- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02715544
Fremme af sund kost og aktiv legetid ved at forbinde førskolebørn til naturen (Play&Grow)
23. august 2018 opdateret af: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Nyere forskning tyder på, at et flertal af Hong Kongs småbørn (i alderen 2 til 4) er meget mindre aktive end anbefalet og er i stigende grad engageret i stillesiddende adfærd, hvilket giver dem risiko for at blive overvægtige eller fede.
Det foreslåede projekt vil teste, om det at forbinde familier med naturen har en positiv indflydelse på fysisk aktivitet (det vil sige aktiv legetid) og sunde kostrutiner hos børn i alderen 2 til 4 år. Efterforskerne har for nylig gennemført en pilotundersøgelse Play & Grow (P&G), et program baseret på om de mest succesrige internationale førskoleinterventioner beskrevet i litteraturen.
Ud over at indføre elementer til sund kost og fysisk aktivitet, blev programmet forbedret ved at inkludere et nyt tredje element: forbundethed med naturen (CN).
For at teste effektiviteten af denne forbedrede intervention er planen at køre et familiebaseret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Interventionen vil omfatte 240 familier med børn i alderen 2 til 4 år, vil tage form af en times aktivitetssessioner for forældre og børn afholdt en gang om ugen i 10 uger.
Efterforskerne vil vurdere livsstilsrelaterede vaner før, umiddelbart efter afslutningen af interventionen, 6 måneder og et år efter interventionen.
Skabt til dette formål, vil et nyt måleværktøj for forbundethed med naturen, Nature Relatedness Scale (NRS), blive valideret og testet for pålidelighed forud for RTC.
Resultaterne af RCT er beregnet til at blive brugt til at forstå, hvilke komponenter af interventionen der var mest effektive.
Målene for dette projekt vil blive nået over en 36-måneders periode, og det forventes at bidrage til en nøje undersøgelse af nøglekomponenter i et vellykket program til fremme af sund livsstil i den tidlige barndom.
Efterforskerne forudser, at det nye element CN vil forbedre interventionen væsentligt.
Endelig er det overordnede mål, at det at forbinde familier med naturen vil resultere i bæredygtige livsstilsændringer, som forbliver hos dem hele livet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korrekt ernæring og fysisk aktivitet er afgørende for et sundt liv.
Tid tilbragt i naturen har også vist sig gavnlig.
Systematiske gennemgange har vist, at naturrelaterede aktiviteter øger det generelle velbefindende, hvilket afspejles i øget fysisk aktivitet, sundere kost, reduceret stress og bedre søvn.
Men eksisterende programmer, der fremmer sund livsstil hos børn, fokuserer næsten udelukkende på kost og fysisk aktivitet.
Ingen, til anstifternes bevidsthed, taget i betragtning interaktioner eller forbundethed med naturen.
Tilknytning til natur/natur-relation er et relativt nyt begreb, som hidtil primært er blevet undersøgt hos voksne. Konceptet antyder f.eks., at det at engagere sig i aktiviteter i et naturligt miljø kan fremkalde en følelse af tilknytning til naturen.
At udsætte førskolebørn for naturen og for at tænke på naturen på forskellige måder kunne stimulere naturrelation som en målbar konstruktion.
Når børn placeres i naturlige omgivelser, er der større sandsynlighed for, at de er fysisk aktive.
Natuxral-produkter såsom frugt og grøntsager er bredt anerkendt for at forbedre sundheden.
Som nævnt ovenfor er forældre børns rollemodeller, og efterforskerne mener derfor, at det vil have fordele for deres børn at forbinde forældre med naturen.
Mange vaner og holdninger udvikles tidligt i livet, og dem, der er relateret til den naturlige verden, er ingen undtagelse.
Faktisk er børn i sagens natur interesserede i deres miljø og i naturen generelt.
Hypotesen er, at både indendørs og udendørs naturrelaterede aktiviteter kan inducere forbundethed og medføre positive ændringer i både spise- og aktivitetsvaner (kortsigtede resultater) hos førskolebørn, hvilket igen fører til en sundere livsstil (langsigtede resultater). Formålet med P&G er at fremme sunde spisevaner og aktiv leg hos børn fra en tidlig alder og at skabe sunde adfærdsændringer i familier.
