- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02715544
Promoción de la alimentación saludable y el tiempo de juego activo conectando a los niños en edad preescolar con la naturaleza (Play&Grow)
23 de agosto de 2018 actualizado por: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Investigaciones recientes sugieren que la mayoría de los niños pequeños de Hong Kong (de 2 a 4 años) son mucho menos activos de lo recomendado y tienen cada vez más comportamientos sedentarios, lo que los pone en riesgo de tener sobrepeso u obesidad.
El proyecto propuesto probará si conectar a las familias con la naturaleza influye positivamente en la actividad física (es decir, el tiempo de juego activo) y las rutinas de alimentación saludable en niños de 2 a 4 años. Los investigadores han realizado recientemente un estudio piloto Play & Grow (P&G), un programa basado en sobre las intervenciones preescolares internacionales más exitosas descritas en la literatura.
Además de adoptar elementos de intervención de alimentación saludable y actividad física, el programa se mejoró al incluir un tercer elemento novedoso: la conexión con la naturaleza (CN).
Para probar la eficacia de esta intervención mejorada, el plan es realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) basado en la familia.
La intervención incluirá a 240 familias con niños de 2 a 4 años, se realizará en forma de sesiones de actividades de una hora para padres e hijos que se realizarán una vez por semana durante 10 semanas.
Los investigadores evaluarán los hábitos relacionados con el estilo de vida antes, inmediatamente después de la finalización de la intervención, a los 6 meses y al año de la intervención.
Creada para este propósito, una nueva herramienta de medición de la conexión con la naturaleza, la Escala de Relación con la Naturaleza (NRS, por sus siglas en inglés), será validada y probada para determinar su confiabilidad antes del RTC.
Los resultados de RCT están destinados a ser utilizados para comprender qué componentes de la intervención fueron más efectivos.
Los objetivos de este proyecto se lograrán durante un período de 36 meses, y se espera que contribuya a un examen detallado de los componentes clave del programa exitoso de promoción de estilos de vida saludables durante la primera infancia.
Los investigadores pronostican que es que el nuevo elemento CN mejorará significativamente la intervención.
Finalmente, el objetivo general es que conectar a las familias con la naturaleza resulte en cambios de estilo de vida sostenibles que permanezcan con ellos durante toda la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una alimentación adecuada y la actividad física son esenciales para una vida saludable.
También se ha demostrado que el tiempo que se pasa en la naturaleza es beneficioso.
Las revisiones sistemáticas han demostrado que las actividades relacionadas con la naturaleza mejoran el bienestar general, lo que se refleja en una mayor actividad física, una dieta más saludable, menos estrés y un mejor sueño.
Sin embargo, los programas existentes que promueven estilos de vida saludables en los niños se centran casi exclusivamente en la dieta y la actividad física.
Ninguno, para la conciencia de los instigadores, teniendo en cuenta las interacciones o la conexión con la naturaleza.
La conexión con la naturaleza/relaciones con la naturaleza es un concepto relativamente nuevo que, hasta la fecha, se ha investigado principalmente en adultos. El concepto sugiere, por ejemplo, que participar en actividades en un entorno natural puede inducir un sentimiento de conexión con la naturaleza.
Exponer a los niños en edad preescolar a la naturaleza y a pensar sobre la naturaleza de diferentes maneras podría estimular la relación con la naturaleza como una construcción medible.
Cuando se coloca a los niños en un entorno natural, es más probable que sean físicamente activos.
Los productos de Natuxral, como frutas y verduras, son ampliamente reconocidos por mejorar la salud.
Como se señaló anteriormente, los padres son los modelos a seguir de los niños y, por lo tanto, los investigadores creen que conectar a los padres con la naturaleza tendrá beneficios para sus hijos.
Muchos hábitos y actitudes se desarrollan temprano en la vida, y los relacionados con el mundo natural no son una excepción.
De hecho, los niños están inherentemente interesados en su entorno y en la naturaleza en general.
