- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02715544
Främja hälsosam kost och aktiv lek genom att koppla förskolebarn till naturen (Play&Grow)
23 augusti 2018 uppdaterad av: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Ny forskning tyder på att en majoritet av Hongkongs småbarn (i åldern 2 till 4) är mycket mindre aktiva än vad som rekommenderas och är i allt större utsträckning engagerade i stillasittande beteende, vilket riskerar att bli överviktiga eller feta.
Det föreslagna projektet kommer att testa om att koppla familjer till naturen positivt påverkar fysisk aktivitet (det vill säga aktiv lektid) och hälsosamma kostvanor hos barn i åldrarna 2 till 4. Utredarna har nyligen genomfört en pilotstudie Play & Grow (P&G), ett programbaserat om de mest framgångsrika internationella förskoleinsatserna som beskrivs i litteraturen.
Förutom att anta hälsosam kost och fysisk aktivitet interventionselement, förbättrades programmet genom att inkludera ett nytt tredje element: anknytning till naturen (CN).
För att testa effektiviteten av denna förbättrade intervention är planen att köra en familjebaserad randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Interventionen kommer att omfatta 240 familjer med barn i åldrarna 2 till 4, kommer att ha formen av en timmes aktivitetspass för föräldrar och barn som hålls en gång i veckan under 10 veckor.
Utredarna kommer att bedöma livsstilsrelaterade vanor före, omedelbart efter avslutad intervention, 6 månader och ett år efter interventionen.
Skapat för detta ändamål kommer ett nytt mätverktyg för koppling till naturen, Nature Relatedness Scale (NRS), att valideras och testas för tillförlitlighet innan RTC.
Resultaten av RCT är avsedda att användas för att förstå vilka komponenter i interventionen som var mest effektiva.
Målen för detta projekt kommer att uppnås under en 36-månadersperiod, och det förväntas bidra till en noggrann granskning av nyckelkomponenter i framgångsrikt främjande av hälsosam livsstil under tidig barndom.
Utredarna förutspår att det nya elementet CN kommer att avsevärt förbättra interventionen.
Slutligen är det övergripande målet att koppla familjer till naturen kommer att resultera i hållbara livsstilsförändringar som stannar kvar med dem under en livstid.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rätt kost och fysisk aktivitet är avgörande för ett hälsosamt liv.
Tid tillbringad i naturen har också visat sig vara fördelaktig.
Systematiska översikter har visat att naturrelaterade aktiviteter ökar det allmänna välbefinnandet, vilket återspeglas i ökad fysisk aktivitet, hälsosammare kost, minskad stress och bättre sömn.
Men befintliga program som främjar hälsosam livsstil hos barn fokuserar nästan uteslutande på kost och fysisk aktivitet.
Ingen, till anstiftarnas medvetenhet, med hänsyn till interaktioner eller samband med naturen.
Naturanknytning/naturanknytning är ett relativt nytt begrepp som hittills främst har undersökts hos vuxna. Konceptet antyder till exempel att ägna sig åt aktiviteter i en naturlig miljö kan framkalla en känsla av anknytning till naturen.
Att exponera förskolebarn för naturen och att tänka på naturen på olika sätt skulle kunna stimulera natursläktskap som en mätbar konstruktion.
När barn placeras i en naturlig miljö är det mer sannolikt att de är fysiskt aktiva.
Natuxral-produkter som frukt och grönsaker är allmänt erkända för att förbättra hälsan.
Som nämnts ovan är föräldrar barns förebilder, och utredarna tror därför att det kommer att ha fördelar för deras barn att koppla ihop föräldrar med naturen.
Många vanor och attityder utvecklas tidigt i livet, och de som är relaterade till den naturliga världen är inget undantag.
I själva verket är barn till sin natur intresserade av sin miljö och av naturen i allmänhet.
Hypotesen är att naturrelaterade aktiviteter både inomhus och utomhus kan inducera samhörighet och åstadkomma positiva förändringar i både mat- och aktivitetsvanor (kortsiktiga resultat) hos förskolebarn, vilket i sin tur leder till en hälsosammare livsstil (långsiktiga resultat). Syftet med P&G är att uppmuntra hälsosamma matvanor och aktiv lek hos barn från tidig ålder, och att åstadkomma hälsosamma beteendeförändringar i familjer.
