- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02715544
Promowanie zdrowego odżywiania i aktywnego spędzania czasu na zabawie poprzez łączenie dzieci w wieku przedszkolnym z naturą (Play&Grow)
23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Ostatnie badania sugerują, że większość małych dzieci w Hongkongu (w wieku od 2 do 4 lat) jest znacznie mniej aktywna niż zalecana i coraz częściej prowadzi siedzący tryb życia, co naraża je na nadwagę lub otyłość.
Proponowany projekt sprawdzi, czy łączność rodzin z naturą pozytywnie wpływa na aktywność fizyczną (tj. aktywny czas na zabawę) i zdrowe nawyki żywieniowe u dzieci w wieku od 2 do 4 lat. Badacze przeprowadzili niedawno badanie pilotażowe Play & Grow (P&G), program oparty na na temat najbardziej udanych międzynarodowych interwencji przedszkolnych opisanych w literaturze.
Oprócz przyjęcia elementów interwencji w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej, program został wzbogacony o nowy, trzeci element: łączność z naturą (CN).
Aby przetestować skuteczność tej wzmocnionej interwencji, planuje się przeprowadzić rodzinną randomizowaną, kontrolowaną próbę (RCT).
Interwencja obejmie 240 rodzin z dziećmi w wieku od 2 do 4 lat, będzie miała formę godzinnych zajęć ruchowych dla rodziców z dziećmi, odbywających się raz w tygodniu przez 10 tygodni.
Badacze ocenią nawyki związane ze stylem życia przed, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, po 6 miesiącach i po roku od interwencji.
Stworzone w tym celu nowatorskie narzędzie do pomiaru powiązań z naturą, Skala powiązań z naturą (NRS), zostanie zweryfikowane i przetestowane pod kątem wiarygodności przed RTC.
Wyniki RCT mają służyć do zrozumienia, które elementy interwencji były najbardziej skuteczne.
Cele tego projektu zostaną osiągnięte w okresie 36 miesięcy i oczekuje się, że przyczyni się on do dokładnego zbadania kluczowych elementów skutecznego programu promocji zdrowego stylu życia we wczesnym dzieciństwie.
Badacze przewidują, że nowy pierwiastek CN znacznie usprawni interwencję.
Wreszcie, ogólnym celem jest to, aby łączenie rodzin z naturą zaowocowało trwałymi zmianami stylu życia, które pozostaną z nimi na całe życie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawidłowe odżywianie i aktywność fizyczna są niezbędne do zdrowego życia.
Czas spędzony na łonie natury również okazał się korzystny.
Systematyczne przeglądy wykazały, że aktywność związana z przyrodą poprawia ogólne samopoczucie, co znajduje odzwierciedlenie w zwiększonej aktywności fizycznej, zdrowszej diecie, zmniejszeniu stresu i lepszym śnie.
Jednak istniejące programy promujące zdrowy styl życia dzieci skupiają się niemal wyłącznie na diecie i aktywności fizycznej.
Żadne, według świadomości inicjatorów, nie brały pod uwagę interakcji, ani związku z naturą.
Powiązanie z naturą/pokrewieństwo z naturą to stosunkowo nowa koncepcja, która do tej pory była badana głównie na osobach dorosłych. Koncepcja ta sugeruje na przykład, że angażowanie się w działania w środowisku naturalnym może wywoływać poczucie więzi z naturą.
Narażanie dzieci w wieku przedszkolnym na kontakt z przyrodą i myślenie o niej na różne sposoby może stymulować pokrewieństwo z naturą jako wymierny konstrukt.
Kiedy dzieci są umieszczone w naturalnym otoczeniu, są bardziej skłonne do aktywności fizycznej.
Powszechnie uznaje się, że produkty Natuxral, takie jak owoce i warzywa, poprawiają zdrowie.
Jak wspomniano powyżej, rodzice są wzorem do naśladowania dla dzieci, dlatego badacze uważają, że kontakt rodziców z naturą przyniesie korzyści ich dzieciom.
Wiele nawyków i postaw rozwija się we wczesnym okresie życia, a te związane ze światem przyrody nie są wyjątkiem.
W rzeczywistości dzieci są z natury zainteresowane swoim środowiskiem i ogólnie przyrodą.
Hipoteza jest taka, że zajęcia związane z przyrodą zarówno w pomieszczeniach, jak i na świeżym powietrzu mogą wywoływać więzi i przynosić pozytywne zmiany w nawykach żywieniowych i aktywności (krótkoterminowe wyniki) u dzieci w wieku przedszkolnym, co z kolei prowadzi do zdrowszego stylu życia (wyniki długoterminowe). Celem P&G jest zachęcanie dzieci do zdrowych nawyków żywieniowych i aktywnej zabawy od najmłodszych lat oraz doprowadzenie do zdrowych zmian w zachowaniu w rodzinach.