La hipótesis es que las actividades relacionadas con la naturaleza tanto en el interior como al aire libre pueden inducir la conexión y generar cambios positivos en los hábitos de alimentación y actividad (resultados a corto plazo) en niños en edad preescolar, lo que a su vez conduce a un estilo de vida más saludable (resultados a largo plazo). El objetivo de P&G es fomentar hábitos alimenticios saludables y juegos activos en los niños desde una edad temprana, y generar cambios de comportamiento saludables en las familias.
El programa también incluye un elemento CN diseñado para equipar a los padres con conocimientos y habilidades ambientales.
Los datos de comparación generados antes y después de la prueba indicaron la efectividad del programa (no presentado aquí).
Se crearon un manual detallado y un kit completo de recursos, y cada sesión consistió en: (i) un componente de educación teórica de 15 minutos (comida, actividad, CN), y (ii) un componente de 30 minutos sobre actividades relacionadas con la naturaleza en interiores y exteriores. actividades, como jugar con objetos de la naturaleza y buscar tesoros naturales.
Algunas actividades en la naturaleza estaban relacionadas con la comida (p.
cultivar plantas, crear jardines interiores en miniatura y cocinar saludablemente).
El grupo de control recibió una carpeta de información que contenía pautas dietéticas y de actividad física recomendadas por el gobierno para los niños.
Para aumentar la participación, las sesiones se programaron para los fines de semana.
Los datos de los resultados se recopilaron mediante una serie de escalas y cuestionarios que abordaron la alimentación, el juego activo y los hábitos relacionados con la naturaleza antes y después del programa, y se llevaron a cabo discusiones de grupos focales al principio y al final del programa.
El programa resultó popular entre los participantes y los resultados demostraron cambios positivos significativos en la cantidad de resultados relacionados con la salud, como los hábitos alimentarios y los niveles de actividad física de los cuidadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 2 a 4 años
- Con padres de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades crónicas
- Familias que han participado recientemente en un programa de promoción de hábitos de vida saludable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El grupo recibirá una intervención de estilo de vida saludable
|
Las familias recibirán una intervención diseñada para estos fines
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|
Comparador activo: grupo de control
Otros: actividad física y pautas dietéticas
|
Las familias recibirán una intervención diseñada para estos fines
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: 3 años
|
Un breve cuestionario validado sobre alimentación y actividad física (EPAQ)
|
3 años
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3 años
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Cuestionario de actividad física para niños en edad preescolar (Pre-PAQ®)
|
3 años
|
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Relación con la naturaleza
Periodo de tiempo: 3 años
|
una escala NRS corta y ajustada por edad
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de nutrición de los padres.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cuestionario de conocimientos sobre nutrición (NKQ)
|
3 años
|
|
Comportamientos de alimentación de los padres
Periodo de tiempo: 3 años
|
El Cuestionario de Alimentación del Niño Preescolar (PCFQ)
|
3 años
|
|
peso
Periodo de tiempo: 3 años
|
peso en kilogramos
|
3 años
|
|
altura
Periodo de tiempo: 3 años
|
altura en metros
|
3 años
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|
neofobia infantil
Periodo de tiempo: 3 años
|
Escala de Neofobia Infantil de Pliner (PCNS)
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
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- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
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- Mullis F: Active parenting: an evaluation of two Adlerian parent education programs. Journal of Individual Psychology 1999, 55:225-232.
- Liefländer AK, Fröhlich G, Bogner FX, Schultz PW: Promoting connectedness with nature through environmental education. Environmental Education Research 2013, 19(3):370-384
- Cutter-Mackenzie A, Edwards S: Toward a Model for Early Childhood Environmental Education: Foregrounding, Developing, and Connecting Knowledge Through Play-Based Learning. The Journal of Environmental Education 2013, 44(3):195-213.
- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P&G 2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Comité de Ética de Hong Kong
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