Programmet innehåller också ett CN-element utformat för att utrusta föräldrar med miljökunskaper och -färdigheter.
De genererade jämförelsedata om och efter test visade programmets effektivitet (inte presenterad här).
En detaljerad manual och komplett resurssats skapades, och varje session bestod av: (i) en 15-minuters teoretisk utbildningskomponent (mat, aktivitet, CN) och (ii) en 30-minuters komponent om naturrelaterat inomhus och utomhus aktiviteter, som att leka med naturföremål och leta efter naturskatter.
Vissa naturaktiviteter var matrelaterade (t.ex.
odla växter, skapa miniatyrträdgårdar inomhus och hälsosam matlagning).
Kontrollgruppen fick en informationsfolder med myndighetsrekommenderad fysisk aktivitet och kostråd för barn.
För att öka deltagandet var sessionerna schemalagda till helger.
Resultatdata samlades in med hjälp av ett antal skalor och frågeformulär som behandlade mat, aktiv lek och naturrelaterade vanor före och efter programmet, och fokusgruppsdiskussioner hölls i början och slutet av programmet.
Programmet visade sig populärt bland deltagarna och resultaten visade signifikanta positiva förändringar på antalet hälsorelaterade resultat, såsom matvanor och vårdgivares fysiska aktivitetsnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2-4 år gamla barn
- Med engelsktalande föräldrar
Exklusions kriterier:
- Barn med kroniska hälsotillstånd
- Familjer som nyligen har deltagit i ett program för att främja en hälsosam livsstil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Gruppen kommer att få hälsosam livsstilsintervention
|
Familjerna kommer att få en insats som är utformad för dessa ändamål
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Övrigt: fysisk aktivitet och kostråd
|
Familjerna kommer att få en insats som är utformad för dessa ändamål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matvanor
Tidsram: 3 år
|
Ett kort validerat frågeformulär för ätning och fysisk aktivitet (EPAQ)
|
3 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 år
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för barn i förskoleåldern (Pre-PAQ®)
|
3 år
|
|
Natursläktskap
Tidsram: 3 år
|
en kort, åldersjusterad NRS-skala
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas kunskap om kost
Tidsram: 3 år
|
Nutrition Knowledge Questionnaire (NKQ)
|
3 år
|
|
Föräldrarnas matningsbeteenden
Tidsram: 3 år
|
The Preschool Child Feeding Questionnaire (PCFQ)
|
3 år
|
|
vikt
Tidsram: 3 år
|
vikt i kilogram
|
3 år
|
|
höjd
Tidsram: 3 år
|
höjd i meter
|
3 år
|
|
barn neofobi
Tidsram: 3 år
|
Pliner's Child Neophobia Scale (PCNS)
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nisbet EK, Zelenski JM. The NR-6: a new brief measure of nature relatedness. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:813. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00813. eCollection 2013.
- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
- Dyment JE, Bell AC. Grounds for movement: green school grounds as sites for promoting physical activity. Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):952-62. doi: 10.1093/her/cym059. Epub 2007 Oct 22.
- Bell JF, Wilson JS, Liu GC. Neighborhood greenness and 2-year changes in body mass index of children and youth. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):547-53. doi: 10.1016/j.amepre.2008.07.006.
- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
- Barratt Hacking E, Barratt R, Scott W: Engaging children: research issues around participation and environmental learning. Environmental Education Research 2007, 13:529-544.
- Mullis F: Active parenting: an evaluation of two Adlerian parent education programs. Journal of Individual Psychology 1999, 55:225-232.
- Liefländer AK, Fröhlich G, Bogner FX, Schultz PW: Promoting connectedness with nature through environmental education. Environmental Education Research 2013, 19(3):370-384
- Cutter-Mackenzie A, Edwards S: Toward a Model for Early Childhood Environmental Education: Foregrounding, Developing, and Connecting Knowledge Through Play-Based Learning. The Journal of Environmental Education 2013, 44(3):195-213.
- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P&G 2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Hongkongs etiska kommitté
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .