- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02715544
Promuovere un'alimentazione sana e un tempo di gioco attivo collegando i bambini in età prescolare alla natura (Play&Grow)
23 agosto 2018 aggiornato da: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Ricerche recenti suggeriscono che la maggior parte dei bambini di Hong Kong (dai 2 ai 4 anni) sono molto meno attivi di quanto raccomandato e sono sempre più impegnati in comportamenti sedentari, che li espongono al rischio di diventare sovrappeso o obesi.
Il progetto proposto verificherà se il collegamento delle famiglie alla natura influenzi positivamente l'attività fisica (ovvero, il tempo di gioco attivo) e le abitudini alimentari sane nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni. I ricercatori hanno recentemente condotto uno studio pilota Play & Grow (P&G), un programma basato sugli interventi prescolari internazionali di maggior successo descritti in letteratura.
Oltre all'adozione di elementi di intervento sull'alimentazione sana e sull'attività fisica, il programma è stato migliorato includendo un nuovo terzo elemento: la connessione con la natura (CN).
Per testare l'efficacia di questo intervento potenziato, il piano è quello di eseguire uno studio controllato randomizzato (RCT) basato sulla famiglia.
L'intervento coinvolgerà 240 famiglie con bambini dai 2 ai 4 anni, assumerà la forma di sessioni di attività di un'ora per genitori e bambini tenute una volta alla settimana per 10 settimane.
Gli investigatori valuteranno le abitudini legate allo stile di vita prima, immediatamente dopo il completamento dell'intervento, a 6 mesi e un anno dopo l'intervento.
Creato a questo scopo, un nuovo strumento di misurazione per la connessione con la natura, Nature Relatedness Scale (NRS), sarà convalidato e testato per l'affidabilità prima dell'RTC.
I risultati dell'RCT sono destinati ad essere utilizzati per capire quali componenti dell'intervento sono stati più efficaci.
Gli obiettivi di questo progetto saranno raggiunti in un periodo di 36 mesi e si prevede che contribuiranno a un attento esame delle componenti chiave di un programma di successo per la promozione di uno stile di vita sano durante la prima infanzia.
Gli investigatori prevedono che è che il nuovo elemento CN migliorerà significativamente l'intervento.
Infine, l'obiettivo generale è che il collegamento delle famiglie alla natura si tradurrà in cambiamenti di stile di vita sostenibili che rimarranno con loro per tutta la vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una corretta alimentazione e attività fisica sono essenziali per una vita sana.
Anche il tempo trascorso nella natura si è dimostrato benefico.
Revisioni sistematiche hanno dimostrato che le attività legate alla natura migliorano il benessere generale, che si riflette in una maggiore attività fisica, una dieta più sana, una riduzione dello stress e un sonno migliore.
Tuttavia, i programmi esistenti che promuovono stili di vita sani nei bambini si concentrano quasi esclusivamente sulla dieta e sull'attività fisica.
Nessuno, per la consapevolezza degli istigatori, ha preso in considerazione le interazioni o la connessione con la natura.
La connessione alla natura/relatività con la natura è un concetto relativamente nuovo che, ad oggi, è stato studiato principalmente negli adulti. Il concetto suggerisce, ad esempio, che impegnarsi in attività in un ambiente naturale può indurre una sensazione di connessione con la natura.
Esporre i bambini in età prescolare alla natura e pensare alla natura in modi diversi potrebbe stimolare la relazione con la natura come costrutto misurabile.
Quando i bambini sono collocati in un ambiente naturale, è più probabile che siano fisicamente attivi.
I prodotti Natuxral come frutta e verdura sono ampiamente riconosciuti per migliorare la salute.
Come notato sopra, i genitori sono modelli di ruolo per i bambini e gli investigatori ritengono quindi che il collegamento dei genitori con la natura avrà benefici per i loro figli.
Molte abitudini e atteggiamenti si sviluppano all'inizio della vita e quelli legati al mondo naturale non fanno eccezione.
In effetti, i bambini sono intrinsecamente interessati al loro ambiente e alla natura in generale.
L'ipotesi è che le attività legate alla natura sia all'interno che all'esterno possano indurre connessione e apportare cambiamenti positivi nelle abitudini alimentari e di attività (risultati a breve termine) nei bambini in età prescolare, portando a loro volta a uno stile di vita più sano (risultati a lungo termine). L'obiettivo di P&G è quello di incoraggiare sane abitudini alimentari e il gioco attivo nei bambini fin dalla tenera età e di apportare cambiamenti comportamentali sani nelle famiglie.
Il programma include anche un elemento CN progettato per fornire ai genitori conoscenze e abilità ambientali.
I dati di confronto re- e post-test generati hanno indicato l'efficacia del programma (non presentato qui).
Sono stati creati un manuale dettagliato e un kit completo di risorse e ogni sessione consisteva in: (i) una componente di educazione teorica di 15 minuti (cibo, attività, CN) e (ii) una componente di 30 minuti sulla natura indoor e outdoor attività, come giocare con oggetti della natura e cercare tesori naturali.
Alcune attività nella natura erano legate al cibo (ad es.
coltivazione di piante, creazione di giardini interni in miniatura e cucina sana).
Il gruppo di controllo ha ricevuto una cartella informativa contenente l'attività fisica raccomandata dal governo e le linee guida dietetiche per i bambini.
Per aumentare la partecipazione, le sessioni sono state programmate per i fine settimana.
I dati sugli esiti sono stati raccolti utilizzando una serie di scale e questionari riguardanti l'alimentazione, il gioco attivo e le abitudini legate alla natura prima e dopo il programma, e all'inizio e alla fine del programma si sono svolte discussioni di focus group.
Il programma si è rivelato popolare tra i partecipanti ei risultati hanno dimostrato significativi cambiamenti positivi sul numero di esiti relativi alla salute, come le abitudini alimentari e i livelli di attività fisica del caregiver.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di 2-4 anni
- Con genitori di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Bambini con condizioni di salute croniche
- Famiglie che hanno recentemente preso parte a un programma di promozione di uno stile di vita sano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo riceverà un intervento sullo stile di vita sano
|
Le famiglie riceveranno un intervento ad hoc
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Altro: attività fisica e linee guida dietetiche
|
Le famiglie riceveranno un intervento ad hoc
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 3 anni
|
Un breve questionario convalidato sull'alimentazione e l'attività fisica (EPAQ)
|
3 anni
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Questionario sull'attività fisica per bambini in età prescolare (Pre-PAQ®)
|
3 anni
|
|
Relazione con la natura
Lasso di tempo: 3 anni
|
una scala NRS breve e adattata all'età
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza dei genitori sulla nutrizione
Lasso di tempo: 3 anni
|
Questionario sulle conoscenze nutrizionali (NKQ)
|
3 anni
|
|
Comportamenti alimentari dei genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il questionario sull'alimentazione dei bambini in età prescolare (PCFQ)
|
3 anni
|
|
peso
Lasso di tempo: 3 anni
|
peso in chilogrammi
|
3 anni
|
|
altezza
Lasso di tempo: 3 anni
|
altezza in metri
|
3 anni
|
|
neofobia infantile
Lasso di tempo: 3 anni
|
Scala per la neofobia infantile di Pliner (PCNS)
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nisbet EK, Zelenski JM. The NR-6: a new brief measure of nature relatedness. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:813. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00813. eCollection 2013.
- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
- Dyment JE, Bell AC. Grounds for movement: green school grounds as sites for promoting physical activity. Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):952-62. doi: 10.1093/her/cym059. Epub 2007 Oct 22.
- Bell JF, Wilson JS, Liu GC. Neighborhood greenness and 2-year changes in body mass index of children and youth. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):547-53. doi: 10.1016/j.amepre.2008.07.006.
- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
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- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P&G 2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Comitato etico di Hong Kong
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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