ALS 中辛酸甘油三酯的安全性：初步研究

纳入标准：

• 根据世界神经病学联合会 El Escorial 标准，家族性或散发性 ALS 被诊断为可能的、实验室支持的可能或确定的，
• 年满 18 岁，
• 能够提供知情同意并遵守试验程序，
• Appel ALS 分数低于 100，
• 能够在协助下站在秤上，
• 愿意在 12 周的研究期间记录食物摄入量，
• 未服用利鲁唑 (Rilutek) 或服用稳定剂量 30 天或更长时间的患者，
• 30 天未服用辅酶 Q10 或稳定剂量和品牌，
• 没有排除标准。

排除标准：

• 用力肺活量 < 预测值的 40%，
• 每天依赖机械通气超过12小时，
• 在进入后 30 天内或在试验期间的任何时间接触任何实验剂，
• 正在哺乳、怀孕或计划怀孕的妇女，
• 未采用医学上可接受的避孕方式的育龄妇女，
• 在本试验的 30 天内或试验期间参加另一项研究，
• 简易精神状态测试 (MMSE) 分数 <20，
• 有症状的心脏病或高胆固醇血症的患者，
• 本试验后 6 个月内发生心肌梗塞的患者，
• 肾功能障碍定义为 BUN 和肌酐 >2xULN，
• 已知的线粒体疾病，
• 体重指数<18.5,
• 在本试验后 1 个月内使用过 4:1 生酮饮食或阿特金斯饮食，
• 肝功能受损，定义为 AST 或 ALT 为 3xULN，
• 装有心脏起搏器或其他内部电子医疗设备的患者，
• 已知对牛奶或豆制品过敏或过敏。