Programmet inkluderer også et CN-element designet til at udstyre forældre med miljøviden og -færdigheder.
De genererede re- og post-test sammenligningsdata indikerede effektiviteten af programmet (ikke præsenteret her).
En detaljeret manual og komplet ressourcesæt blev oprettet, og hver session bestod af: (i) en 15-minutters teoretisk uddannelseskomponent (mad, aktivitet, CN) og (ii) en 30-minutters komponent om indendørs og udendørs naturrelateret aktiviteter, såsom at lege med naturgenstande og søge efter naturskatte.
Nogle naturaktiviteter var madrelaterede (f.eks.
dyrkning af planter, skabelse af miniature indendørs haver og sund madlavning).
Kontrolgruppen modtog en informationsfolder indeholdende offentligt anbefalede fysisk aktivitet og kostråd til børn.
For at øge deltagelsen var sessionerne planlagt til weekender.
Resultatdata blev indsamlet ved hjælp af en række skalaer og spørgeskemaer, der omhandlede spisning, aktiv leg og naturrelaterede vaner før og efter programmet, og fokusgruppediskussioner blev afholdt i starten og slutningen af programmet.
Programmet viste sig populært blandt deltagerne, og resultaterne viste signifikante positive ændringer i antallet af sundhedsrelaterede resultater, såsom madvaner og plejepersonalets fysiske aktivitetsniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2-4 årige børn
- Med engelsktalende forældre
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kroniske helbredsproblemer
- Familier, der for nylig har deltaget i et program til fremme af en sund livsstil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppen vil modtage en sund livsstilsintervention
|
Familierne vil modtage en tilrettelagt indsats til disse formål
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Andet: fysisk aktivitet og kostråd
|
Familierne vil modtage en tilrettelagt indsats til disse formål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevaner
Tidsramme: 3 år
|
Et kort valideret spise- og fysisk aktivitetsspørgeskema (EPAQ)
|
3 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år
|
Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn i førskolealderen (Pre-PAQ®)
|
3 år
|
|
Naturslægtskab
Tidsramme: 3 år
|
en kort, aldersjusteret NRS-skala
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres viden om ernæring
Tidsramme: 3 år
|
Ernæringsvidensspørgeskema (NKQ)
|
3 år
|
|
Forældrenes fodringsadfærd
Tidsramme: 3 år
|
Preschool Child Feeding Questionnaire (PCFQ)
|
3 år
|
|
vægt
Tidsramme: 3 år
|
vægt i kilogram
|
3 år
|
|
højde
Tidsramme: 3 år
|
højde i meter
|
3 år
|
|
børns neofobi
Tidsramme: 3 år
|
Pliners Child Neophobia Scale (PCNS)
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nisbet EK, Zelenski JM. The NR-6: a new brief measure of nature relatedness. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:813. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00813. eCollection 2013.
- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
- Dyment JE, Bell AC. Grounds for movement: green school grounds as sites for promoting physical activity. Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):952-62. doi: 10.1093/her/cym059. Epub 2007 Oct 22.
- Bell JF, Wilson JS, Liu GC. Neighborhood greenness and 2-year changes in body mass index of children and youth. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):547-53. doi: 10.1016/j.amepre.2008.07.006.
- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
- Barratt Hacking E, Barratt R, Scott W: Engaging children: research issues around participation and environmental learning. Environmental Education Research 2007, 13:529-544.
- Mullis F: Active parenting: an evaluation of two Adlerian parent education programs. Journal of Individual Psychology 1999, 55:225-232.
- Liefländer AK, Fröhlich G, Bogner FX, Schultz PW: Promoting connectedness with nature through environmental education. Environmental Education Research 2013, 19(3):370-384
- Cutter-Mackenzie A, Edwards S: Toward a Model for Early Childhood Environmental Education: Foregrounding, Developing, and Connecting Knowledge Through Play-Based Learning. The Journal of Environmental Education 2013, 44(3):195-213.
- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2016
Først opslået (Skøn)
22. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P&G 2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Hong Kongs etiske komité
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund livsstil
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Inova Health Care ServicesAfsluttetFedme hos børn | Sundhedsadfærd | Kost, sundForenede Stater