- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02715544
Az egészséges táplálkozás és az aktív játékidő népszerűsítése az óvodáskorú gyermekek és a természet összekapcsolásával (Play&Grow)
2018. augusztus 23. frissítette: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
A legújabb kutatások szerint a hongkongi kisgyermekek (2-4 évesek) többsége az ajánlottnál sokkal kevésbé aktív, és egyre gyakrabban ülő viselkedést tanúsít, ami miatt fennáll a túlsúly vagy az elhízás veszélye.
A javasolt projekt azt vizsgálja, hogy a családok természethez való kapcsolódása pozitívan befolyásolja-e a fizikai aktivitást (vagyis az aktív játékidőt) és az egészséges táplálkozási rutinokat a 2-4 éves gyermekeknél. A kutatók nemrégiben végeztek egy kísérleti tanulmányt, a Play & Grow (P&G) nevű programon alapuló programot. a szakirodalomban leírt legsikeresebb nemzetközi óvodai beavatkozásokról.
A program az egészséges táplálkozás és a testmozgás intervenciós elemei mellett egy újszerű harmadik elemmel is bővült: a természethez való kapcsolódással (CN).
A továbbfejlesztett beavatkozás hatékonyságának tesztelésére a terv egy családi alapú randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lebonyolítása.
A beavatkozás 240 2-4 éves gyermekes családot érint, 10 héten keresztül hetente egyszer, egyórás foglalkozások formájában valósul meg a szülők és a gyermekek számára.
A kutatók felmérik az életmóddal kapcsolatos szokásokat a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás befejezése után, 6 hónappal és egy évvel a beavatkozás után.
Az erre a célra létrehozott új mérőeszköz a természethez való kapcsolódásra, a Nature Relatedness Scale (Nature Relatedness Scale, NRS) az RTC előtt validálásra és megbízhatósági tesztelésre kerül.
Az RCT eredményeit arra kívánjuk felhasználni, hogy megértsük, a beavatkozás mely összetevői voltak a leghatékonyabbak.
A projekt céljai 36 hónapos időszak alatt valósulnak meg, és várhatóan hozzájárul a sikeres, kora gyermekkori egészséges életmód népszerűsítési program kulcsfontosságú elemeinek alapos vizsgálatához.
A kutatók azt jósolják, hogy az új CN elem jelentősen javítja a beavatkozást.
Végül az általános cél az, hogy a családok összekapcsolása a természettel fenntartható életmódbeli változásokat eredményezzen, amelyek egy életen át velük maradnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfelelő táplálkozás és a fizikai aktivitás elengedhetetlen az egészséges élethez.
A természetben eltöltött idő szintén hasznosnak bizonyult.
A szisztematikus áttekintések kimutatták, hogy a természettel kapcsolatos tevékenységek javítják az általános jólétet, ami a fokozott fizikai aktivitásban, az egészségesebb táplálkozásban, a stressz csökkentésében és a jobb alvásban tükröződik.
A gyermekek egészséges életmódját népszerűsítő meglévő programok azonban szinte kizárólag az étrendre és a fizikai aktivitásra összpontosítanak.
Egyik sem, a felbujtók figyelmébe, figyelembe véve az interakciókat vagy a természettel való kapcsolatot.
A természethez való kötődés/természetrokonság egy viszonylag új fogalom, amelyet eddig elsősorban felnőtteknél vizsgáltak. A fogalom például azt sugallja, hogy a természeti környezetben végzett tevékenységek a természethez való kötődés érzését válthatják ki.
Az óvodáskorú gyermekeknek a természetnek és a természetről való különböző módon való gondolkodásának bemutatása serkentheti a természettel való rokonságot, mint mérhető konstrukciót.
Ha a gyerekeket természetes környezetbe helyezik, nagyobb valószínűséggel lesznek fizikailag aktívak.
A Natuxral termékek, mint például a gyümölcsök és zöldségek széles körben elismert egészségjavító hatásúak.
Ahogy fentebb megjegyeztük, a szülők a gyermekek példaképei, ezért a kutatók úgy vélik, hogy a szülők és a természet összekapcsolása előnyökkel jár gyermekeik számára.
Sok szokás és attitűd már az élet korai szakaszában kialakul, és a természettel kapcsolatosak sem kivételek.
Valójában a gyerekek eredendően érdeklődnek a környezetük és általában a természet iránt.
A hipotézis az, hogy mind a beltéri, mind a kültéri természettel kapcsolatos tevékenységek összekapcsolódást válthatnak ki, és pozitív változásokat idézhetnek elő mind az étkezési, mind a tevékenységi szokásokban (rövid távú eredmények) az óvodáskorú gyermekeknél, ami viszont egészségesebb életmódhoz vezet (hosszú távú eredmények). A P&G célja az egészséges táplálkozási szokások és az aktív játék ösztönzése a gyermekekben már kiskortól kezdve, valamint egészséges viselkedési változások előidézése a családokban.
