Bezpečnost kaprylových triglyceridů u ALS: Pilotní studie

Kritéria pro zařazení:

• Familiární nebo sporadická ALS diagnostikovaná jako pravděpodobná, laboratorně podporovaná pravděpodobná nebo definitivní podle kritérií Světové federace neurologie El Escorial,
• Věk 18 nebo starší,
• Schopný poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební postupy,
• Appel ALS skóre menší než 100,
• S pomocí se umí postavit na váhu,
• ochoten zmapovat příjem potravy během 12týdenní studie,
• Pacienti, kteří buď neužívají Riluzol (Rilutek), nebo užívají stabilní dávku po dobu 30 dnů nebo déle,
• Neužívat koenzym Q10 nebo ve stabilní dávce a značce po dobu 30 dnů,
• Absence vylučovacích kritérií.

Kritéria vyloučení:

• Vynucená vitální kapacita < 40 % předpokládané,
• Závislost na mechanické ventilaci déle než 12 hodin denně,
• vystavení jakémukoli experimentálnímu činidlu do 30 dnů od vstupu nebo kdykoli během zkoušky,
• Ženy, které kojí, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět,
• Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávanou formu antikoncepce,
• zápis do jiné výzkumné studie do 30 dnů od této studie nebo v jejím průběhu,
• Mini-Mental State Exam (MMSE) skóre <20,
• Pacienti se symptomatickým srdečním onemocněním nebo hypercholesterolemií,
• Pacienti s infarktem myokardu do 6 měsíců od této studie,
• Renální dysfunkce definovaná jako BUN a kreatinin >2xULN,
• Známé mitochondriální onemocnění,
• BMI<18,5,
• předchozí použití ketogenní diety 4:1 nebo Atkinsovy diety do 1 měsíce od této studie,
• zhoršená funkce jater, definovaná jako AST nebo ALT 3xULN,
• Pacienti, kteří mají kardiostimulátor nebo jiné interní elektronické zdravotnické zařízení,
• Známá alergie nebo přecitlivělost na mléko nebo sójové výrobky.