Program zawiera również element CN mający na celu wyposażenie rodziców w wiedzę i umiejętności środowiskowe.
Wygenerowane dane porównawcze re- i post-test wykazały skuteczność programu (nie przedstawiono tutaj).
Stworzono szczegółowy podręcznik i pełny zestaw zasobów, a każda sesja składała się z: (i) 15-minutowego komponentu edukacji teoretycznej (jedzenie, aktywność, CN) oraz (ii) 30-minutowego komponentu dotyczącego przyrody w pomieszczeniach i na zewnątrz czynności, takie jak zabawa przedmiotami przyrodniczymi i poszukiwanie skarbów przyrody.
Niektóre zajęcia przyrodnicze były związane z jedzeniem (np.
uprawa roślin, tworzenie miniaturowych ogródków przydomowych i zdrowe gotowanie).
Grupa kontrolna otrzymała folder informacyjny zawierający zalecenia rządu dotyczące aktywności fizycznej i diety dzieci.
Aby zwiększyć uczestnictwo, sesje zaplanowano na weekendy.
Dane dotyczące wyników zebrano za pomocą szeregu skal i kwestionariuszy dotyczących odżywiania, aktywnej zabawy i nawyków związanych z przyrodą przed i po programie, a na początku i na końcu programu przeprowadzono dyskusje w grupach fokusowych.
Program okazał się popularny wśród uczestników, a wyniki wykazały znaczące pozytywne zmiany w wielu wynikach związanych ze zdrowiem, takich jak nawyki żywieniowe i poziom aktywności fizycznej opiekunów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2-4 letnie dzieci
- Z anglojęzycznymi rodzicami
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z przewlekłymi schorzeniami
- Rodziny, które w ostatnim czasie wzięły udział w programie promocji zdrowego stylu życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa zostanie objęta interwencją dotyczącą zdrowego stylu życia
|
Rodziny otrzymają przeznaczoną na te cele interwencję
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inne: aktywność fizyczna i wytyczne dietetyczne
|
Rodziny otrzymają przeznaczoną na te cele interwencję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Krótki zatwierdzony kwestionariusz dotyczący odżywiania i aktywności fizycznej (EPAQ)
|
3 lata
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym (Pre-PAQ®)
|
3 lata
|
|
Pokrewieństwo z naturą
Ramy czasowe: 3 lata
|
krótka, dostosowana do wieku skala NRS
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza rodziców na temat żywienia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kwestionariusz wiedzy o odżywianiu (NKQ)
|
3 lata
|
|
Zachowania żywieniowe rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kwestionariusz żywienia dziecka w wieku przedszkolnym (PCFQ)
|
3 lata
|
|
waga
Ramy czasowe: 3 lata
|
waga w kilogramach
|
3 lata
|
|
wysokość
Ramy czasowe: 3 lata
|
wysokość w metrach
|
3 lata
|
|
neofobia dziecięca
Ramy czasowe: 3 lata
|
Skala neofobii dziecięcej Plinera (PCNS)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nisbet EK, Zelenski JM. The NR-6: a new brief measure of nature relatedness. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:813. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00813. eCollection 2013.
- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
- Dyment JE, Bell AC. Grounds for movement: green school grounds as sites for promoting physical activity. Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):952-62. doi: 10.1093/her/cym059. Epub 2007 Oct 22.
- Bell JF, Wilson JS, Liu GC. Neighborhood greenness and 2-year changes in body mass index of children and youth. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):547-53. doi: 10.1016/j.amepre.2008.07.006.
- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
- Barratt Hacking E, Barratt R, Scott W: Engaging children: research issues around participation and environmental learning. Environmental Education Research 2007, 13:529-544.
- Mullis F: Active parenting: an evaluation of two Adlerian parent education programs. Journal of Individual Psychology 1999, 55:225-232.
- Liefländer AK, Fröhlich G, Bogner FX, Schultz PW: Promoting connectedness with nature through environmental education. Environmental Education Research 2013, 19(3):370-384
- Cutter-Mackenzie A, Edwards S: Toward a Model for Early Childhood Environmental Education: Foregrounding, Developing, and Connecting Knowledge Through Play-Based Learning. The Journal of Environmental Education 2013, 44(3):195-213.
- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P&G 2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Komisja Etyki Hongkongu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowy tryb życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadia 4 i 5)Szwecja