A program tartalmaz egy CN-elemet is, amelynek célja, hogy a szülőket környezetvédelmi ismeretekkel és készségekkel ruházza fel.
A generált újra- és utóteszt összehasonlító adatok a program hatékonyságát mutatták (itt nem mutatjuk be).
Részletes kézikönyvet és teljes forráskészletet készítettek, és minden foglalkozás a következőkből állt: (i) egy 15 perces elméleti oktatási komponens (étel, tevékenység, CN), és (ii) egy 30 perces, beltéri és kültéri természettel kapcsolatos komponens. tevékenységek, mint például a természeti tárgyakkal való játék és a természeti kincsek keresése.
Egyes természeti tevékenységek étkezéssel kapcsolatosak voltak (pl.
növények termesztése, miniatűr beltéri kertek kialakítása és egészséges főzés).
A kontrollcsoport kapott egy információs mappát, amely a kormány által javasolt fizikai aktivitást és étrendi irányelveket tartalmazza a gyermekek számára.
A részvétel fokozása érdekében a foglalkozásokat hétvégére tervezték.
Az eredményadatokat számos skála és kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amelyek az étkezéssel, az aktív játékkal és a természettel kapcsolatos szokásokkal foglalkoztak a program előtt és után, és a program elején és végén fókuszcsoportos megbeszéléseket tartottak.
A program népszerűnek bizonyult a résztvevők körében, és az eredmények jelentős pozitív változásokat mutattak be számos, az egészséggel összefüggő kimenetelben, például az étkezési szokásokban és a gondozók fizikai aktivitásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Toborzás
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-4 éves gyerekek
- Angolul beszélő szülőkkel
Kizárási kritériumok:
- Krónikus egészségi állapotú gyermekek
- Családok, akik a közelmúltban vettek részt egy egészséges életmódot népszerűsítő programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A csoport egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozást kap
|
A családok erre a célra tervezett beavatkozást kapnak
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Egyéb: fizikai aktivitás és étrendi irányelvek
|
A családok erre a célra tervezett beavatkozást kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezési szokások
Időkeret: 3 év
|
Egy rövid validált étkezési és fizikai aktivitási kérdőív (EPAQ)
|
3 év
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 év
|
Fizikai aktivitás kérdőív óvodás korú gyermekek számára (Pre-PAQ®)
|
3 év
|
Természet rokonság
Időkeret: 3 év
|
egy rövid, életkorhoz igazított NRS skála
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői ismeretek a táplálkozásról
Időkeret: 3 év
|
Táplálkozási Tudás Kérdőív (NKQ)
|
3 év
|
Szülői táplálkozási szokások
Időkeret: 3 év
|
Az óvodai gyermekétkeztetési kérdőív (PCFQ)
|
3 év
|
súly
Időkeret: 3 év
|
súly kilogrammban
|
3 év
|
magasság
Időkeret: 3 év
|
magasság méterben
|
3 év
|
gyermek neofóbia
Időkeret: 3 év
|
Pliner's Child Neofóbia Skála (PCNS)
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nisbet EK, Zelenski JM. The NR-6: a new brief measure of nature relatedness. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:813. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00813. eCollection 2013.
- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
- Dyment JE, Bell AC. Grounds for movement: green school grounds as sites for promoting physical activity. Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):952-62. doi: 10.1093/her/cym059. Epub 2007 Oct 22.
- Bell JF, Wilson JS, Liu GC. Neighborhood greenness and 2-year changes in body mass index of children and youth. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):547-53. doi: 10.1016/j.amepre.2008.07.006.
- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
- Barratt Hacking E, Barratt R, Scott W: Engaging children: research issues around participation and environmental learning. Environmental Education Research 2007, 13:529-544.
- Mullis F: Active parenting: an evaluation of two Adlerian parent education programs. Journal of Individual Psychology 1999, 55:225-232.
- Liefländer AK, Fröhlich G, Bogner FX, Schultz PW: Promoting connectedness with nature through environmental education. Environmental Education Research 2013, 19(3):370-384
- Cutter-Mackenzie A, Edwards S: Toward a Model for Early Childhood Environmental Education: Foregrounding, Developing, and Connecting Knowledge Through Play-Based Learning. The Journal of Environmental Education 2013, 44(3):195-213.
- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P&G 2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Hongkongi Etikai Bizottság
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmód
-
University of Wisconsin, MadisonMég nincs toborzás
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktív, nem toborzóVérnyomás | Élelmiszer-bizonytalanság | Túlsúly vagy elhízás | Diéta, egészséges | Egészségi állapotEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonJelentkezés meghívóval
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktív, nem toborzó
-
University of Wisconsin, MadisonToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezvePszihés szorongás | Magányosság | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical UniversityToborzás
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveHemodialízis által kiváltott tünet | Intradialitikus hipotenzióTajvan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Jelentkezés meghívóval
-
Shaare Zedek Medical CenterToborzás