ALS에서 카프릴산 트리글리세리드의 안전성: 파일럿 연구

포함 기준:

• World Federation of Neurology El Escorial 기준에 따라 개연성, 검사실 지원 개연성 또는 확정으로 진단된 가족성 또는 산발성 ALS,
• 18세 이상,
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 임상시험 절차를 준수할 수 있는 능력,
• Appel ALS 점수가 100 미만인 경우,
• 도움을 받아 체중계에 설 수 있고,
• 12주간의 연구 동안 음식 섭취량을 차트로 작성하고,
• Riluzole(Rilutek)을 복용하지 않거나 30일 이상 안정적인 용량을 복용 중인 환자,
• 30일 동안 코엔자임 Q10을 복용하지 않거나 안정적인 용량과 브랜드를 사용하지 않음,
• 제외 기준의 부재.

제외 기준:

• 강제 폐활량 <예상치의 40%,
• 하루 12시간 이상 기계적 환기에 의존,
• 진입 30일 이내 또는 시험 기간 동안 임의의 실험 물질에 대한 노출,
• 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성,
• 의학적으로 인정된 형태의 피임법을 시행하지 않는 가임 여성,
• 이 시험 기간 중 또는 30일 이내에 다른 연구에 등록,
• 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <20,
• 증상이 있는 심장질환 또는 고콜레스테롤혈증이 있는 환자,
• 본 임상시험 6개월 이내의 심근경색 환자,
• BUN 및 크레아티닌 >2xULN으로 정의되는 신장 기능 장애,
• 알려진 미토콘드리아 질환,
• BMI<18.5,
• 이 실험 1개월 이내에 4:1 케토제닉 다이어트 또는 Atkins 다이어트의 사전 사용,
• 3xULN의 AST 또는 ALT로 정의되는 손상된 간 기능,
• 심장 박동기 또는 기타 내부 전자 의료 기기를 가지고 있는 환자,
• 우유 또는 콩 제품에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.