жизни.
Время, проведенное на природе, также оказалось полезным.
Систематические обзоры показали, что деятельность, связанная с природой, улучшает общее самочувствие, что выражается в увеличении физической активности, более здоровом питании, снижении стресса и улучшении сна.
Однако существующие программы, пропагандирующие здоровый образ жизни у детей, сосредоточены почти исключительно на диете и физической активности.
Насколько известно следователям, ни один из них не принимал во внимание взаимодействие или связь с природой.
Связанность с природой/связь с природой — относительно новая концепция, которая на сегодняшний день исследовалась в основном у взрослых. Эта концепция предполагает, например, что участие в деятельности в естественной среде может вызвать чувство связанности с природой.
Знакомство детей дошкольного возраста с природой и размышлениями о природе по-разному может стимулировать связь с природой как измеримую конструкцию.
Когда детей помещают в естественную среду, они с большей вероятностью будут физически активны.
Широко признано, что продукты Natuxral, такие как фрукты и овощи, улучшают здоровье.
Как отмечалось выше, родители являются для детей образцом для подражания, и поэтому исследователи считают, что связь родителей с природой принесет пользу их детям.
Многие привычки и взгляды формируются в раннем возрасте, и те, что связаны с миром природы, не являются исключением.
На самом деле дети по своей природе интересуются своим окружением и природой в целом.
Гипотеза состоит в том, что занятия на природе как в помещении, так и на открытом воздухе могут способствовать установлению связи и вызывать положительные изменения в привычках питания и деятельности (краткосрочные результаты) у детей дошкольного возраста, что, в свою очередь, ведет к более здоровому образу жизни (долгосрочные результаты). Цель P&G — поощрять здоровое питание и активные игры у детей с раннего возраста, а также способствовать здоровым поведенческим изменениям в семьях.
Программа также включает элемент CN, призванный вооружить родителей экологическими знаниями и навыками.
Сгенерированные данные сравнения повторного и посттестового тестирования показали эффективность программы (здесь не представлены).
Были созданы подробное руководство и полный комплект материалов, и каждое занятие состояло из: (i) 15-минутного теоретического образовательного компонента (еда, деятельность, CN) и (ii) 30-минутного компонента, посвященного работе в помещении и на открытом воздухе, связанному с природой. занятия, такие как игра с природными объектами и поиск природных сокровищ.
Некоторые мероприятия на природе были связаны с едой (например,
выращивание растений, создание миниатюрных крытых садов и приготовление здоровой пищи).
Контрольная группа получила информационную папку, содержащую рекомендованные государством рекомендации по физической активности и диете для детей.
Чтобы увеличить количество участников, сессии были запланированы на выходные.
Данные о результатах были собраны с использованием ряда шкал и анкет, касающихся приема пищи, активных игр и привычек, связанных с природой, до и после программы, а обсуждения в фокус-группах проводились в начале и в конце программы.
Программа оказалась популярной среди участников, и результаты продемонстрировали значительные положительные изменения в ряде результатов, связанных со здоровьем, таких как пищевые привычки и уровни физической активности лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети 2-4 лет
- С англоговорящими родителями
Критерий исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями
- Семьи, недавно принявшие участие в программе пропаганды здорового образа жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа будет получать вмешательства по здоровому образу жизни
|
Семьи получат предназначенное для этих целей вмешательство
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Другое: физическая активность и рекомендации по питанию
|
Семьи получат предназначенное для этих целей вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычки в еде
Временное ограничение: 3 года
|
Краткий утвержденный опросник по питанию и физической активности (EPAQ)
|
3 года
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 года
|
Опросник физической активности для детей дошкольного возраста (Pre-PAQ®)
|
3 года
|
|
Связь с природой
Временное ограничение: 3 года
|
короткая шкала NRS с поправкой на возраст
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание родителей о питании
Временное ограничение: 3 года
|
Опросник знаний о питании (NKQ)
|
3 года
|
|
Поведение родителей при кормлении
Временное ограничение: 3 года
|
Анкета по кормлению детей дошкольного возраста (PCFQ)
|
3 года
|
|
масса
Временное ограничение: 3 года
|
вес в килограммах
|
3 года
|
|
высота
Временное ограничение: 3 года
|
высота в метрах
|
3 года
|
|
детская неофобия
Временное ограничение: 3 года
|
Шкала детской неофобии Плинера (PCNS)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nisbet EK, Zelenski JM. The NR-6: a new brief measure of nature relatedness. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:813. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00813. eCollection 2013.
- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
- Dyment JE, Bell AC. Grounds for movement: green school grounds as sites for promoting physical activity. Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):952-62. doi: 10.1093/her/cym059. Epub 2007 Oct 22.
- Bell JF, Wilson JS, Liu GC. Neighborhood greenness and 2-year changes in body mass index of children and youth. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):547-53. doi: 10.1016/j.amepre.2008.07.006.
- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
- Barratt Hacking E, Barratt R, Scott W: Engaging children: research issues around participation and environmental learning. Environmental Education Research 2007, 13:529-544.
- Mullis F: Active parenting: an evaluation of two Adlerian parent education programs. Journal of Individual Psychology 1999, 55:225-232.
- Liefländer AK, Fröhlich G, Bogner FX, Schultz PW: Promoting connectedness with nature through environmental education. Environmental Education Research 2013, 19(3):370-384
- Cutter-Mackenzie A, Edwards S: Toward a Model for Early Childhood Environmental Education: Foregrounding, Developing, and Connecting Knowledge Through Play-Based Learning. The Journal of Environmental Education 2013, 44(3):195-213.
- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P&G 2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Гонконгский комитет по этике
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .